Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjautuva biologisen transformaation aloite (SBTI)

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Kirjallisuudessa tunnustetaan yhä enemmän, että vanhat hyvinvointikäytännöt, mukaan lukien meditaatio, jooga ja tietyt yrtit, voivat parantaa terveyttä ja edistää pitkäikäisyyttä. Vaikka tutkimukset ovat dokumentoineet tällaisia ​​vaikutuksia useisiin yksittäisiin hyvinvointikäytäntöihin, harvat tutkimukset ovat omaksuneet kokonaisvaltaisemman systeemisen lähestymistavan, joka sisältää samanaikaisesti useita käytäntöjä. Tämä interventiotutkimus, "Self-Directed Biological Transformation Initiative", tutkii kokonaisvaltaisen kokonaisvaltaisen lähestymistavan vaikutuksia hyvinvointiin tärkeimpiin biokemiallisiin, fysiologisiin ja psykososiaalisiin päätepisteisiin. Chopra Center for Wellbeingin Perfect Health -ohjelmaan satunnaistettuja osallistujia verrataan henkilöihin, jotka eivät osallistu ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET

  1. Tutkia Self-Directed Biological Transformation Initiative (SBTI) -kurssin osallistujien vaikutuksia vertailuryhmän osallistujiin tärkeimpiin biokemiallisiin ja fysiologisiin markkereihin.
  2. Tutkia SBTI-kurssin osallistujien vaikutuksia verrokkiryhmän osallistujiin lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksiin sykevaihtelussa, aktiivisuustasossa ja unen laadussa.
  3. Tutkia SBTI-kurssin osallistujien vaikutuksia mielialaan ja hyvinvointiin verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin.

TAUSTA JA MERKITYS On pitkään ajateltu, että muinaiset käytännöt voivat edistää pitkäikäisyyttä ja hyvinvointia, mutta empiiristä näyttöä on vähän ja sitä on vaikea testata kontrolloiduissa tai kokeellisissa olosuhteissa. Viime aikoina on kuitenkin ollut useita solupohjaisia ​​markkereita, jotka voivat indeksoida biologisen ikääntymisen nopeutta. Telomeerien lyhenemisnopeus, joka on indeksoitu telomeerien pituuden ja telomeraasiaktiivisuuden muutoksella, ennustaa sekä solujen että ihmisen pitkäikäisyyden (Lin et al, 2012). Se liittyy muovattaviin tekijöihin, elämäntyyliin ja psyykkiseen tilaan (Puterman & Epel, 2012). Toissijainen mitta, joka osoittaa lupauksen ymmärtää solujen ikääntymisen nopeutta, on geenien ilmentymisen, erityisesti ikääntymiseen liittyvien geenien, tutkiminen. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että mielen ja kehon harjoitukset voivat hidastaa solujen ikääntymistä parantamalla telomeerien/telomeraasin ylläpitojärjestelmää. Tätä on tähän mennessä tutkittu neljässä pienessä tutkimuksessa.

Ensimmäisessä lajissaan tutkimuksessa neljän kuukauden intensiivinen elämäntapamuutosohjelma, johon sisältyi jooga ja ryhmätuki, yhdistettiin telomeraasin nousuun 39:llä eturauhassyöpää sairastavalla miehellä (valmisteilla). Tässä tutkimuksessa ei ollut kontrolliryhmää. Kuitenkin niillä, joilla oli eniten vähentynyt ahdistava ajatus syöpään liittyen, telomeraasiaktiivisuus lisääntyi eniten (Ornish et al, 2008). Toisessa tutkimuksessa terveet miehet ja naiset satunnaistettiin 3 kuukauden intensiiviseen residenssimeditaatioryhmään tai jonotuslistakontrolliryhmään. Tutkijat tutkivat telomeraasia vasta toimenpiteen jälkeen ja havaitsivat, että meditaatioryhmässä oli 30 % korkeampi telomeraasi, ja hyvinvoinnin lisääntyminen liittyi telomeraasin nousuun (Jacobs et al, 2011). Toisessa tutkimuksessa aktiivisen kontrolliryhmän kanssa tutkittiin 39 iäkästä korkean stressin dementian omaishoitajia. He satunnaistivat puolet ryhmästä Yoga Nidraan, joka kuunteli joka päivä 15 minuutin nauhaa Yoga Nidraa, joka sisältää hengittämistä ja käsien liikkeitä koskevia ohjeita, ja puolet kontrolliryhmään, joka kuunteli rentoutusnauhaa 15 minuuttia joka päivä. Kahdeksan viikkoa myöhemmin he havaitsivat suuremman telomeraasitason nousun Yoga Nidra -ryhmässä, ja koko näytteessä masennusoireiden väheneminen liittyi telomeraasiaktiivisuuden lisääntymiseen (Lavretsky et al, 2013).

Samanlaiset tutkimukset ovat raportoineet tällaisten käytäntöjen positiivisista vaikutuksista tulehdusprofiileihin ja geenien ilmentymiseen (Tang, Ma et al. 2009, Bhasin, Dusek ym. 2013, Saatcioglu 2013). Toinen hyvin tutkittu parametri käytännöissä, kuten meditaatiossa ja joogassa, on sykevaihtelu (HRV), koska se tarjoaa laajan mittarin autonomisen hermoston toiminnasta. Havaintotutkimukset raportoivat HRV:n liittyvän stressiin työpaikalla (Jarczok, Jarczok ym. 2013), masennus- ja ahdistuneisuushäiriöihin (Gorman ja Sloan 2000) sekä henkilöillä, joilla on kroonisia somaattisia vaivoja (Tak, Riese ym. 2009). Meditaatio ja joogatoimenpiteet HRV:n parantamiseksi voivat parantaa fysiologisia ja kliinisiä tuloksia (Wheat ja Larkin 2010, Papp, Lindfors et al. 2013). Myös muut parametrit voivat olla hyödyllisiä arvioitaessa yksilön yleistä hyvinvointia. Esimerkiksi unen kesto ja laatu sekä yleinen aktiivisuus voivat vaikuttaa yleiseen hyvinvointiin ja heijastaa sitä. Toistaiseksi vakuuttavan tiedon puute objektiivisista hyvinvoinnin mittareista johtuu kuitenkin suurelta osin haasteista, jotka liittyvät asianmukaisten potilaspopulaatioiden seurannan pitkän aikavälin seurantaan. Biosensoritekniikoiden viimeaikainen kehitys on kuitenkin voittanut tämän rajoituksen ja mahdollistaa nyt yksilöiden häiritsemättömän ja passiivisen seurannan pitkiä aikoja. Nämä uudet reaaliaikaisen fysiologisen tiedon tietovirrat yhdistettynä kehittyneeseen ja yksilölliseen data-analytiikkaan voivat mahdollisesti tunnistaa uusia yksilöllisen hyvinvoinnin mittareita, jotka mahdollistavat yksilöllisten terapeuttisten interventioiden kehittämisen hyvinvoinnin parantamiseksi.

Kaiken kaikkiaan, vaikka monien perinteisiä käytäntöjä koskevien tutkimusten tulokset ovat vakuuttavia, todellisuudessa ja kokonaisvaltaisempien systeemisten lähestymistapojen, kuten Ayurvedan ja Kiinan lääketieteen mukaan, perinteisiä käytäntöjä harjoitetaan harvoin yksittäin, eli tyypillisesti jooga-asanoita harjoitetaan meditaation kanssa sekä eräänlainen pranayaman (hengityksen) muoto. Tämän huomioon ottaen harvat tieteelliset tutkimukset ovat omaksuneet kattavamman "kokonaisuuden" lähestymistavan, joka sisältää samanaikaisesti useita käytäntöjä. Mitä tulee tuloksiin, tässä tutkimuksessa tarkastellaan systeemibiologian lähestymistapaa intervention biokemiallisten, fysiologisten ja psykososiaalisten vaikutusten tutkimiseksi. Löydösten odotetaan osoittavan osallistavamman ja kokonaisvaltaisemman lähestymistavan omaksumisen hyvinvoinnin ja terveyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
        • Chopra Center for Wellbeing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-80-vuotiaat miehet ja naiset

    Poissulkemiskriteerit:

  2. Itse ilmoittama diagnoosi vakavasta sairaudesta, kuten syöpä (mukaan lukien ne, jotka ovat saaneet aiemmin säde- tai kemoterapiahoitoa), sydänsairaus, autoimmuunisairaus tai diabetes, koska nämä voivat vaikuttaa solujen ikääntymisjärjestelmään ja mahdollisesti telomeraasin kykyyn muutos lyhyessä ajassa
  3. Masennuslääkettä käyttävät henkilöt suljetaan pois, koska tällaiset lääkkeet näyttävät lisäävän telomeraasia (Wolkowitz et al, 2010)
  4. Henkilöt, joilla on diagnosoitu PTSD, suljetaan pois. on näyttöä siitä, että PTSD:tä sairastavilla voi olla lyhyempi telomeeripituus verrattuna niihin, joilla ei ole PTSD:tä (O'Donovan et al, 2011). Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka PTSD voi vaikuttaa telomeraasitasoihin
  5. Estrogeenin käyttö on suljettu pois, koska se lisää telomeraasia (Lin et al, 2011)
  6. Tupakoitsijat suljetaan pois, koska tupakointi vähentää telomeraasia. Perustelemme tupakoinnin omaehtoiseen ilmoitukseen. Jos osallistujat eivät ole tupakoineet säännöllisesti viimeisten 6 kuukauden aikana, heitä pidetään "tupakoimattomina".
  7. Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska solujen ikääntymisjärjestelmä muuttuu raskauden aikana tavoilla, joita ei ole tutkittu
  8. Osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on 35 tai suurempi, suljetaan pois liikalihavien naisten telomeraasiaktiivisuuden erojen vuoksi.
  9. Mahdollisia tukikelpoisia osallistujia, jotka eivät pysty varmistamaan viikkoa vapaata töistä tai muista velvollisuuksista, ei oteta mukaan
  10. Tunnettu eteisvärinä tai muu krooninen rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydellinen terveyskurssi
Täydellinen terveyskurssi Chopra Center for Wellbeingissä
Perfect Health -kurssi, jota opetetaan Chopra Center for Wellbeingissä
Ei väliintuloa: Lomakeskusryhmä
Lomakeskusryhmä La Costan lomakeskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos RNA:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota
Verinäytteet kerätään RNA:n ilmentymisen varalta ja analysoidaan käyttämällä standardoituja menetelmiä
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota
Muutos sytokiinitasoissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota
Verinäytteet kerätään tulehduksellisten sytokiinien tasojen toteamiseksi ja määritetään standardoiduilla ELISA-menetelmillä
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota
Telomeraasiaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota
Verinäytteet kerätään PBMC-telomeraasiaktiivisuuden varalta ja analysoidaan standardoiduilla menetelmillä
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota
Muutos neurohormonitasoissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota
Veri- ja sylkinäytteet kerätään neurohormonitasojen selvittämiseksi ja määritetään standardoiduilla ELISA-menetelmillä
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa
EKG-aktiivisuus saadaan jatkuvan kannettavan langattoman anturin avulla
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa
Hyödynnetään joukko standardoituja ja validoituja kyselylomakkeita
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa
Muutos suoliston mikrobiomipopulaatioissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa
Ulostenäytteitä kerätään suoliston mikrobiomin määrittämiseksi standardoiduilla menetelmillä
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa
Hyödynnetään joukko standardoituja ja validoituja kyselylomakkeita
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa
Hyödynnetään joukko standardoituja ja validoituja kyselylomakkeita
Arvioitu ennen ja jälkeen 7 päivän interventiota ja yhden kuukauden seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Murali Doraiswamy, MD, Duke University
  • Päätutkija: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
  • Opintojohtaja: Paul J Mills, PHD, University of California, San Diego
  • Opintojen puheenjohtaja: Rudolph E Tanzi, PhD, Harvard University
  • Opintojen puheenjohtaja: Deepak Chopra, MD, Chopra Center for Wellbeing & University of California, San Diego
  • Päätutkija: Sheila Patel, MD, Chopra Center for Wellbeing & University of California, San Diego
  • Päätutkija: Valencia Porter, MD, Chopra Center for Wellbeing & University of California, San Diego
  • Päätutkija: Eric Schadt, PhD, Mount Sinai Hospital
  • Päätutkija: Steven Steinhubl, MD, Scripps Translational Science Institute, Scripps Research Institute
  • Päätutkija: Eric Topel, MD, Scripps Translational Science Institute, Scripps Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBTI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa