Lewy vs prawy dostęp promieniowy w warunkach pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Buxing Chen, Capital Medical University
Wyniki pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) są bezpośrednio związane z czasem reperfuzji.
Wpływ dostępu przezradialnego (lewy vs prawy) na czas reperfuzji nie został w pełni zbadany u pacjentów z SETMI poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Celem tego badania było losowe zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa lewego dostępu promieniowego do pierwotnej PCI u pacjentów ze STEMI w porównaniu z prawym dostępem promieniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą rejestrować kolejno przez 3 lata wszystkich pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI.
Pacjenci zostaną włączeni do pierwotnej PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów. Pacjenci będą wykluczeni, jeśli są we wstrząsie kardiogennym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing,, Chiny, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy kolejni pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów do pierwotnej PCI.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci są wykluczeni, jeśli byli we wstrząsie kardiogennym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście prawe promieniowe
Pierwotna PCI wykonana z prawego dojścia promieniowego.
|
Pierwotna PCI wykonana z dostępu promieniowego lewego.
|
|
Eksperymentalny: Podejście promieniowe w lewo
Pierwotna PCI wykonana z dostępu promieniowego lewego.
|
Pierwotna PCI wykonana z prawego dojścia promieniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od igły do balonu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: 7 dni
|
Dawka promieniowania obejmuje skumulowaną kermę powietrzną (CAK) i iloczyn powierzchniowy dawki CAK (CAK DAP)
|
7 dni
|
|
Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
|
Kontrastowa głośność
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: 7 dni
|
Powikłania naczyniowe obejmują tętniaka rzekomego, przetokę tętniczo-żylną, utratę tętna na tętnicy promieniowej, krwawienie w miejscu wkłucia oraz krwiak przedramienia.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lerrasmi (Identyfikator rejestru: Lerrasmi)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .