Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre resultater, redusere kostnader: Evaluering av kollegastøtte for humørforstyrrelser

28. august 2017 oppdatert av: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere peer-ledede gjensidig hjelp organisasjoner (MHOs) som retter seg mot individer med psykiatriske diagnoser som stemningslidelser, og gi bevis som enten støtter utvidelse av slike grupper og utvikling og testing av kliniske prosedyrer, eller peker mot reevaluering og utvikling av alternative lavkostbaserte, fellesskapsbaserte tilnærminger for å fremme bedring blant individer som lider av disse lidelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil inkludere opptil 200 deltakere fra The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) for Mål 1. Mål 1 vil måle egenskapene til nåværende DBSA-medlemmer gjennom tverrsnittsundersøkelser av demografi, klinisk brukshistorie og involvering i DBSA. 60 nye DBSA-medlemmer som begynte å delta den siste måneden vil bli registrert for Mål 2. Mål 3 vil bestå av 100 matchede kontroller av personer som aldri har deltatt på et DBSA-møte. Vurderinger vil bli fullført ved McLean Hospital, der en medarbeider i studien vil forklare studien grundig for deltakerne. Hvis deltakerne er kvalifisert for Mål 2, vil studieansatte motta skriftlig samtykke fra deltakeren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

371

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere deltakere fra et stort DBSA-avdeling ved McLean Hospital. Emner vil bli rekruttert i begynnelsen av de ukentlige møtene, gjennom flyers, DBSA-nettstedet og jungeltelegrafen. 200 nåværende DBSA-medlemmer og 60 nye DBSA-medlemmer vil bli vurdert for henholdsvis mål 1 og 2. 100 personer som aldri har deltatt på en DBSA vil bli vurdert for mål 3 og vil bli rekruttert fra MGH og McLean sykehus gjennom bruk av flyers, klinikkkunngjøringer og via vår online kliniske og forskningsinfrastruktur. Deltakere i alle Aims må være 18 år eller eldre og selv rapportere en diagnose av enhver type stemningslidelse. For mål 1 og 2 må deltakerne ha deltatt på minst ett DBSA-møte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mål 1:
  • 18 år eller eldre
  • Selvrapporter en diagnose av enhver type stemningslidelse
  • Delta på DBSA-møter
  • Mål 2:
  • 18 år eller eldre
  • Selvrapporter en diagnose av enhver type stemningslidelse
  • Har deltatt på deres første møte den siste måneden
  • Mål 3:
  • 18 år eller eldre
  • Selvrapporter en diagnose av enhver type stemningslidelse
  • Har aldri deltatt på et DBSA-møte

Ekskluderingskriterier:

  • Mål 1:
  • Ikke rapporter en diagnose av noen form for stemningslidelse
  • Har ikke deltatt på et DBSA-møte
  • Mål 2:
  • Ikke rapporter en diagnose av noen form for stemningslidelse
  • Har ikke deltatt på et DBSA-møte
  • Har deltatt på deres første møte før en måned før vurderingen
  • Mål 3:
  • Ikke rapporter en diagnose av noen form for stemningslidelse
  • Har deltatt på et DBSA-møte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MÅL 1
200 nåværende DBSA-deltakere.
MÅL 2
60 nye DBSA-deltakere med stemningslidelser som har deltatt på sitt første møte den siste måneden.
MÅL 3
100 matchede kontrollgruppeindivider med stemningslidelser uten nåværende eller tidligere eksponering for DBSA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle systematisk empiriske estimater av egenskapene til nåværende DBSA-deltakere gjennom en tverrsnittsundersøkelse av demografi, kliniske tjenester og tidligere og nåværende DBSA-oppmøte, involvering og subjektive fordeler.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Målet er å beskrive og karakterisere DBSA-deltakere og få informasjon om subjektive fordeler.
Inntil 24 måneder
Gi estimater av fremmøte, oppbevaring i og seponering fra DBSA for nye DBSA-medlemmer med stemningslidelser.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Bestem hvilke DBSA-deltakere som er mer sannsynlig å delta oftere/bli mer engasjert.
Inntil 24 måneder
Gjennomfør en prospektiv undersøkelse mellom grupper og sammenligne nye DBSA-medlemmer med en matchet kontrollgruppe uten tidligere eksponering for DBSA for å teste for gunstige effekter av DBSA over en 6-måneders oppfølging.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Sammenlign nye DBSA-medlemmer med en matchet kontrollgruppe for å teste for potensielle inkrementelle fordelaktige effekter fra DBSA-deltakelse.
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P000153
  • R21MH101271-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere