Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater, reduktion af omkostninger: Evaluering af peer-støtte til humørforstyrrelser

28. august 2017 opdateret af: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere peer-ledede gensidige hjælpeorganisationer (MHO'er), der retter sig mod individer med psykiatriske diagnoser såsom humørsygdomme, og tilvejebringe beviser, der enten understøtter udvidelsen af ​​sådanne grupper og udvikling og afprøvning af kliniske procedurer, eller peger mod reevaluering og udvikling af alternative billige, samfundsbaserede tilgange til at fremme helbredelse blandt individer, der lider af disse lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil omfatte op til 200 deltagere fra The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) for mål 1. Mål 1 vil måle karakteristika for nuværende DBSA-medlemmer gennem tværsnitsundersøgelser af demografi, klinisk brugshistorie og involvering i DBSA. 60 nye DBSA-medlemmer, der begyndte at deltage i den seneste måned, vil blive tilmeldt Mål 2. Mål 3 vil bestå af 100 matchede kontroller af personer, der aldrig har deltaget i et DBSA-møde. Vurderinger vil blive gennemført på McLean Hospital, hvor en medarbejder i undersøgelsen grundigt vil forklare undersøgelsen til deltagerne. Hvis deltagerne er berettiget til Mål 2, modtager undersøgelsens personale skriftligt samtykke fra deltageren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

371

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere deltagere fra et stort DBSA-afdeling på McLean Hospital. Emner vil blive rekrutteret i begyndelsen af ​​de ugentlige møder gennem flyers, DBSA-webstedet og mund til mund. 200 nuværende DBSA-medlemmer og 60 nye DBSA-medlemmer vil blive vurderet for henholdsvis Mål 1 og 2. 100 personer, der aldrig har deltaget i en DBSA, vil blive vurderet til mål 3 og vil blive rekrutteret fra MGH og McLean Hospitaler gennem brug af flyers, klinikmeddelelser og via vores online kliniske og forskningsinfrastrukturer. Deltagere i alle Aims skal være 18 år eller ældre og selv rapportere en diagnose af enhver form for humørsygdom. For mål 1 og 2 skal deltagerne have deltaget i mindst ét ​​DBSA-møde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mål 1:
  • 18 år eller ældre
  • Selvrapporter en diagnose af enhver form for humørsygdom
  • Deltag i DBSA møder
  • Mål 2:
  • 18 år eller ældre
  • Selvrapporter en diagnose af enhver form for humørsygdom
  • Har deltaget i deres første møde i den seneste måned
  • Mål 3:
  • 18 år eller ældre
  • Selvrapporter en diagnose af enhver form for humørsygdom
  • Har aldrig deltaget i et DBSA-møde

Ekskluderingskriterier:

  • Mål 1:
  • Rapporter ikke en diagnose af nogen form for stemningslidelse
  • Har ikke deltaget i et DBSA-møde
  • Mål 2:
  • Rapporter ikke en diagnose af nogen form for stemningslidelse
  • Har ikke deltaget i et DBSA-møde
  • Har deltaget i deres første møde inden en måned før deres vurdering
  • Mål 3:
  • Rapporter ikke en diagnose af nogen form for stemningslidelse
  • Har deltaget i et DBSA-møde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MÅL 1
200 nuværende DBSA-deltagere.
MÅL 2
60 nye DBSA-deltagere med humørsygdomme, der har deltaget i deres første møde i den seneste måned.
MÅL 3
100 matchede kontrolgruppeindivider med stemningslidelser uden aktuel eller tidligere eksponering for DBSA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml systematisk empiriske estimater af karakteristika for nuværende DBSA-deltagere gennem en tværsnitsundersøgelse af demografi, klinisk service og tidligere og nuværende DBSA-deltagelse, involvering og subjektive fordele.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Målet er at beskrive og karakterisere DBSA-deltagere og få information om subjektive fordele.
Op til 24 måneder
Angiv skøn over deltagelse, fastholdelse i og afbrydelse fra DBSA for nye DBSA-medlemmer med humørsygdomme.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Bestem, hvilke DBSA-deltagere der er mere tilbøjelige til at deltage hyppigere/blive mere engagerede.
Op til 24 måneder
Udfør en prospektiv undersøgelse mellem grupper, der sammenligner nye DBSA-medlemmer med en matchet kontrolgruppe uden tidligere eksponering for DBSA for at teste for gavnlige virkninger af DBSA over en 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Sammenlign nye DBSA-medlemmer med en matchet kontrolgruppe for at teste for eventuelle potentielle trinvise fordelagtige effekter fra DBSA-deltagelse.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P000153
  • R21MH101271-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner