Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bal kontra jobb radiális megközelítés az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás beállításában ST-elevációs szívinfarktus esetén

2015. július 30. frissítette: Buxing Chen, Capital Medical University
Az akut ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegek kimenetele közvetlenül összefügg a reperfúziós idővel. A transzradiális megközelítés (bal vs. jobb) hatását a reperfúziós időre nem vizsgálták teljes mértékben a primer perkután koszorúér beavatkozáson (PCI) átesett SETMI-betegeknél. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy véletlenszerűen megvizsgálja a bal radiális megközelítés hatékonyságát és biztonságosságát elsődleges PCI-ben STEMI-s betegekben, összehasonlítva a jobb radiális megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók 3 éven keresztül folyamatosan be fogják vonni az összes elsődleges PCI-n áteső STEMI-beteget.

A betegeket a tünetek megjelenésétől számított 12 órán belül bevonják az elsődleges PCI-be. A betegeket kizárják, ha kardiogén sokkban szenvednek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing,, Kína, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden egymást követő ST-szakasz elevációval rendelkező miokardiális infarktusban szenvedő beteg a tünetek megjelenésétől számított 12 órán belül elsődleges PCI-re.

Kizárási kritériumok:

A betegeket kizárják, ha kardiogén sokkban szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jobb sugárirányú megközelítés
Az elsődleges PCI jobb radiális megközelítéssel történik.
Eljárás: Bal sugárirányú megközelítés
Az elsődleges PCI bal oldali radiális megközelítéssel történt.
Kísérleti: Bal sugárirányú megközelítés
Az elsődleges PCI bal oldali radiális megközelítéssel történt.
Eljárás: Jobb sugárirányú megközelítés
Az elsődleges PCI jobb radiális megközelítéssel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tűtől léggömbig idő
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sugárdózis
Időkeret: 7 nap
A sugárdózis magában foglalja a kumulatív levegőkermát (CAK) és a CAK dózisterület szorzatát (CAK DAP)
7 nap
Fluoroszkópia ideje
Időkeret: 7 nap
7 nap
Kontraszt hangerő
Időkeret: 7 nap
7 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érrendszeri szövődmények
Időkeret: 7 nap
Az érrendszeri szövődmények közé tartozik a pszeudoaneurizma, az arteriovenosus fistula, az artériás radiális impulzus elvesztése, a szúrás helyén történő vérzés és az alkar hematóma.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Capital Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lerrasmi (Registry Identifier: Lerrasmi)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bal sugárirányú megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel