IBS-D患者の胃腸運動機能および疼痛に対するラノラジンの効果 (Ranolazine)

包含基準

• -男性および妊娠していない、授乳していない女性で、修正されたRome III基準によってIBS-Dの診断が確立されている（腹痛の強さ：0から10ポイントスケールで> 3.0の最悪の毎日のスコアの週平均および便の一貫性：少なくとも1週に少なくとも 2 日、タイプ 5、6、または 7 のブリストル便スコアの一貫性のある便）
• 18～70歳
• 米国在住者
• 英語を話す（同意を提供し、アンケートに記入するため）

除外基準

• 胃腸系に影響を与える構造的または代謝性の疾患/状態

• -研究の48時間前に次の薬を中止できない：

  • Lomotil を含む GI トランジットを変更する薬物、およびコレスチラミンなどの胆汁酸結合剤、運動促進薬 (例: メトクロプラミド、シサプリド、エリスロマイシン)、麻薬 (例: オキシコドン、モルヒネ）および抗コリン作動薬（ジシクロミン、ヒヨスチアミン）。
  • 麻薬、NSAID、シクロオキシゲナーゼ-2 (COX2) 阻害剤 (セレコキシブ、ロフェコキシブ、およびバルデコキシブ) を含む鎮痛薬
  • GABA作動薬（バクロフェン）
  • ベンゾジアゼピン（例： ロラゼパム、アルプラゾラム、ジアゼパム）。 安定した低用量の甲状腺補充、エストロゲン補充、心臓保護および避妊薬またはデポ注射用の低用量アスピリンは許容されます。

• ラノラジンの禁忌である次の薬を撤回することはできません。

  • 強力なシトクロム P450、ファミリー 3、サブファミリー A (CYP3A) 阻害剤 (例: ケトコナゾール、クラリスロマイシン、ネルフィナビル)
  • CYP3A インデューサー (例: リファンピン、フェノバルビタール、セントジョーンズワート)
• -妊娠中または授乳中の女性被験者。
• -Hospital Anxiety And Depression Scale（HADS）スコアで測定された重度のうつ病の現在の症状は15を超えています。
• 重要な心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、胃腸、血液、神経、精神、または研究の目的を妨げるその他の疾患の臨床的証拠（身体検査、ECG、臨床検査および病歴のレビューを含む）。
• 補正 QT 間隔 (QTc) > 490 ミリ秒。
• -寛解していない活動的なアルコール依存症または既知の薬物乱用者。
• 肝硬変
• -臨床的に重要な肝疾患のある患者。
• 過去 6 か月間の主要な心血管イベント。
• 別の臨床試験への参加（30日以内）。
• 投獄。