Melhorando resultados, reduzindo custos: avaliando o apoio de pares para transtornos de humor
28 de agosto de 2017 atualizado por: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar organizações de ajuda mútua (MHOs) lideradas por pares que visam indivíduos com diagnósticos psiquiátricos, como transtornos de humor, e fornecer evidências que apoiem a expansão de tais grupos e o desenvolvimento e teste de procedimentos clínicos, ou apontar para reavaliação e desenvolvimento de abordagens comunitárias alternativas de baixo custo para promover a recuperação entre indivíduos que sofrem desses distúrbios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes incluirão até 200 participantes da The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) para o Objetivo 1. O Objetivo 1 medirá as características dos atuais membros do DBSA por meio de pesquisas transversais de demografia, histórico de uso clínico e envolvimento no DBSA.
60 novos membros do DBSA que começaram a participar no mês passado serão inscritos para o objetivo 2. O objetivo 3 consistirá em 100 controles combinados de pessoas que nunca participaram de uma reunião do DBSA.
As avaliações serão concluídas no McLean Hospital, no qual um membro da equipe do estudo explicará minuciosamente o estudo aos participantes.
Se os participantes forem elegíveis para o Objetivo 2, a equipe do estudo receberá o consentimento por escrito do participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
371
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutaremos participantes de um grande capítulo do DBSA no McLean Hospital.
Os participantes serão recrutados no início das reuniões semanais, por meio de folhetos, site do DBSA e boca a boca.
200 membros DBSA atuais e 60 novos membros DBSA serão avaliados para os Objetivos 1 e 2, respectivamente.
100 pessoas que nunca participaram de um DBSA serão avaliadas para o Objetivo 3 e serão recrutadas nos Hospitais MGH e McLean por meio do uso de folhetos, anúncios clínicos e por meio de nossas infraestruturas clínicas e de pesquisa on-line.
Os participantes em todos os objetivos devem ter 18 anos ou mais e relatar um diagnóstico de qualquer tipo de transtorno de humor.
Para os Objetivos 1 e 2, os participantes devem ter comparecido a pelo menos uma reunião do DBSA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Objetivo 1:
- 18 anos de idade ou mais
- Auto-relatar um diagnóstico de qualquer tipo de transtorno de humor
- Participe das reuniões do DBSA
- Objetivo 2:
- 18 anos de idade ou mais
- Auto-relatar um diagnóstico de qualquer tipo de transtorno de humor
- Ter participado de sua primeira reunião no último mês
- Objetivo 3:
- 18 anos de idade ou mais
- Auto-relatar um diagnóstico de qualquer tipo de transtorno de humor
- Nunca participou de uma reunião do DBSA
Critério de exclusão:
- Objetivo 1:
- Não relatar diagnóstico de qualquer tipo de transtorno de humor
- Não participou de uma reunião do DBSA
- Objetivo 2:
- Não relatar diagnóstico de qualquer tipo de transtorno de humor
- Não participou de uma reunião do DBSA
- Ter participado de sua primeira reunião antes de um mês antes de sua avaliação
- Objetivo 3:
- Não relatar diagnóstico de qualquer tipo de transtorno de humor
- Participou de uma reunião do DBSA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AIM 1
200 participantes DBSA atuais.
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AIM 2
60 novos participantes do DBSA com transtornos de humor que participaram de sua primeira reunião no mês passado.
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AIM 3
100 indivíduos do grupo de controle pareado com transtornos de humor sem exposição atual ou anterior ao DBSA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reúna sistematicamente estimativas empíricas das características dos participantes atuais do DBSA por meio de uma pesquisa transversal de dados demográficos, serviço clínico e frequência, envolvimento e benefícios subjetivos do DBSA passado e atual.
Prazo: Até 24 meses
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O objetivo é descrever e caracterizar os participantes do DBSA e obter informações sobre os benefícios subjetivos.
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Até 24 meses
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Forneça estimativas das taxas de frequência, retenção e descontinuação do DBSA para novos membros do DBSA com transtornos de humor.
Prazo: Até 24 meses
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Determine quais participantes do DBSA têm maior probabilidade de comparecer com mais frequência/tornarem-se mais engajados.
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Até 24 meses
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Realize uma investigação prospectiva entre grupos comparando novos membros do DBSA a um grupo de controle correspondente sem exposição anterior ao DBSA para testar os efeitos benéficos do DBSA durante um acompanhamento de 6 meses.
Prazo: Até 24 meses
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Compare os novos membros do DBSA com um grupo de controle correspondente para testar quaisquer efeitos benéficos incrementais potenciais da participação no DBSA.
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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