Ranolazine이 IBS-D 환자의 위장 운동 기능 및 통증에 미치는 영향 (Ranolazine)

포함 기준

• 수정된 Rome III 기준(복통 강도: 0~10점 척도에서 >3.0의 주간 최악의 일일 점수의 주간 평균 및 대변 일관성: 적어도 하나의 주당 최소 2일 Bristol 대변 점수 유형 5, 6 또는 7의 일관성이 있는 대변)
• 18-70세
• 미국 거주자
• 영어 사용(동의 제공 및 설문지 작성을 위해)

제외 기준

• 위장관계에 영향을 미치는 구조적 또는 대사적 질환/상태

• 연구 48시간 전에 다음 약물을 철회할 수 없음:

  • Lomotil, 콜레스티라민과 같은 담즙산 결합제, 운동 촉진제(예: metoclopramide, cisapride 및 erythromycin), 마취제(예: 옥시코돈, 모르핀) 및 항콜린제(디시클로민, 히오시아민).
  • 마약, NSAID, 시클로옥시게나제-2(COX2) 억제제(셀레콕시브, 로페콕시브 및 발데콕시브)를 포함한 진통제
  • GABA작용제(바클로펜)
  • 벤조디아제핀(예: 로라제팜, 알프라졸람, 디아제팜). 저용량의 갑상선 대체제, 에스트로겐 대체제, 심장 보호 및 피임약을 위한 저용량 아스피린 또는 데포 주사는 허용됩니다.

• 라놀라진의 금기 사항인 다음 약물을 철회할 수 없습니다.

  • 강력한 사이토크롬 P450, 패밀리 3, 서브패밀리 A(CYP3A) 억제제(예: 케토코나졸, 클라리트로마이신 및 넬피나비르)
  • CYP3A 유도제(예: 리팜핀, 페노바르비탈, 세인트 존스 워트)
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
• HADS(Hospital Anxiety And Depression Scale) 점수가 15보다 큰 현재 중증 우울증 증상.
• 임상적 증거(신체 검사, ECG, 실험실 연구 및 병력 검토 포함)는 연구 목적을 방해하는 중요한 심혈관, 호흡기, 신장, 간, 위장관, 혈액학적, 신경학적, 정신과적 또는 기타 질병에 대한 것입니다.
• 수정된 QT 간격(QTc) > 490msec.
• 차도가 없는 활성 알코올 중독자 또는 알려진 약물 남용자.
• 간경화
• 임상적으로 유의한 간질환이 있는 환자.
• 지난 6개월 동안의 주요 심혈관 사건.
• 다른 임상시험 참여(30일 이내)
• 감금.