Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QST-pupillometri hos sigdcellesykdomspasienter (QST)

17. januar 2020 oppdatert av: Julia Finkel

Kvantitativ sensorisk testing og pupillometri hos pasienter med sigdcellesykdom.

Det har vært liten fremgang for effektiv behandling av smerte hos pasienter med sigdcellesykdom (SCD). Mange organisasjoner har erkjent at det å forstå årsakene og redusere belastningen av smerte ved SCD er avgjørende for å forbedre livskvaliteten hos SCD-pasienter. Siden pasienter med SCD står overfor utfordringen med å leve med både akutte og kroniske smerter som ofte blir feilbehandlet, tar vårt translasjons- og tverrfaglige prosjekt som mål å identifisere objektive mål på smertesensitivitet og dens biokjemiske og genetiske korrelater. Vi antar at SCD-pasienter vil ha redusert toleranse for termiske og elektriske stimuli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SCD-pasienter henvist til Smertemedisinsk klinikk, enten poliklinisk eller stasjonær.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCD med alvorlig fenotype (HbSS, HbSbeta0 talassemi, HbSOArab)
  • Slektninger til SCD-pasienter som ikke har sigdcelletrekk eller SCD; sunne kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Fullført åpenlyst klinisk slag eller forbigående iskemisk angrep;
  • Kjent alvorlig vaskulopati eller Moyamoya sykdom på hjerne-MRA (Magnetic Resonance Angiography).
  • historie med å ha inntatt alkohol i løpet av de siste 12 timene før testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyfrekvent smertegruppe
39 pediatriske eller voksne pasienter med høy smertefrekvens (større enn eller lik 3 akuttbesøk og/eller sykehusinnleggelser for smerte per år i løpet av de siste to årene)
Annen: Kvantitativ sensorisk testing
Lav smerte frekvens gruppe
39 pediatriske eller voksne pasienter med lav smertefrekvens (mindre enn eller lik 1 alvorlig smerteepisode de siste to årene)
Annen: Kvantitativ sensorisk testing
Frisk kontrollgruppe
39 pediatriske eller voksne slektninger til sigdcellesykdomspasienter, som ikke har sigdcelleegenskapen SCD.
Annen: Kvantitativ sensorisk testing
Smertekrisegruppe
30 pasienter med sigdcellesykdom med alvorlig fenotype (HbSS, HbSβ0 talassemi, HbSOArab)
Annen: Kvantitativ sensorisk testing
Smerteservicegruppe
10 pasienter uten sigdcellesykdom innlagt i smertetjenesten.
Annen: Kvantitativ sensorisk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av termisk respons (persepsjon og toleranse) i polikliniske grupper.
Tidsramme: endring mellom baseline og ved 90 dagers oppfølging
Ved hjelp av en TSA (termisk sensorisk analysator) vil pasientens varme og kalde persepsjon og toleranse bli målt i polikliniske grupper (høy smerte og lav smerte frekvens og kontroller).
endring mellom baseline og ved 90 dagers oppfølging
Måling av termisk respons (persepsjon og toleranse) i pasientgruppene.
Tidsramme: endres over 8 dager på rad
Ved hjelp av en TSA termisk sensorisk analysator vil pasientens varme og kalde oppfatning og toleranse bli målt i pasientgruppene (smertekrise og smertetjeneste).
endres over 8 dager på rad
Mål mekanisk respons i polikliniske grupper.
Tidsramme: endre mellom baseline og 90 dagers oppfølging
Ved bruk av Wagner PPIX 50 trykkapparat vurderes pasientens toleranse for trykk i polikliniske grupper (hyppig smerte og lav smertefrekvens og kontroller).
endre mellom baseline og 90 dagers oppfølging
Mål mekanisk respons i pasientgrupper.
Tidsramme: endres over 8 dager på rad
Ved hjelp av Wagner PPIX 50 trykkapparat vurderes pasientens toleranse for trykk i pasientgruppene (smertekrise og smertetjeneste).
endres over 8 dager på rad
Måling av elevrespons i polikliniske grupper.
Tidsramme: endre mellom baseline og 90 dagers oppfølging
Ved hjelp av Pupillometer-apparatet vurderes elevresponser i polikliniske grupper (høy smerte og lav smerte frekvens og kontroller).
endre mellom baseline og 90 dagers oppfølging
Måling av elevrespons i døgngrupper.
Tidsramme: endres over 8 dager på rad
Ved hjelp av Pupillometer-apparatet vurderes elevresponser i pasientgruppene (smertetjeneste og smertekrise).
endres over 8 dager på rad
Måling av elektrisk følsomhet i polikliniske grupper.
Tidsramme: endring mellom baseline og ved 90 dagers oppfølging
Ved hjelp av nevrometerapparatet, for å vurdere elektrisk sensorisk persepsjon og toleranse i polikliniske grupper (høy smerte og lav smerte frekvens og kontroll).
endring mellom baseline og ved 90 dagers oppfølging
Måling av elektrisk følsomhet i pasientgrupper.
Tidsramme: endres over 8 dager på rad
Ved hjelp av Neurometer-apparatet, for å vurdere elektrisk sensorisk persepsjon og toleranse i polikliniske grupper (smertetjeneste og smertekrise).
endres over 8 dager på rad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Julia Finkel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Finkel, MD, Children's National Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QST-Pupillo3614

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvantitativ sensorisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere