Zlepšení výsledků, snížení nákladů: Vyhodnocení vzájemné podpory pro poruchy nálady
28. srpna 2017 aktualizováno: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit organizace vzájemné pomoci vedené vrstevníky (MHO), které se zaměřují na jedince s psychiatrickými diagnózami, jako jsou poruchy nálady, a poskytnout důkazy, které buď podporují expanzi takových skupin a vývoj a testování klinických postupů, nebo poukazují na přehodnocení a vývoj alternativních nízkonákladových, komunitních přístupů k podpoře zotavení mezi jednotlivci trpícími těmito poruchami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mezi účastníky bude až 200 účastníků z The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) pro Cíl 1. Cíl 1 bude měřit charakteristiky současných členů DBSA prostřednictvím průřezových průzkumů demografie, historie klinického použití a zapojení do DBSA.
60 nových členů DBSA, kteří se začali účastnit v minulém měsíci, bude zapsáno do cíle 2. Cíl 3 se bude skládat ze 100 odpovídajících kontrol lidí, kteří se nikdy nezúčastnili setkání DBSA.
Hodnocení bude dokončeno v nemocnici McLean, ve kterém pracovník studie účastníkům důkladně vysvětlí studii.
Pokud jsou účastníci způsobilí pro Cíl 2, studijní pracovníci obdrží od účastníka písemný souhlas.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
371
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nabereme účastníky z velké pobočky DBSA v McLean Hospital.
Subjekty budou přijímány na začátku týdenních setkání prostřednictvím letáků, webových stránek DBSA a ústního podání.
200 současných členů DBSA a 60 nových členů DBSA bude hodnoceno pro Cíl 1 a 2, v tomto pořadí.
100 lidí, kteří se nikdy nezúčastnili DBSA, bude hodnoceno pro Cíl 3 a budou rekrutováni z nemocnic MGH a McLean pomocí letáků, oznámení klinik a prostřednictvím našich online klinických a výzkumných infrastruktur.
Účastníci všech cílů musí být starší 18 let a sami nahlásit diagnózu jakéhokoli typu poruchy nálady.
Pro Cíle 1 a 2 se účastníci musí zúčastnit alespoň jednoho setkání DBSA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cíl 1:
- 18 let nebo starší
- Samostatně oznamte diagnózu jakéhokoli typu poruchy nálady
- Navštěvujte schůzky DBSA
- Cíl 2:
- 18 let nebo starší
- Samostatně oznamte diagnózu jakéhokoli typu poruchy nálady
- Zúčastnili se jejich prvního setkání za poslední měsíc
- Cíl 3:
- 18 let nebo starší
- Samostatně oznamte diagnózu jakéhokoli typu poruchy nálady
- Nikdy jsem se nezúčastnil setkání DBSA
Kritéria vyloučení:
- Cíl 1:
- Neuvádějte diagnózu jakéhokoli typu poruchy nálady
- Nezúčastnili jste se jednání DBSA
- Cíl 2:
- Neuvádějte diagnózu jakéhokoli typu poruchy nálady
- Nezúčastnili jste se jednání DBSA
- Zúčastnili se prvního setkání před měsícem před jejich hodnocením
- Cíl 3:
- Neuvádějte diagnózu jakéhokoli typu poruchy nálady
- Zúčastnili jste se setkání DBSA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CÍL 1
200 současných účastníků DBSA.
|
|
CÍL 2
60 nových účastníků DBSA s poruchami nálady, kteří se zúčastnili svého prvního setkání za poslední měsíc.
|
|
CÍL 3
100 odpovídajících jedinců kontrolní skupiny s poruchami nálady bez současné nebo předchozí expozice DBSA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systematicky shromažďujte empirické odhady charakteristik současných účastníků DBSA prostřednictvím průřezového průzkumu demografie, klinické služby a minulé a současné návštěvnosti DBSA, zapojení a subjektivních přínosů.
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Cílem je popsat a charakterizovat účastníky DBSA a získat informace o subjektivních benefitech.
|
Až 24 měsíců
|
|
Poskytněte odhady míry docházky, udržení a ukončení DBSA pro nové členy DBSA s poruchami nálady.
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Zjistěte, u kterých účastníků DBSA je pravděpodobnější, že se budou účastnit častěji/zapojí se.
|
Až 24 měsíců
|
|
Proveďte prospektivní meziskupinové šetření srovnávající nové členy DBSA se shodnou kontrolní skupinou bez předchozí expozice DBSA, abyste otestovali příznivé účinky DBSA během 6měsíčního sledování.
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Porovnejte nové členy DBSA se shodnou kontrolní skupinou, abyste otestovali jakékoli potenciální přírůstkové prospěšné účinky z účasti v DBSA.
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .