- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02239757
Venstre vs høyre radial tilnærming i setting av primær perkutan koronar intervensjon for ST-elevasjon hjerteinfarkt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil registrere fortløpende i 3 år alle STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI.
Pasienter vil bli inkludert innen 12 timer etter symptomdebut for primær PCI. Pasienter vil bli ekskludert hvis de er i kardiogent sjokk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing,, Kina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle påfølgende pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon innen 12 timer etter symptomdebut for primær PCI.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ekskluderes hvis de var i kardiogent sjokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyre radiell tilnærming
Primær PCI utført gjennom høyre radial tilnærming.
|
Primær PCI utført gjennom venstre radial tilnærming.
|
Eksperimentell: Venstre radiell tilnærming
Primær PCI utført gjennom venstre radial tilnærming.
|
Primær PCI utført gjennom høyre radial tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nål til ballong tid
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stråledose
Tidsramme: 7 dager
|
Stråledose inkluderer kumulativ luftkerma (CAK) og CAK-doseområdeprodukt (CAK DAP)
|
7 dager
|
Fluoroskopi tid
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
Kontrastvolum
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
|
Vaskulære komplikasjoner inkluderer pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, tap av radial arteriepuls, blødning fra punkteringsstedet og hematom i underarmen.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lerrasmi (Registeridentifikator: Lerrasmi)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial Infarction
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
MallinckrodtTilbaketrukketST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
University Hospital of PatrasHar ikke rekruttert ennåKoronararteriesykdom | ST Elevation Hjerteinfarkt | Perkutan koronar intervensjon | Koronar kateterisering | Distal transradial arterie | Transradial arterie | Primær PCIBelgia, Hellas, Sveits
Kliniske studier på Venstre radiell tilnærming
-
Terumo Heart Inc.Avsluttet
-
AZ Sint-Jan AVRekrutteringHjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonBelgia
-
University of WashingtonSociety of Cardiovascular AnesthesiologistsRekrutteringHjertesvikt NYHA klasse III | Hjertesvikt NYHA klasse IV | Trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NerveblokkTyrkia
-
Policlinico Casilino ASL RMBFullførtAngioplastikk, Transluminal, Perkutan koronar | Koronar angiografiItalia
-
Farapulse, Inc.FullførtParoksysmal atrieflimmerFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutteringKateterisering, perifertTyrkia
-
Beijing Luhe HospitalRekrutteringST Segment Elevation HjerteinfarktKina
-
Marta ImamuraFullført