自主的な生物学的変革イニシアチブ (SBTI)
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的
- 主要な生化学的および生理学的マーカーに対する、Self-Directed Biological Transformation Initiative (SBTI) コースの参加者の影響を対照グループの参加者と比較して調べること。
- 心拍数の変動、活動レベル、睡眠の質の短期および長期の変化に対する、対照グループの参加者と比較したSBTIコース参加者の影響を調査する。
- 対照グループの参加者と比較したSBTIコース参加者の気分と幸福に対する影響を調べるため。
背景と意義 古代の習慣が長寿と幸福を促進すると長い間考えられてきましたが、経験的証拠はほとんどなく、管理された条件または実験条件下でこれをテストすることは困難です。 しかし、最近では、生物学的老化の速度を示す可能性のある細胞ベースのマーカーがいくつか存在します。 テロメアの長さとテロメラーゼ活性の変化によって指標化されるテロメア短縮率は、細胞とヒトの両方の寿命を予測します(Lin et al、2012)。 それは、順応性の要素、ライフスタイル、心理状態に関連しています (Puterman & Epel、2012)。 細胞の老化速度を理解できる可能性を示す二次的な尺度は、遺伝子発現、特に老化に関連する遺伝子の検査です。 予備的な証拠は、心身の実践がテロメア/テロメラーゼ維持システムを改善することによって細胞の老化速度を遅らせる可能性があることを示唆しています。 これはこれまでに 4 つの小規模な研究で検証されています。
この種の最初の研究では、ヨガやグループサポートを含む4か月の集中的なライフスタイル修正プログラムが、前立腺がんの男性39名(準備中)におけるテロメラーゼの増加と関連していた。 この研究には対照群はありませんでした。 しかし、がんになることについての苦痛な考えが最も減少した人々は、テロメラーゼ活性の最大の増加を示しました(Ornish et al、2008)。 2番目の研究では、健康な男性と女性が無作為に3か月間集中的に滞在して瞑想するグループか待機リストの対照グループに割り付けられた。 研究者らは介入後にのみテロメラーゼを検査し、瞑想グループのテロメラーゼが30%高く、幸福感のさらなる向上はテロメラーゼの増加と関連していることを発見した(Jacobs et al, 2011)。 積極的な対照群を用いた別の研究では、39 人の高齢の高ストレス認知症介護者を調査しました。 彼らは、グループの半数を無作為にヨガニドラに割り当て、呼吸法や手の動きの指導を含むヨガニドラの15分間のテープを毎日聞き、対照グループの半分にはリラクゼーションテープを毎日15分間聞いた。 8週間後、ヨガニドラグループではテロメラーゼがより大きく増加していることがわかり、サンプル全体でうつ症状の減少はテロメラーゼ活性の増加と関連していた(Lavretsky et al, 2013)。
同様の研究では、炎症プロファイルおよび遺伝子発現に対するそのような実践のプラスの効果が報告されています(Tang, Ma et al. 2009、Bhasin, Dusek et al. 2013、Saatcioglu 2013)。 瞑想やヨガなどの実践に関してよく研究されているもう 1 つのパラメータは、自律神経系活動の広範な尺度となる心拍変動 (HRV) です。 観察研究では、HRV は職場でのストレス、(Jarczok、Jarczok et al. 2013)、うつ病や不安障害 (Gorman and Sloan 2000)、慢性的な身体性愁訴を持つ個人のストレスと関連していることが報告されています (Tak、Riese et al. 2009)。 HRV を改善するための瞑想とヨガの介入は、生理学的および臨床的転帰の改善につながる可能性があります (Wheat and Larkin 2010、Papp、Lindfors et al. 2013)。 他のパラメータも、個人の全体的な健康状態を評価する際に潜在的に役立つ可能性があります。 たとえば、睡眠時間と睡眠の質、一般的な活動レベルは、全体的な健康状態に寄与し、反映する可能性があります。 しかし、これまでのところ、健康状態の客観的な尺度に関する説得力のあるデータが不足しているのは、主に適切な患者集団の長期モニタリングに関連する課題によるものです。 しかし、バイオセンサー技術の最近の進歩により、この限界は克服され、長期間にわたって個人を目立たなく受動的に監視できるようになりました。 リアルタイムの生理学的データのこれらの新しいデータ ストリームと、高度で個別化されたデータ分析を組み合わせることで、個人の健康状態の新しい尺度を特定できる可能性があり、これにより、健康状態を改善するための個別化された治療介入の開発が可能になります。
全体として、伝統的な実践に関する研究の多くの結果は説得力がありますが、実際には、アーユルヴェーダや中国医学などのより全体的なシステムのアプローチによれば、伝統的な実践が単独で実践されることはほとんどありません。つまり、通常、ヨガのアーサナは瞑想とともに実践されます。プラナヤマ(呼吸)の一種でもあります。 このことを考慮すると、多数の実践を同時に含む、より包括的な「システム全体」のアプローチを採用した科学研究はほとんどありません。 結果に関して、この研究ではシステム生物学的アプローチを採用し、介入の生化学的、生理学的、心理社会的効果を調査します。 この調査結果は、幸福度の向上と健康状態の改善に対して、より包括的かつ包括的なシステム全体のアプローチを取ることの価値を実証すると期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Carlsbad、California、アメリカ、92009
- Chopra Center for Wellbeing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
40代~80代の男女
除外基準:
- がん(過去に放射線治療または化学療法を受けた人を含む)、心臓病、自己免疫疾患、糖尿病などの主要な病状の自己申告による診断。これらは細胞の老化システムに影響を与え、場合によってはテロメラーゼの能力に影響を与える可能性があるため。短期間で変化する
- 抗うつ薬を服用している人は、抗うつ薬がテロメラーゼを増加させると思われるため除外されます(Wolkowitz et al、2010)。
- PTSDと診断された人は除外されます。 PTSDのある人は、PTSDのない人に比べてテロメアの長さが短い可能性があるという証拠がある(O'Donovan et al、2011)。 PTSDがテロメラーゼレベルにどのような影響を与えるかは現時点では不明です
- エストロゲンの使用はテロメラーゼを増加させるため除外される(Lin et al、2011)
- 喫煙はテロメラーゼを減少させるため、喫煙者は除外されます。 喫煙状況は自己申告に基づき判断させていただきます。 参加者が過去 6 か月間定期的に喫煙していない場合は、「非喫煙者」とみなされます。
- 妊娠中の細胞老化システムは研究されていない方法で変化するため、妊婦は除外されます。
- 肥満女性のテロメラーゼ活性の違いにより、Body Mass Index (BMI) が 35 以上の参加者は除外されます。
- 仕事やその他の責任から一週間の休暇を確保できない潜在的な資格のある参加者は登録されません。
- 既知の心房細動またはその他の慢性不整脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パーフェクト健康コース
チョプラ センター フォー ウェルビーイングでの完璧な健康コース
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チョプラ健康センターで教えられるパーフェクトヘルスコース
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介入なし:リゾートグループ
ラコスタリゾートのリゾートグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RNA発現の変化
時間枠:7日間の介入前後の評価
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RNA 発現のために血液サンプルが収集され、標準化された方法論を使用して分析されます。
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7日間の介入前後の評価
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サイトカインレベルの変化
時間枠:7日間の介入前後の評価
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血液サンプルは炎症性サイトカインレベルのために収集され、標準化されたELISA法によって測定されます。
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7日間の介入前後の評価
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テロメラーゼ活性の変化
時間枠:7日間の介入前後の評価
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PBMC テロメラーゼ活性について血液サンプルが収集され、標準化された方法論を使用して分析されます。
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7日間の介入前後の評価
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神経ホルモンレベルの変化
時間枠:7日間の介入前後の評価
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血液および唾液サンプルは神経ホルモンレベルのために収集され、標準化されたELISA法によって測定されます。
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7日間の介入前後の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動の変化
時間枠:7 日間の介入前後の評価と 1 か月の追跡調査
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ECG活動は継続的なウェアラブルワイヤレスセンサーを介して取得されます
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7 日間の介入前後の評価と 1 か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠:7 日間の介入前後の評価と 1 か月の追跡調査
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標準化され検証された一連の質問票が管理されます
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7 日間の介入前後の評価と 1 か月の追跡調査
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腸内マイクロバイオーム集団の変化
時間枠:7 日間の介入前後の評価と 1 か月の追跡調査
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標準化された方法論を使用して腸内微生物叢を決定するために、便サンプルが収集されます。
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7 日間の介入前後の評価と 1 か月の追跡調査
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気分の変化
時間枠:7 日間の介入前後の評価と 1 か月の追跡調査
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標準化され検証された一連の質問票が管理されます
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7 日間の介入前後の評価と 1 か月の追跡調査
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精神的な幸福の変化
時間枠:7 日間の介入前後の評価と 1 か月のフォローアップ
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標準化され検証された一連の質問票が管理されます
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7 日間の介入前後の評価と 1 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Murali Doraiswamy, MD、Duke University
- 主任研究者:Elizabeth Blackburn, PhD、University of California, San Francisco
- スタディディレクター:Paul J Mills, PHD、University of California, San Diego
- スタディチェア:Rudolph E Tanzi, PhD、Harvard University
- スタディチェア:Deepak Chopra, MD、Chopra Center for Wellbeing & University of California, San Diego
- 主任研究者:Sheila Patel, MD、Chopra Center for Wellbeing & University of California, San Diego
- 主任研究者:Valencia Porter, MD、Chopra Center for Wellbeing & University of California, San Diego
- 主任研究者:Eric Schadt, PhD、Mount Sinai Hospital
- 主任研究者:Steven Steinhubl, MD、Scripps Translational Science Institute, Scripps Research Institute
- 主任研究者:Eric Topel, MD、Scripps Translational Science Institute, Scripps Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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