겸상 적혈구 질환 환자의 QST-Pupillometry (QST)
2020년 1월 17일 업데이트: Julia Finkel
낫적혈구병 환자의 정량적 관능검사와 동공측정법.
낫적혈구병(SCD) 환자의 통증을 효과적으로 치료하는 데는 거의 진전이 없었습니다.
많은 조직에서는 SCD 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 SCD의 원인을 이해하고 통증의 부담을 줄이는 것이 중요하다는 것을 인식했습니다.
SCD 환자는 종종 부적절하게 치료되는 급성 및 만성 통증을 안고 살아가야 하는 문제에 직면하고 있기 때문에, 우리의 중개 및 학제 간 프로젝트는 통증 민감도의 객관적인 척도와 생화학적 및 유전적 상관 관계를 식별하는 것을 목표로 합니다.
우리는 SCD 환자가 열 및 전기 자극에 대한 내성이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SCD 환자는 외래 환자 또는 입원 환자의 통증 의학 클리닉을 참조했습니다.
설명
포함 기준:
- 심각한 표현형을 가진 SCD(HbSS, HbSbeta0 지중해빈혈, HbSOArab)
- 낫적혈구 형질 또는 SCD가 없는 SCD 환자의 친척; 건강한 컨트롤
제외 기준:
- 완전한 명백한 임상 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작;
- 뇌 MRA(Magnetic Resonance Angiography)에서 알려진 심각한 혈관병증 또는 Moyamoya 질병.
- 검사 전 마지막 12시간 이내에 알코올을 섭취한 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고주파 통증군
통증 빈도가 높은 소아 또는 성인 환자 39명(지난 2년 동안 연간 3회 이상의 응급실 방문 및/또는 통증으로 인한 입원)
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저통증 빈도 그룹
통증 빈도가 낮은 소아 또는 성인 환자 39명(지난 2년간 중증 통증 에피소드 1회 이하)
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건강한 대조군
겸상적혈구병 환자의 소아 또는 성인 친척 중 SCD의 겸상적혈구 특성이 없는 39명.
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통증 위기 그룹
심한 표현형(HbSS, HbSβ0 지중해빈혈, HbSOArab)을 동반한 겸상적혈구병 환자 30명
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통증 서비스 그룹
낫적혈구병이 없는 10명의 환자가 통증 서비스에 입원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 환자 그룹에서 열 반응성(지각 및 관용) 측정.
기간: 기준선과 90일 후속 조치 사이의 변화
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TSA(Thermal Sensory Analyzer)를 사용하여 외래 환자군(고통 및 저통증 빈도 및 대조군)에서 환자의 온열 및 냉감 지각 및 내성을 측정합니다.
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기준선과 90일 후속 조치 사이의 변화
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입원 환자 그룹의 열 반응성(지각 및 내성) 측정.
기간: 연속 8일 동안 변경
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TSA 열 감각 분석기를 사용하여 입원 환자 그룹(통증 위기 및 통증 서비스)에서 환자의 냉감 지각 및 내성을 측정합니다.
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연속 8일 동안 변경
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외래 환자 그룹의 기계적 반응을 측정합니다.
기간: 기준선과 90일 후속 조치 사이의 변화
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Wagner PPIX 50 압력 장치를 사용하여 외래 환자 그룹(고통 및 저통증 빈도 및 대조군)에서 압력에 대한 환자의 내성을 평가합니다.
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기준선과 90일 후속 조치 사이의 변화
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입원 환자 그룹의 기계적 반응을 측정합니다.
기간: 연속 8일 동안 변경
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Wagner PPIX 50 압력 장치를 사용하여 입원 환자 그룹(통증 위기 및 통증 서비스)에서 압력에 대한 환자의 내성을 평가합니다.
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연속 8일 동안 변경
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외래 환자 그룹의 동공 반응성 측정.
기간: 기준선과 90일 후속 조치 사이의 변화
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Pupillometer 장치를 사용하여 외래 환자 그룹(고통 및 저통증 빈도 및 대조군)에서 동공 반응을 평가합니다.
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기준선과 90일 후속 조치 사이의 변화
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입원 환자 그룹의 동공 반응성 측정.
기간: 연속 8일 동안 변경
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Pupillometer 장치를 사용하여 입원 환자 그룹(통증 서비스 및 통증 위기)에서 동공 반응을 평가합니다.
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연속 8일 동안 변경
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외래 환자 그룹의 전기 감도 측정.
기간: 기준선과 90일 후속 조치 사이의 변화
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Neurometer 장치를 사용하여 외래 환자 그룹의 전기적 감각 지각 및 내성을 평가합니다(고통 및 저통증 빈도 및 조절).
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기준선과 90일 후속 조치 사이의 변화
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입원 환자 그룹의 전기 민감도 측정.
기간: 연속 8일 동안 변경
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Neurometer 장치를 사용하여 외래 환자 그룹(통증 서비스 및 통증 위기)의 전기적 감각 지각 및 내성을 평가합니다.
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연속 8일 동안 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julia Finkel, MD, Children's National Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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