Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QST-pupilometrie u pacientů se srpkovitou anémií (QST)

17. ledna 2020 aktualizováno: Julia Finkel

Kvantitativní senzorické testování a pupilometrie u pacientů se srpkovitou anémií.

Došlo k malému pokroku v účinné léčbě bolesti u pacientů se srpkovitou anémií (SCD). Mnoho organizací uznalo, že pochopení příčin a snížení zátěže bolesti u SCD je zásadní pro zlepšení kvality života pacientů s SCD. Protože pacienti s SCD čelí výzvě života s akutní i chronickou bolestí, která je často nesprávně léčena, náš translační a interdisciplinární projekt si klade za cíl identifikovat objektivní měřítka citlivosti na bolest a její biochemické a genetické koreláty. Předpokládáme, že pacienti s SCD budou mít sníženou toleranci k tepelným a elektrickým stimulům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s SCD byli odesláni na kliniku bolesti, a to buď ambulantně nebo hospitalizovaně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SCD se závažným fenotypem (HbSS, HbSbeta0 talasémie, HbSOArab)
  • Příbuzní pacientů s SCD, kteří nemají srpkovitou anémii nebo SCD; zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Dokončená zjevná klinická cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka;
  • Známá těžká vaskulopatie nebo Moyamoyova nemoc na mozku MRA (magnetická rezonanční angiografie).
  • anamnéza požití alkoholu během posledních 12 hodin před testováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina vysokofrekvenční bolesti
39 dětských nebo dospělých pacientů s vysokou frekvencí bolesti (větší nebo rovnající se 3 návštěvám na pohotovosti a/nebo hospitalizacím pro bolest za rok za poslední dva roky)
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Skupina nízké frekvence bolesti
39 dětských nebo dospělých pacientů s nízkou frekvencí bolesti (méně než nebo rovna 1 epizodě silné bolesti za poslední dva roky)
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Zdravá kontrolní skupina
39 dětských nebo dospělých příbuzných pacientů se srpkovitou anémií, kteří nemají srpkovitou anémii jako SCD.
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Skupina Krize bolesti
30 pacientů se srpkovitou anémií se závažným fenotypem (HbSS, HbSβ0 talasémie, HbSOArab)
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Skupina služeb bolesti
Do služby bolesti bylo přijato 10 pacientů bez srpkovité anémie.
Jiný: Kvantitativní senzorické testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tepelné odezvy (vnímání a tolerance) v ambulantních skupinách.
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 90denním sledováním
Pomocí TSA (termálního senzorického analyzátoru) bude měřeno vnímání tepla a chladu a tolerance pacientů v ambulantních skupinách (frekvence silné a slabé bolesti a kontroly).
změna mezi výchozí hodnotou a 90denním sledováním
Měření tepelné odezvy (vnímání a tolerance) ve skupinách hospitalizovaných pacientů.
Časové okno: změnit během 8 po sobě jdoucích dnů
Pomocí TSA teplotního senzorického analyzátoru bude u pacientů měřeno vnímání tepla a chladu a tolerance ve skupinách hospitalizovaných pacientů (služba bolesti a bolesti).
změnit během 8 po sobě jdoucích dnů
Změřte mechanickou odezvu v ambulantních skupinách.
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 90denním sledováním
Pomocí přístroje Wagner PPIX 50 Pressure se v ambulantních skupinách posuzuje tolerance pacienta k tlaku (frekvence a kontroly s vysokou a nízkou bolestí).
změna mezi výchozí hodnotou a 90denním sledováním
Změřte mechanickou odezvu ve skupinách hospitalizovaných pacientů.
Časové okno: změnit během 8 po sobě jdoucích dnů
Pomocí přístroje Wagner PPIX 50 Pressure se posuzuje tolerance pacienta k tlaku ve skupinách hospitalizovaných pacientů (krize bolesti a služba bolesti).
změnit během 8 po sobě jdoucích dnů
Měření reakce žáků v ambulantních skupinách.
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 90denním sledováním
Pomocí přístroje Pupillometer se v ambulantních skupinách hodnotí reakce zornic (frekvence a kontroly s vysokou a nízkou bolestí).
změna mezi výchozí hodnotou a 90denním sledováním
Měření reakce žáků v lůžkových skupinách.
Časové okno: změnit během 8 po sobě jdoucích dnů
Pomocí přístroje Pupillometer se hodnotí reakce žáků ve skupinách hospitalizovaných pacientů (služba bolesti a krize bolesti).
změnit během 8 po sobě jdoucích dnů
Měření elektrické senzitivity v ambulantních skupinách.
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 90denním sledováním
Pomocí přístroje Neurometer zhodnotit elektrické senzorické vnímání a toleranci v ambulantních skupinách (frekvence a kontrola silné bolesti a nízké bolesti).
změna mezi výchozí hodnotou a 90denním sledováním
Měření elektrické citlivosti ve skupinách hospitalizovaných pacientů.
Časové okno: změnit během 8 po sobě jdoucích dnů
Použití přístroje Neurometer k posouzení elektrického senzorického vnímání a tolerance v ambulantních skupinách (služba bolesti a krize bolesti).
změnit během 8 po sobě jdoucích dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Julia Finkel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Finkel, MD, Children's National Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QST-Pupillo3614

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit