QST-pupillometria sirppisolutautipotilailla (QST)
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Julia Finkel
Kvantitatiivinen aistitestaus ja pupillometria sirppisolutautipotilailla.
Sirppisolusairautta (SCD) sairastavien potilaiden kivun tehokkaassa hoidossa on edistytty vain vähän.
Monet organisaatiot ovat tunnustaneet, että syiden ymmärtäminen ja kivun taakan vähentäminen SCD:ssä on ratkaisevan tärkeää SCD-potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Koska SCD-potilailla on haaste elää sekä akuutin että kroonisen kivun kanssa, jota usein hoidetaan väärin, translaatio- ja monitieteinen projektimme pyrkii tunnistamaan objektiivisia mittareita kipuherkkyydestä ja sen biokemiallisista ja geneettisistä korrelaatioista.
Oletamme, että SCD-potilailla on heikentynyt sietokyky lämpö- ja sähköärsykkeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SCD-potilaat ohjattiin Kipulääketieteen klinikalle joko avo- tai sairaalahoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCD, jolla on vaikea fenotyyppi (HbSS, HbSbeta0-talassemia, HbSOArab)
- SCD-potilaiden sukulaiset, joilla ei ole sirppisoluominaisuutta tai SCD:tä; terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen kliininen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus;
- Tunnettu vakava vaskulopatia tai Moyamoya-tauti aivojen MRA:ssa (magneettiresonanssiangiografia).
- alkoholia viimeisten 12 tunnin aikana ennen testiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkean taajuuden kipuryhmä
39 lapsi- tai aikuispotilasta, joilla on korkea kiputiheys (yli tai yhtä suuri kuin 3 ensiapuun käyntiä ja/tai sairaalahoitoa kivun vuoksi vuodessa viimeisen kahden vuoden aikana)
|
|
|
Matala kiputaajuuden ryhmä
39 lapsi- tai aikuispotilasta, joilla on alhainen kiputiheys (vähemmän kuin 1 vakava kipujakso viimeisen kahden vuoden aikana)
|
|
|
Terve kontrolliryhmä
39 sirppisolutautipotilaiden lasten tai aikuisten sukulaisten, joilla ei ole SCD:n sirppisoluominaisuutta.
|
|
|
Pain Crisis -ryhmä
30 potilasta, joilla on sirppisolusairaus, jolla on vaikea fenotyyppi (HbSS, HbSβ0 talassemia, HbSOArab)
|
|
|
Kipupalveluryhmä
Kipupalveluun otettiin 10 potilasta, joilla ei ole sirppisolutautia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpöherkkyyden (havainnon ja toleranssin) mittaaminen avohoitoryhmissä.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä
|
TSA:lla (thermal sensorianalysaattorilla) mitataan potilaiden kuuman ja kylmän havaitseminen ja sietokyky poliklinikkaryhmissä (korkean kivun ja matalan kivun taajuus ja kontrollit).
|
lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä
|
|
Lämpöherkkyyden (havainnon ja toleranssin) mittaaminen potilasryhmissä.
Aikaikkuna: muuttaa 8 peräkkäisenä päivänä
|
TSA-lämpöaistin analysaattorilla mitataan potilaiden kuuman ja kylmän aistia ja sietokykyä laitosryhmissä (kipukriisi ja kipupalvelu).
|
muuttaa 8 peräkkäisenä päivänä
|
|
Mittaa mekaanista reagointikykyä avohoitoryhmissä.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä
|
Wagner PPIX 50 Pressure -laitteella potilaan paineensietokykyä arvioidaan avohoitoryhmissä (korkeakipuinen ja matalakiputaajuus ja kontrollit).
|
lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä
|
|
Mittaa mekaanista reagointikykyä potilasryhmissä.
Aikaikkuna: muuttaa 8 peräkkäisenä päivänä
|
Wagner PPIX 50 Pressure -laitteella potilaan paineensietokykyä arvioidaan potilasryhmissä (kipukriisi ja kipupalvelu).
|
muuttaa 8 peräkkäisenä päivänä
|
|
Oppilaiden reagointikyvyn mittaaminen avohoitoryhmissä.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä
|
Pupillometer-laitteella arvioidaan oppilaiden vasteita avohoitoryhmissä (korkeakipuinen ja matalakiputaajuus sekä kontrollit).
|
lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä
|
|
Oppilaiden reagointikyvyn mittaaminen potilasryhmissä.
Aikaikkuna: muuttaa 8 peräkkäisenä päivänä
|
Pupillometer-laitteella arvioidaan oppilaiden vasteita potilasryhmissä (kipupalvelu ja kipukriisi).
|
muuttaa 8 peräkkäisenä päivänä
|
|
Sähköherkkyyden mittaaminen avohoitoryhmissä.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä
|
Neurometrilaitteen avulla sähköisen sensorisen havainnon ja toleranssin arvioimiseen avohoitoryhmissä (korkea kipu ja matala kivun taajuus ja hallinta).
|
lähtötilanteen ja 90 päivän seurannan välillä
|
|
Sähköherkkyyden mittaaminen potilasryhmissä.
Aikaikkuna: muuttaa 8 peräkkäisenä päivänä
|
Neurometrilaitteen avulla sähköisen sensorisen havainnon ja toleranssin arvioimiseen avohoitoryhmissä (kipupalvelu ja kipukriisi).
|
muuttaa 8 peräkkäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Finkel, MD, Children's National Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QST-Pupillo3614
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .