Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre vs høyre radial tilnærming i setting av primær perkutan koronar intervensjon for ST-elevasjon hjerteinfarkt

30. juli 2015 oppdatert av: Buxing Chen, Capital Medical University
Utfall av pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI) er direkte relatert til reperfusjonstid. Effekten av transradial tilnærming (venstre vs høyre) på reperfusjonstid har ikke blitt fullstendig studert for SETMI-pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon (PCI). Målet med denne studien var å tilfeldig undersøke effektiviteten og sikkerheten til venstre radial tilnærming for primær PCI hos STEMI-pasienter sammenlignet med høyre radial tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil registrere fortløpende i 3 år alle STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI.

Pasienter vil bli inkludert innen 12 timer etter symptomdebut for primær PCI. Pasienter vil bli ekskludert hvis de er i kardiogent sjokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing,, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle påfølgende pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon innen 12 timer etter symptomdebut for primær PCI.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ekskluderes hvis de var i kardiogent sjokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyre radiell tilnærming
Primær PCI utført gjennom høyre radial tilnærming.
Fremgangsmåte: Venstre radiell tilnærming
Primær PCI utført gjennom venstre radial tilnærming.
Eksperimentell: Venstre radiell tilnærming
Primær PCI utført gjennom venstre radial tilnærming.
Fremgangsmåte: Høyre radiell tilnærming
Primær PCI utført gjennom høyre radial tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nål til ballong tid
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stråledose
Tidsramme: 7 dager
Stråledose inkluderer kumulativ luftkerma (CAK) og CAK-doseområdeprodukt (CAK DAP)
7 dager
Fluoroskopi tid
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Kontrastvolum
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
Vaskulære komplikasjoner inkluderer pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, tap av radial arteriepuls, blødning fra punkteringsstedet og hematom i underarmen.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lerrasmi (Registeridentifikator: Lerrasmi)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere