結果の向上、コストの削減: 気分障害に対するピア サポートの評価
2017年8月28日 更新者：John F. Kelly、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、気分障害などの精神医学的診断を受けた個人を対象とするピア主導の相互扶助組織 (MHO) を評価し、そのようなグループの拡大と臨床手順の開発とテストをサポートする証拠を提供するか、再評価に向けて指摘することです。そして、これらの障害に苦しむ個人の回復を促進するための、代替の低コストでコミュニティベースのアプローチの開発。
調査の概要
詳細な説明
参加者には、目的 1 の The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) から最大 200 人の参加者が含まれます。目的 1 では、人口統計、臨床使用履歴、および DBSA への関与に関する横断的調査を通じて、現在の DBSA メンバーの特性を測定します。
先月に参加を開始した 60 人の新しい DBSA メンバーが目的 2 に登録されます。目的 3 は、DBSA 会議に一度も参加したことがない人々の 100 の一致したコントロールで構成されます。
評価はマクリーン病院で行われ、研究スタッフが参加者に研究について徹底的に説明します。
参加者が目的 2 の資格がある場合、研究スタッフは参加者から書面による同意を受け取ります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
371
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マクリーン病院の大規模な DBSA 支部から参加者を募集します。
対象者は、毎週の会議の開始時に、チラシ、DBSA Web サイト、および口コミを通じて募集されます。
200 人の現在の DBSA メンバーと 60 人の新しい DBSA メンバーが、それぞれ目的 1 と 2 について評価されます。
DBSA に一度も参加したことがない 100 人が目的 3 について評価され、チラシ、クリニックの告知、およびオンラインの臨床および研究インフラストラクチャを介して、MGH およびマクリーン病院から募集されます。
すべての目的の参加者は、18 歳以上であり、あらゆる種類の気分障害の診断を自己申告する必要があります。
目的 1 および 2 の場合、参加者は少なくとも 1 回の DBSA 会議に出席している必要があります。
説明
包含基準:
- 目的 1:
- 18歳以上
- あらゆる種類の気分障害の診断を自己申告する
- DBSA 会議に出席する
- 目的 2:
- 18歳以上
- あらゆる種類の気分障害の診断を自己申告する
- 過去 1 か月間に最初の会議に出席した
- 目的 3:
- 18歳以上
- あらゆる種類の気分障害の診断を自己申告する
- DBSA 会議に参加したことがない
除外基準:
- 目的 1:
- いかなる種類の気分障害の診断も報告しないでください
- DBSA 会議に出席していない
- 目的 2:
- いかなる種類の気分障害の診断も報告しないでください
- DBSA 会議に出席していない
- 評価の 1 か月前に最初の会議に出席している
- 目的 3:
- いかなる種類の気分障害の診断も報告しないでください
- DBSA 会議に出席した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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目的1
200 人の現在の DBSA 参加者。
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目的 2
過去 1 か月間に最初の会議に出席した、気分障害のある 60 人の新しい DBSA 出席者。
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目的3
現在または以前に DBSA にさらされていない、気分障害のある 100 人のマッチした対照群の個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計、臨床サービス、過去および現在の DBSA の出席、関与、および主観的利益の横断的調査を通じて、現在の DBSA 参加者の特性の経験的推定を体系的に収集します。
時間枠：24ヶ月まで
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目標は、DBSA 参加者を説明および特徴付け、主観的な利点に関する情報を取得することです。
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24ヶ月まで
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気分障害のある新しい DBSA メンバーの DBSA への出席率、継続率、および DBSA からの脱退率の推定値を提供します。
時間枠：24ヶ月まで
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どの DBSA 参加者がより頻繁に参加する可能性が高いか、より関与する可能性が高いかを判断します。
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24ヶ月まで
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6 か月間のフォローアップで DBSA の有益な影響をテストするために、新しい DBSA メンバーを DBSA に以前にさらされていない対応する対照グループと比較する、前向きグループ間調査を実施します。
時間枠：24ヶ月まで
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DBSA への参加による潜在的な増分有益効果をテストするために、新しい DBSA メンバーを対応する対照グループと比較します。
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John F Kelly, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。