Resultaten verbeteren, kosten verlagen: evaluatie van collegiale ondersteuning voor stemmingsstoornissen
28 augustus 2017 bijgewerkt door: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om collegiale wederzijdse hulporganisaties (MHO's) te evalueren die zich richten op personen met psychiatrische diagnoses zoals stemmingsstoornissen, en om bewijs te leveren dat ofwel de uitbreiding van dergelijke groepen en de ontwikkeling en het testen van klinische procedures ondersteunt, ofwel wijst op herevaluatie en ontwikkeling van alternatieve goedkope, op de gemeenschap gebaseerde benaderingen om herstel te bevorderen bij personen die aan deze aandoeningen lijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Tot de deelnemers zullen maximaal 200 deelnemers van The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) voor doel 1 behoren. Doel 1 zal kenmerken van huidige DBSA-leden meten door middel van cross-sectionele onderzoeken naar demografische gegevens, klinische gebruiksgeschiedenis en betrokkenheid bij DBSA.
60 nieuwe DBSA-leden die in de afgelopen maand zijn begonnen, zullen worden ingeschreven voor doel 2. Doel 3 zal bestaan uit 100 gematchte controles van mensen die nog nooit een DBSA-bijeenkomst hebben bijgewoond.
Assessments zullen worden voltooid in het McLean Hospital, waarin een onderzoeksmedewerker de studie grondig zal uitleggen aan de deelnemers.
Indien deelnemers in aanmerking komen voor doelstelling 2, ontvangt het studiepersoneel schriftelijke toestemming van de deelnemer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
371
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen deelnemers rekruteren uit een groot DBSA-hoofdstuk in het McLean Hospital.
Onderwerpen worden aan het begin van de wekelijkse bijeenkomsten geworven via flyers, de DBSA-website en mond-tot-mondreclame.
200 huidige DBSA-leden en 60 nieuwe DBSA-leden zullen worden beoordeeld voor respectievelijk doel 1 en 2.
100 mensen die nog nooit een DBSA hebben bijgewoond, zullen worden beoordeeld voor doel 3 en zullen worden gerekruteerd uit MGH- en McLean-ziekenhuizen door middel van flyers, kliniekaankondigingen en via onze online klinische en onderzoeksinfrastructuren.
Deelnemers aan alle doelen moeten 18 jaar of ouder zijn en zelf een diagnose van elk type stemmingsstoornis melden.
Voor doelstellingen 1 en 2 moeten deelnemers ten minste één DBSA-bijeenkomst hebben bijgewoond.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doel 1:
- 18 jaar of ouder
- Zelf een diagnose van elk type stemmingsstoornis melden
- Woon DBSA-vergaderingen bij
- Doel 2:
- 18 jaar of ouder
- Zelf een diagnose van elk type stemmingsstoornis melden
- Hebben hun eerste vergadering in de afgelopen maand bijgewoond
- Doel 3:
- 18 jaar of ouder
- Zelf een diagnose van elk type stemmingsstoornis melden
- Nog nooit een DBSA-bijeenkomst bijgewoond
Uitsluitingscriteria:
- Doel 1:
- Meld geen diagnose van enige vorm van stemmingsstoornis
- Heb geen DBSA-bijeenkomst bijgewoond
- Doel 2:
- Meld geen diagnose van enige vorm van stemmingsstoornis
- Heb geen DBSA-bijeenkomst bijgewoond
- Hun eerste bijeenkomst hebben bijgewoond voorafgaand aan een maand voor hun beoordeling
- Doel 3:
- Meld geen diagnose van enige vorm van stemmingsstoornis
- Heb een DBSA-bijeenkomst bijgewoond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DOEL 1
200 huidige DBSA-deelnemers.
|
|
DOEL 2
60 nieuwe DBSA-deelnemers met stemmingsstoornissen die de afgelopen maand hun eerste bijeenkomst hebben bijgewoond.
|
|
DOEL 3
100 gematchte controlegroep individuen met stemmingsstoornissen zonder huidige of eerdere blootstelling aan DBSA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel systematisch empirische schattingen van de kenmerken van huidige DBSA-deelnemers door middel van een transversaal onderzoek van demografische gegevens, klinische dienstverlening en vroegere en huidige DBSA-aanwezigheid, betrokkenheid en subjectieve voordelen.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Het doel is om DBSA-deelnemers te beschrijven en te karakteriseren en informatie te verkrijgen over subjectieve voordelen.
|
Tot 24 maanden
|
|
Geef schattingen van de opkomstpercentages, retentie in en stopzetting van DBSA voor nieuwe DBSA-leden met stemmingsstoornissen.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Bepaal welke DBSA-deelnemers vaker aanwezig zullen zijn/meer betrokken zullen raken.
|
Tot 24 maanden
|
|
Voer een prospectief onderzoek tussen groepen uit waarbij nieuwe DBSA-leden worden vergeleken met een gematchte controlegroep zonder eerdere blootstelling aan DBSA om te testen op gunstige effecten van DBSA gedurende een follow-up van 6 maanden.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Vergelijk nieuwe DBSA-leden met een gematchte controlegroep om te testen op mogelijke incrementele gunstige effecten van DBSA-deelname.
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .