Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linker versus rechter radiale benadering in de setting van primaire percutane coronaire interventie voor myocardinfarct met ST-elevatie

30 juli 2015 bijgewerkt door: Buxing Chen, Capital Medical University
Uitkomsten van patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) houden rechtstreeks verband met de reperfusietijd. Effect van transradiale benadering (links versus rechts) op reperfusietijd is niet volledig bestudeerd voor SETMI-patiënten die primaire percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan. Het doel van deze studie was om willekeurig de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van de linker radiale benadering voor primaire PCI bij STEMI-patiënten in vergelijking met de rechter radiale benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen gedurende 3 jaar achtereenvolgens alle STEMI-patiënten inschrijven die een primaire PCI ondergaan.

Patiënten zullen binnen 12 uur na aanvang van de symptomen voor primaire PCI worden opgenomen. Patiënten worden uitgesloten als ze in cardiogene shock verkeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing,, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle opeenvolgende patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging binnen 12 uur na aanvang van de symptomen voor primaire PCI.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als ze in cardiogene shock waren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rechts radiale benadering
Primaire PCI uitgevoerd via rechts radiale benadering.
Procedure: Linker radiale benadering
Primaire PCI uitgevoerd via linker radiale benadering.
Experimenteel: Linker radiale benadering
Primaire PCI uitgevoerd via linker radiale benadering.
Procedure: Rechts radiale benadering
Primaire PCI uitgevoerd via rechts radiale benadering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naald tot ballon tijd
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdosis
Tijdsspanne: 7 dagen
Stralingsdosis omvat cumulatieve luchtkerma (CAK) en CAK-dosisgebiedproduct (CAK DAP)
7 dagen
Fluoroscopie tijd
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Contrastvolume
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen
Vaatcomplicaties omvatten pseudo-aneurysma, arterioveneuze fistel, verlies van radiale slagaderpuls, bloeding op de prikplaats en onderarmhematoom.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lerrasmi (Register-ID: Lerrasmi)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Linker radiale benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren