QST-Pupilometria em Pacientes com Doença Falciforme (QST)
17 de janeiro de 2020 atualizado por: Julia Finkel
Teste Sensorial Quantitativo e Pupilometria em Pacientes com Doença Falciforme.
Houve pouco progresso no tratamento eficaz da dor em pacientes com doença falciforme (DF).
Muitas organizações reconheceram que compreender as causas e reduzir a carga de dor na SCD é fundamental para melhorar a qualidade de vida em pacientes com SCD.
Como os pacientes com DF enfrentam o desafio de conviver com dores agudas e crônicas, muitas vezes tratadas de forma inadequada, nosso projeto translacional e interdisciplinar visa identificar medidas objetivas de sensibilidade à dor e seus correlatos bioquímicos e genéticos.
Nossa hipótese é que os pacientes com DF terão tolerância diminuída a estímulos térmicos e elétricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes com DF encaminhados para a clínica de Medicina da Dor, em regime de ambulatório ou de internamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- SCD com fenótipo grave (HbSS, HbSbeta0 talassemia, HbSOArab)
- Familiares de pacientes com DF que não possuem traço falciforme ou DF; controles saudáveis
Critério de exclusão:
- AVC clínico evidente completo ou ataque isquêmico transitório;
- Vasculopatia grave conhecida ou doença de Moyamoya no cérebro MRA (Angiografia por Ressonância Magnética).
- história de consumo de álcool nas últimas 12 horas antes do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de dor de alta frequência
39 pacientes pediátricos ou adultos com alta frequência de dor (maior ou igual a 3 consultas de emergência e/ou hospitalizações por dor por ano nos últimos dois anos)
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Grupo de baixa frequência de dor
39 pacientes pediátricos ou adultos com baixa frequência de dor (menor ou igual a 1 episódio de dor intensa nos últimos dois anos)
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Grupo de controle saudável
39 familiares adultos ou pediátricos de pacientes com doença falciforme, que não possuem o traço falciforme da DF.
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Grupo de Crise de Dor
30 pacientes com doença falciforme com fenótipo grave (HbSS, HbSβ0 talassemia, HbSOArab)
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Grupo de Atendimento à Dor
10 pacientes sem doença falciforme internados no serviço de dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a responsividade térmica (percepção e tolerância) nos grupos ambulatoriais.
Prazo: mudança entre a linha de base e no seguimento de 90 dias
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Usando um TSA (analisador sensorial térmico), a percepção e a tolerância ao calor e ao frio dos pacientes serão medidas nos grupos ambulatoriais (alta dor, baixa frequência de dor e controles).
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mudança entre a linha de base e no seguimento de 90 dias
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Medir a responsividade térmica (percepção e tolerância) nos grupos de pacientes internados.
Prazo: mudança em 8 dias consecutivos
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Utilizando um analisador sensorial térmico TSA, serão medidas a percepção e tolerância ao calor e ao frio dos pacientes nos grupos de internação (crise de dor e serviço de dor).
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mudança em 8 dias consecutivos
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Medir a responsividade mecânica em grupos ambulatoriais.
Prazo: mudança entre a linha de base e 90 dias de acompanhamento
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Usando o dispositivo de pressão Wagner PPIX 50, a tolerância do paciente à pressão é avaliada nos grupos ambulatoriais (frequência de alta dor e baixa dor e controles).
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mudança entre a linha de base e 90 dias de acompanhamento
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Medir a capacidade de resposta mecânica em grupos de pacientes internados.
Prazo: mudança em 8 dias consecutivos
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Com o aparelho de pressão Wagner PPIX 50, avalia-se a tolerância do paciente à pressão nos grupos de internação (crise de dor e serviço de dor).
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mudança em 8 dias consecutivos
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Medindo a responsividade pupilar em grupos ambulatoriais.
Prazo: mudança entre a linha de base e 90 dias de acompanhamento
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Usando o dispositivo Pupilômetro, as respostas das pupilas são avaliadas nos grupos ambulatoriais (frequência de alta dor e baixa dor e controles).
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mudança entre a linha de base e 90 dias de acompanhamento
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Medindo a responsividade pupilar em grupos de pacientes internados.
Prazo: mudança em 8 dias consecutivos
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Com o aparelho Pupilômetro, avaliam-se as respostas das pupilas nos grupos de internação (serviço de dor e crise de dor).
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mudança em 8 dias consecutivos
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Medindo a sensibilidade elétrica em grupos ambulatoriais.
Prazo: mudança entre a linha de base e no seguimento de 90 dias
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Utilizando o aparelho Neurômetro, avaliar a percepção sensorial elétrica e a tolerância nos grupos ambulatoriais (frequência e controle de dor alta e dor baixa).
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mudança entre a linha de base e no seguimento de 90 dias
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Medindo a sensibilidade elétrica em grupos de pacientes internados.
Prazo: mudança em 8 dias consecutivos
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Utilizando o aparelho Neurômetro, avaliar a percepção sensorial elétrica e a tolerância nos grupos ambulatoriais (atendimento de dor e crise de dor).
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mudança em 8 dias consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia Finkel, MD, Children's National Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QST-Pupillo3614
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