Vasen vs. oikea säteittäinen lähestymistapa primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa ST-korkeusperäisen sydäninfarktin yhteydessä
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Buxing Chen, Capital Medical University
Akuutin ST-korkeuden aiheuttavan sydäninfarktin (STEMI) potilaiden tulokset liittyvät suoraan reperfuusioaikaan.
Transradiaalisen lähestymistavan (vasen vs. oikea) vaikutusta reperfuusioaikaan ei ole täysin tutkittu SETMI-potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli satunnaisesti tutkia vasemman radiaalisen lähestymistavan tehoa ja turvallisuutta primaarisessa PCI:ssä STEMI-potilailla verrattuna oikean radiaaliseen lähestymistapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät peräkkäin kolmen vuoden ajan kaikki STEMI-potilaat, joille tehdään primaarinen PCI.
Potilaat otetaan mukaan 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ensisijaiseen PCI:hen. Potilaat suljetaan pois, jos he ovat kardiogeenisessä sokissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing,, Kiina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti 12 tunnin sisällä primaarisen PCI:n oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he olivat kardiogeenisessä sokissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea radiaalinen lähestymistapa
Ensisijainen PCI suoritetaan oikean säteittäisen lähestymisen kautta.
|
Ensisijainen PCI suoritettiin vasemman säteittäisen lähestymisen kautta.
|
|
Kokeellinen: Vasen radiaalinen lähestymistapa
Ensisijainen PCI suoritettiin vasemman säteittäisen lähestymisen kautta.
|
Ensisijainen PCI suoritetaan oikean säteittäisen lähestymisen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika neulasta ilmapalloon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Säteilyannos sisältää kumulatiivisen ilmakerman (CAK) ja CAK-annosalueen tuotteen (CAK DAP)
|
7 päivää
|
|
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Kontrastivoimakkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Verisuonikomplikaatioita ovat pseudoaneurysma, arteriovenoottinen fisteli, säteittäisen valtimopulssin menetys, pistokohdan verenvuoto ja kyynärvarren hematooma.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lerrasmi (Rekisterin tunniste: Lerrasmi)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .