- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02242669
Améliorer les résultats, réduire les coûts : évaluer le soutien par les pairs pour les troubles de l'humeur
28 août 2017 mis à jour par: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les organisations d'entraide (MHO) dirigées par des pairs qui ciblent les personnes atteintes de diagnostics psychiatriques tels que les troubles de l'humeur, et de fournir des preuves soutenant l'expansion de ces groupes et le développement et l'essai de procédures cliniques, ou pointant vers une réévaluation et le développement d'approches communautaires alternatives à faible coût pour favoriser le rétablissement des personnes souffrant de ces troubles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants comprendront jusqu'à 200 participants de la Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) pour l'objectif 1. L'objectif 1 mesurera les caractéristiques des membres actuels de la DBSA par le biais d'enquêtes transversales sur la démographie, les antécédents d'utilisation clinique et l'implication dans la DBSA.
60 nouveaux membres de la DBSA qui ont commencé à participer au cours du mois dernier seront inscrits pour l'objectif 2. L'objectif 3 consistera en 100 contrôles appariés de personnes qui n'ont jamais assisté à une réunion de la DBSA.
Les évaluations seront effectuées à l'hôpital McLean, au cours desquelles un membre du personnel de l'étude expliquera en détail l'étude aux participants.
Si les participants sont éligibles pour l'objectif 2, le personnel de l'étude recevra le consentement écrit du participant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
371
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons des participants d'un grand chapitre DBSA à l'hôpital McLean.
Les sujets seront recrutés au début des réunions hebdomadaires, par le biais de dépliants, du site Web de la DBSA et du bouche à oreille.
200 membres actuels de la DBSA et 60 nouveaux membres de la DBSA seront évalués pour les objectifs 1 et 2, respectivement.
100 personnes qui n'ont jamais fréquenté un DBSA seront évaluées pour l'objectif 3 et seront recrutées dans les hôpitaux MGH et McLean grâce à l'utilisation de dépliants, d'annonces cliniques et via nos infrastructures cliniques et de recherche en ligne.
Les participants à tous les objectifs doivent être âgés d'au moins 18 ans et déclarer eux-mêmes un diagnostic de tout type de trouble de l'humeur.
Pour les objectifs 1 et 2, les participants doivent avoir assisté à au moins une réunion DBSA.
La description
Critère d'intégration:
- Objectif 1 :
- 18 ans ou plus
- Auto-déclarer un diagnostic de tout type de trouble de l'humeur
- Assister aux réunions de la DBSA
- Objectif 2 :
- 18 ans ou plus
- Auto-déclarer un diagnostic de tout type de trouble de l'humeur
- Avoir assisté à leur première réunion au cours du mois dernier
- Objectif 3 :
- 18 ans ou plus
- Auto-déclarer un diagnostic de tout type de trouble de l'humeur
- N'ont jamais assisté à une réunion DBSA
Critère d'exclusion:
- Objectif 1 :
- Ne signalez pas un diagnostic de tout type de trouble de l'humeur
- N'ont pas assisté à une réunion DBSA
- Objectif 2 :
- Ne signalez pas un diagnostic de tout type de trouble de l'humeur
- N'ont pas assisté à une réunion DBSA
- Avoir assisté à leur première réunion un mois avant leur évaluation
- Objectif 3 :
- Ne signalez pas un diagnostic de tout type de trouble de l'humeur
- Avoir assisté à une réunion DBSA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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BUT 1
200 participants actuels à la DBSA.
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BUT 2
60 nouveaux participants DBSA souffrant de troubles de l'humeur qui ont assisté à leur première réunion au cours du mois dernier.
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BUT 3
100 personnes appariées du groupe témoin souffrant de troubles de l'humeur sans exposition actuelle ou antérieure à la DBSA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir systématiquement des estimations empiriques des caractéristiques des participants actuels à la DBSA par le biais d'une enquête transversale sur la démographie, les services cliniques et la fréquentation, l'implication et les avantages subjectifs passés et actuels de la DBSA.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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L'objectif est de décrire et de caractériser les participants DBSA et d'obtenir des informations sur les avantages subjectifs.
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Jusqu'à 24 mois
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Fournir des estimations des taux de fréquentation, de rétention et d'abandon de la DBSA pour les nouveaux membres de la DBSA souffrant de troubles de l'humeur.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Déterminez quels participants DBSA sont plus susceptibles d'assister plus fréquemment/de devenir plus engagés.
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Jusqu'à 24 mois
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Mener une enquête prospective entre les groupes comparant les nouveaux membres de la DBSA à un groupe témoin apparié sans exposition préalable à la DBSA afin de tester les effets bénéfiques de la DBSA sur un suivi de 6 mois.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Comparez les nouveaux membres de la DBSA à un groupe témoin apparié afin de tester les effets bénéfiques supplémentaires potentiels de la participation à la DBSA.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2014
Première publication (Estimation)
17 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .