Улучшение результатов, снижение затрат: оценка взаимной поддержки при расстройствах настроения
28 августа 2017 г. обновлено: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Цель этого исследования — оценить организации взаимопомощи (ОМП), возглавляемые сверстниками, которые нацелены на людей с психическими диагнозами, такими как расстройства настроения, и предоставить доказательства, либо поддерживающие расширение таких групп и разработку и тестирование клинических процедур, либо указывающие на переоценку и разработка альтернативных недорогих общественных подходов к выздоровлению людей, страдающих от этих расстройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В число участников войдут до 200 участников из Альянса поддержки депрессии и биполярного расстройства (DBSA) для цели 1. Цель 1 будет измерять характеристики нынешних членов DBSA посредством перекрестных опросов демографии, истории клинического использования и участия в DBSA.
60 новых членов DBSA, которые начали посещать собрания в прошлом месяце, будут зарегистрированы для достижения Цели 2. Цель 3 будет состоять из 100 подобранных контрольных групп людей, которые никогда не посещали собрание DBSA.
Оценки будут проводиться в больнице Маклина, в ходе которых сотрудник исследования подробно объяснит участникам суть исследования.
Если участники имеют право на цель 2, исследовательский персонал получит письменное согласие от участника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
371
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем набирать участников из крупного отделения DBSA в больнице Маклина.
Субъекты будут набираться в начале еженедельных встреч с помощью листовок, веб-сайта DBSA и из уст в уста.
200 нынешних членов DBSA и 60 новых членов DBSA будут оцениваться по Целям 1 и 2 соответственно.
100 человек, которые никогда не посещали DBSA, будут оценены на соответствие Цели 3 и будут набраны из больниц MGH и McLean с помощью листовок, объявлений клиник, а также через нашу клиническую и исследовательскую онлайн-инфраструктуру.
Участники всех целей должны быть старше 18 лет и самостоятельно сообщать о диагнозе любого типа расстройства настроения.
Для Целей 1 и 2 участники должны посетить хотя бы одно собрание DBSA.
Описание
Критерии включения:
- Цель 1:
- 18 лет и старше
- Самооценка диагноза любого типа расстройства настроения
- Посещайте встречи DBSA
- Цель 2:
- 18 лет и старше
- Самооценка диагноза любого типа расстройства настроения
- Присутствовали на их первой встрече за последний месяц
- Цель 3:
- 18 лет и старше
- Самооценка диагноза любого типа расстройства настроения
- Никогда не посещал собрания DBSA
Критерий исключения:
- Цель 1:
- Не сообщайте о диагнозе любого типа расстройства настроения
- Не присутствовал на собрании DBSA
- Цель 2:
- Не сообщайте о диагнозе любого типа расстройства настроения
- Не присутствовал на собрании DBSA
- Присутствовали на их первой встрече за месяц до их оценки
- Цель 3:
- Не сообщайте о диагнозе любого типа расстройства настроения
- Присутствовали на собрании DBSA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЦЕЛЬ 1
200 текущих участников DBSA.
|
|
ЦЕЛЬ 2
60 новых участников DBSA с расстройствами настроения, которые посетили свое первое собрание за последний месяц.
|
|
ЦЕЛЬ 3
100 человек из подобранной контрольной группы с аффективными расстройствами, которые в настоящее время или ранее не подвергались воздействию DBSA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систематически собирайте эмпирические оценки характеристик нынешних участников DBSA посредством перекрестного исследования демографических данных, клинического обслуживания, посещаемости, участия и субъективных преимуществ DBSA в прошлом и настоящем.
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Цель состоит в том, чтобы описать и охарактеризовать участников DBSA и получить информацию о субъективных преимуществах.
|
До 24 месяцев
|
|
Предоставьте оценки посещаемости, сохранения и прекращения участия в DBSA для новых членов DBSA с расстройствами настроения.
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Определите, какие участники DBSA с большей вероятностью будут чаще посещать/активнее участвовать.
|
До 24 месяцев
|
|
Проведите проспективное межгрупповое исследование, сравнивая новых членов DBSA с соответствующей контрольной группой, не подвергавшейся предварительному воздействию DBSA, чтобы проверить положительное влияние DBSA в течение 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Сравните новых участников DBSA с соответствующей контрольной группой, чтобы проверить любые потенциальные дополнительные положительные эффекты от участия в DBSA.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .