鎌状赤血球症患者における QST 瞳孔測定法 (QST)
2020年1月17日 更新者：Julia Finkel
鎌状赤血球症患者における定量的官能検査および瞳孔測定。
鎌状赤血球症 (SCD) 患者の痛みを効果的に治療するための進歩はほとんどありません。
多くの組織は、SCD 患者の生活の質を改善するために、原因を理解し、SCD の痛みの負担を軽減することが重要であることを認識しています。
SCD患者は、しばしば不適切に治療される急性痛と慢性痛の両方を抱えて生きるという課題に直面しているため、私たちの翻訳的かつ学際的なプロジェクトは、痛みの感受性とその生化学的および遺伝的相関の客観的な尺度を特定することを目的としています.
SCD患者は、熱および電気刺激に対する耐性が低下していると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SCD 患者は、外来患者または入院患者のいずれかのペイン メディシン クリニックに紹介されました。
説明
包含基準:
- 重篤な表現型を伴う SCD (HbSS、HbSbeta0 サラセミア、HbSOArab)
- 鎌状赤血球形質またはSCDを持たないSCD患者の近親者;健康管理
除外基準:
- 明白な臨床的脳卒中または一過性脳虚血発作の完了;
- -脳MRA（磁気共鳴血管造影）で既知の重度の血管障害またはもやもや病。
- -検査前の過去12時間以内にアルコールを摂取した履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高頻度疼痛群
痛みの頻度が高い 39 人の小児または成人患者 (過去 2 年間で 1 年に 3 回以上の ER 訪問および/または痛みによる入院)
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低疼痛頻度群
痛みの頻度が低い 39 人の小児または成人の患者 (過去 2 年間に激しい痛みのエピソードが 1 回以下)
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健康な対照群
SCDの鎌状赤血球形質を持たない、鎌状赤血球症患者の39人の小児または成人の近親者。
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痛みの危機グループ
重症表現型（HbSS、HbSβ0サラセミア、HbSOArab）の鎌状赤血球症患者30人
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ペインサービスグループ
鎌状赤血球症のない 10 人の患者がペイン サービスに入院しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外来患者群における熱応答性 (知覚と耐性) の測定。
時間枠：ベースラインと 90 日間のフォローアップの間の変化
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TSA（熱感覚分析器）を使用して、患者の暑さおよび寒さの知覚と耐性を外来グループ（高疼痛および低疼痛の頻度とコントロール）で測定します。
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ベースラインと 90 日間のフォローアップの間の変化
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入院患者群における熱応答性 (知覚と耐性) の測定。
時間枠：8日連続で変化
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TSA熱感覚分析器を使用して、患者の暑さおよび寒さの知覚と耐性を入院患者グループ（疼痛発作および疼痛サービス）で測定します。
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8日連続で変化
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外来グループの機械的応答性を測定します。
時間枠：ベースラインと 90 日間のフォローアップの間の変化
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Wagner PPIX 50 圧力装置を使用して、患者の圧力に対する耐性を外来グループ (高疼痛および低疼痛の頻度およびコントロール) で評価します。
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ベースラインと 90 日間のフォローアップの間の変化
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入院患者グループの機械的応答性を測定します。
時間枠：8日連続で変化
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Wagner PPIX 50 圧力装置を使用して、患者の圧力に対する耐性を入院患者グループ (疼痛発作および疼痛サービス) で評価します。
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8日連続で変化
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外来グループにおける瞳孔の反応性の測定。
時間枠：ベースラインと 90 日間のフォローアップの間の変化
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Pupillometer デバイスを使用して、瞳孔の反応を外来患者グループ (高疼痛および低疼痛の頻度とコントロール) で評価します。
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ベースラインと 90 日間のフォローアップの間の変化
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入院患者群における瞳孔反応性の測定。
時間枠：8日連続で変化
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Pupillometer デバイスを使用して、入院患者グループ (疼痛サービスおよび疼痛発作) の瞳孔反応を評価します。
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8日連続で変化
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外来グループでの電気的感受性の測定。
時間枠：ベースラインと 90 日間のフォローアップの間の変化
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Neurometer デバイスを使用して、外来患者グループの電気的知覚と耐性を評価します (高疼痛および低疼痛の頻度と制御)。
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ベースラインと 90 日間のフォローアップの間の変化
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入院患者グループの電気感度の測定。
時間枠：8日連続で変化
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Neurometer デバイスを使用して、外来患者グループ (疼痛サービスおよび疼痛発作) の電気的知覚および耐性を評価します。
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8日連続で変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julia Finkel, MD、Children's National Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QST-Pupillo3614
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。