Mejorar los resultados, reducir los costos: evaluación del apoyo entre pares para los trastornos del estado de ánimo
28 de agosto de 2017 actualizado por: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
El propósito de este estudio es evaluar las organizaciones de ayuda mutua (MHO, por sus siglas en inglés) dirigidas por pares que se enfocan en personas con diagnósticos psiquiátricos, como trastornos del estado de ánimo, y proporcionar evidencia que respalde la expansión de dichos grupos y el desarrollo y prueba de procedimientos clínicos, o apuntar hacia la reevaluación y el desarrollo de enfoques comunitarios alternativos de bajo costo para promover la recuperación entre las personas que padecen estos trastornos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los participantes incluirán hasta 200 participantes de The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) para el Objetivo 1. El Objetivo 1 medirá las características de los miembros actuales de DBSA a través de encuestas transversales de demografía, historial de uso clínico y participación en DBSA.
60 nuevos miembros de DBSA que comenzaron a asistir el mes pasado se inscribirán para el Objetivo 2. El Objetivo 3 consistirá en 100 controles emparejados de personas que nunca han asistido a una reunión de DBSA.
Las evaluaciones se completarán en el McLean Hospital, en el que un miembro del personal del estudio explicará detalladamente el estudio a los participantes.
Si los participantes son elegibles para el Objetivo 2, el personal del estudio recibirá el consentimiento por escrito del participante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
371
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutaremos participantes de un capítulo grande de DBSA en McLean Hospital.
Los sujetos serán reclutados al comienzo de las reuniones semanales, a través de volantes, el sitio web de DBSA y de boca en boca.
200 miembros actuales de DBSA y 60 nuevos miembros de DBSA serán evaluados para los Objetivos 1 y 2, respectivamente.
100 personas que nunca hayan asistido a un DBSA serán evaluadas para el Objetivo 3 y serán reclutadas de MGH y McLean Hospitals mediante el uso de folletos, anuncios de clínicas y a través de nuestras infraestructuras clínicas y de investigación en línea.
Los participantes en todos los Objetivos deben tener 18 años o más y autoinformar un diagnóstico de cualquier tipo de trastorno del estado de ánimo.
Para los Objetivos 1 y 2, los participantes deben haber asistido al menos a una reunión de DBSA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Objetivo 1:
- 18 años de edad o más
- Autoinforme de un diagnóstico de cualquier tipo de trastorno del estado de ánimo
- Asistir a las reuniones de la DBSA
- Objetivo 2:
- 18 años de edad o más
- Autoinforme de un diagnóstico de cualquier tipo de trastorno del estado de ánimo
- Haber asistido a su primera reunión en el último mes
- Objetivo 3:
- 18 años de edad o más
- Autoinforme de un diagnóstico de cualquier tipo de trastorno del estado de ánimo
- Nunca he asistido a una reunión de DBSA
Criterio de exclusión:
- Objetivo 1:
- No reportar un diagnóstico de ningún tipo de trastorno del estado de ánimo
- No haber asistido a una reunión de DBSA
- Objetivo 2:
- No reportar un diagnóstico de ningún tipo de trastorno del estado de ánimo
- No haber asistido a una reunión de DBSA
- Haber asistido a su primera reunión antes de un mes antes de su evaluación
- Objetivo 3:
- No reportar un diagnóstico de ningún tipo de trastorno del estado de ánimo
- Haber asistido a una reunión de DBSA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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OBJETIVO 1
200 participantes actuales de DBSA.
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OBJETIVO 2
60 nuevos asistentes DBSA con trastornos del estado de ánimo que han asistido a su primera reunión en el último mes.
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OBJETIVO 3
100 individuos del grupo de control emparejado con trastornos del estado de ánimo sin exposición actual o previa a DBSA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopile sistemáticamente estimaciones empíricas de las características de los participantes actuales de DBSA a través de una encuesta transversal de datos demográficos, servicio clínico y asistencia, participación y beneficios subjetivos pasados y actuales de DBSA.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El objetivo es describir y caracterizar a los participantes DBSA y obtener información sobre los beneficios subjetivos.
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Hasta 24 meses
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Proporcione estimaciones de las tasas de asistencia, retención y descontinuación de DBSA para los nuevos miembros de DBSA con trastornos del estado de ánimo.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Determinar qué participantes DBSA tienen más probabilidades de asistir con más frecuencia/participar más.
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Hasta 24 meses
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Realice una investigación prospectiva entre grupos que compare a los nuevos miembros de DBSA con un grupo de control emparejado sin exposición previa a DBSA para evaluar los efectos beneficiosos de DBSA durante un seguimiento de 6 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Compare los nuevos miembros de DBSA con un grupo de control emparejado para probar cualquier posible efecto beneficioso incremental de la participación de DBSA.
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .