- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02242669
Forbedring af resultater, reduktion af omkostninger: Evaluering af peer-støtte til humørforstyrrelser
28. august 2017 opdateret af: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere peer-ledede gensidige hjælpeorganisationer (MHO'er), der retter sig mod individer med psykiatriske diagnoser såsom humørsygdomme, og tilvejebringe beviser, der enten understøtter udvidelsen af sådanne grupper og udvikling og afprøvning af kliniske procedurer, eller peger mod reevaluering og udvikling af alternative billige, samfundsbaserede tilgange til at fremme helbredelse blandt individer, der lider af disse lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil omfatte op til 200 deltagere fra The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) for mål 1. Mål 1 vil måle karakteristika for nuværende DBSA-medlemmer gennem tværsnitsundersøgelser af demografi, klinisk brugshistorie og involvering i DBSA.
60 nye DBSA-medlemmer, der begyndte at deltage i den seneste måned, vil blive tilmeldt Mål 2. Mål 3 vil bestå af 100 matchede kontroller af personer, der aldrig har deltaget i et DBSA-møde.
Vurderinger vil blive gennemført på McLean Hospital, hvor en medarbejder i undersøgelsen grundigt vil forklare undersøgelsen til deltagerne.
Hvis deltagerne er berettiget til Mål 2, modtager undersøgelsens personale skriftligt samtykke fra deltageren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
371
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil rekruttere deltagere fra et stort DBSA-afdeling på McLean Hospital.
Emner vil blive rekrutteret i begyndelsen af de ugentlige møder gennem flyers, DBSA-webstedet og mund til mund.
200 nuværende DBSA-medlemmer og 60 nye DBSA-medlemmer vil blive vurderet for henholdsvis Mål 1 og 2.
100 personer, der aldrig har deltaget i en DBSA, vil blive vurderet til mål 3 og vil blive rekrutteret fra MGH og McLean Hospitaler gennem brug af flyers, klinikmeddelelser og via vores online kliniske og forskningsinfrastrukturer.
Deltagere i alle Aims skal være 18 år eller ældre og selv rapportere en diagnose af enhver form for humørsygdom.
For mål 1 og 2 skal deltagerne have deltaget i mindst ét DBSA-møde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mål 1:
- 18 år eller ældre
- Selvrapporter en diagnose af enhver form for humørsygdom
- Deltag i DBSA møder
- Mål 2:
- 18 år eller ældre
- Selvrapporter en diagnose af enhver form for humørsygdom
- Har deltaget i deres første møde i den seneste måned
- Mål 3:
- 18 år eller ældre
- Selvrapporter en diagnose af enhver form for humørsygdom
- Har aldrig deltaget i et DBSA-møde
Ekskluderingskriterier:
- Mål 1:
- Rapporter ikke en diagnose af nogen form for stemningslidelse
- Har ikke deltaget i et DBSA-møde
- Mål 2:
- Rapporter ikke en diagnose af nogen form for stemningslidelse
- Har ikke deltaget i et DBSA-møde
- Har deltaget i deres første møde inden en måned før deres vurdering
- Mål 3:
- Rapporter ikke en diagnose af nogen form for stemningslidelse
- Har deltaget i et DBSA-møde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MÅL 1
200 nuværende DBSA-deltagere.
|
|
MÅL 2
60 nye DBSA-deltagere med humørsygdomme, der har deltaget i deres første møde i den seneste måned.
|
|
MÅL 3
100 matchede kontrolgruppeindivider med stemningslidelser uden aktuel eller tidligere eksponering for DBSA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsaml systematisk empiriske estimater af karakteristika for nuværende DBSA-deltagere gennem en tværsnitsundersøgelse af demografi, klinisk service og tidligere og nuværende DBSA-deltagelse, involvering og subjektive fordele.
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Målet er at beskrive og karakterisere DBSA-deltagere og få information om subjektive fordele.
|
Op til 24 måneder
|
|
Angiv skøn over deltagelse, fastholdelse i og afbrydelse fra DBSA for nye DBSA-medlemmer med humørsygdomme.
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Bestem, hvilke DBSA-deltagere der er mere tilbøjelige til at deltage hyppigere/blive mere engagerede.
|
Op til 24 måneder
|
|
Udfør en prospektiv undersøgelse mellem grupper, der sammenligner nye DBSA-medlemmer med en matchet kontrolgruppe uden tidligere eksponering for DBSA for at teste for gavnlige virkninger af DBSA over en 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Sammenlign nye DBSA-medlemmer med en matchet kontrolgruppe for at teste for eventuelle potentielle trinvise fordelagtige effekter fra DBSA-deltagelse.
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2014
Først opslået (Skøn)
17. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig