Pupilometría QST en pacientes con enfermedad de células falciformes (QST)
17 de enero de 2020 actualizado por: Julia Finkel
Pruebas sensoriales cuantitativas y pupilometría en pacientes con enfermedad de células falciformes.
Ha habido poco progreso para el tratamiento efectivo del dolor en pacientes con enfermedad de células falciformes (ECF).
Muchas organizaciones han reconocido que comprender las causas y reducir la carga de dolor en la SCD es fundamental para mejorar la calidad de vida de los pacientes con SCD.
Dado que los pacientes con SCD enfrentan el desafío de vivir con dolor tanto agudo como crónico, que a menudo se trata de manera inadecuada, nuestro proyecto traslacional e interdisciplinario tiene como objetivo identificar medidas objetivas de la sensibilidad al dolor y sus correlatos bioquímicos y genéticos.
Presumimos que los pacientes con SCD tendrán una menor tolerancia a los estímulos térmicos y eléctricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con SCD remitidos a la clínica de medicina del dolor, ya sea como pacientes ambulatorios o hospitalizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- SCD con fenotipo severo (HbSS, HbSbeta0 talasemia, HbSOArab)
- Familiares de pacientes con SCD que no tienen rasgo de células falciformes o SCD; controles saludables
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular clínico manifiesto completo o ataque isquémico transitorio;
- Vasculopatía severa conocida o enfermedad de Moyamoya en el cerebro ARM (angiografía por resonancia magnética).
- antecedentes de haber consumido alcohol en las últimas 12 horas previas a la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dolor de alta frecuencia
39 pacientes pediátricos o adultos con alta frecuencia de dolor (mayor o igual a 3 visitas a urgencias y/u hospitalizaciones por dolor por año durante los últimos dos años)
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Grupo de baja frecuencia de dolor
39 pacientes pediátricos o adultos con baja frecuencia de dolor (menor o igual a 1 episodio de dolor severo en los últimos dos años)
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Grupo de control sano
39 familiares pediátricos o adultos de pacientes con enfermedad de células falciformes, que no tienen el rasgo de células falciformes de SCD.
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Grupo de crisis del dolor
30 pacientes con enfermedad de células falciformes con fenotipo severo (HbSS, HbSβ0 talasemia, HbSOArab)
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Grupo de servicio del dolor
10 pacientes sin drepanocitosis ingresados en el servicio del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la sensibilidad térmica (percepción y tolerancia) en los grupos de pacientes ambulatorios.
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento a los 90 días
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Usando un TSA (analizador sensorial térmico), la percepción y tolerancia al frío y al calor de los pacientes se medirá en los grupos de pacientes ambulatorios (frecuencia y controles de dolor alto y bajo).
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cambio entre el inicio y el seguimiento a los 90 días
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Medición de la capacidad de respuesta térmica (percepción y tolerancia) en los grupos de pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: cambio durante 8 días consecutivos
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Mediante un analizador termosensorial TSA, se medirá la percepción y tolerancia al frío y al calor de los pacientes en los grupos de hospitalización (crisis de dolor y servicio de dolor).
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cambio durante 8 días consecutivos
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Medir la capacidad de respuesta mecánica en grupos de pacientes ambulatorios.
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 90 días
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Mediante el dispositivo de presión Wagner PPIX 50, se evalúa la tolerancia del paciente a la presión en los grupos de pacientes ambulatorios (frecuencia y controles de dolor alto y bajo).
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cambio entre el inicio y el seguimiento de 90 días
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Mida la capacidad de respuesta mecánica en grupos de pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: cambio durante 8 días consecutivos
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Mediante el dispositivo de presión Wagner PPIX 50, se evalúa la tolerancia del paciente a la presión en los grupos de pacientes hospitalizados (crisis de dolor y servicio de dolor).
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cambio durante 8 días consecutivos
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Medición de la capacidad de respuesta de la pupila en grupos de pacientes ambulatorios.
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 90 días
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Usando el dispositivo Pupilómetro, las respuestas de la pupila se evalúan en los grupos de pacientes ambulatorios (frecuencia y controles de dolor alto y bajo).
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cambio entre el inicio y el seguimiento de 90 días
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Medición de la capacidad de respuesta de la pupila en grupos de pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: cambio durante 8 días consecutivos
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Usando el dispositivo Pupilometer, las respuestas de la pupila se evalúan en los grupos de pacientes hospitalizados (servicio de dolor y crisis de dolor).
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cambio durante 8 días consecutivos
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Medición de la sensibilidad eléctrica en grupos ambulatorios.
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento a los 90 días
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Uso del dispositivo Neurometer, para evaluar la percepción y tolerancia sensorial eléctrica en los grupos de pacientes ambulatorios (frecuencia y control de dolor alto y dolor bajo).
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cambio entre el inicio y el seguimiento a los 90 días
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Medición de la sensibilidad eléctrica en grupos de pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: cambio durante 8 días consecutivos
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Uso del dispositivo Neurómetro, para evaluar la percepción y tolerancia sensorial eléctrica en los grupos ambulatorios (servicio de dolor y crisis de dolor).
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cambio durante 8 días consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia Finkel, MD, Children's National Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QST-Pupillo3614
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