Migliorare i risultati, ridurre i costi: valutare il supporto tra pari per i disturbi dell'umore
28 agosto 2017 aggiornato da: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare le organizzazioni di mutuo aiuto guidate da pari (MHO) che si rivolgono a individui con diagnosi psichiatriche come i disturbi dell'umore e fornire prove a sostegno dell'espansione di tali gruppi e dello sviluppo e della sperimentazione di procedure cliniche o puntare verso una rivalutazione e lo sviluppo di approcci alternativi a basso costo e basati sulla comunità per promuovere il recupero tra le persone che soffrono di questi disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti includeranno fino a 200 partecipanti da The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) per l'obiettivo 1. L'obiettivo 1 misurerà le caratteristiche degli attuali membri del DBSA attraverso indagini trasversali su dati demografici, storia dell'uso clinico e coinvolgimento nel DBSA.
60 nuovi membri DBSA che hanno iniziato a frequentare il mese scorso saranno iscritti per l'obiettivo 2. L'obiettivo 3 consisterà in 100 controlli abbinati di persone che non hanno mai partecipato a una riunione DBSA.
Le valutazioni saranno completate presso il McLean Hospital, in cui un membro del personale dello studio spiegherà a fondo lo studio ai partecipanti.
Se i partecipanti sono idonei per l'obiettivo 2, il personale dello studio riceverà il consenso scritto dal partecipante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
371
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Recluteremo partecipanti da un grande capitolo DBSA al McLean Hospital.
I soggetti saranno reclutati all'inizio degli incontri settimanali, attraverso volantini, il sito web della DBSA e il passaparola.
200 membri DBSA attuali e 60 nuovi membri DBSA saranno valutati rispettivamente per gli obiettivi 1 e 2.
100 persone che non hanno mai partecipato a un DBSA saranno valutate per l'Aim 3 e saranno reclutate dagli ospedali MGH e McLean attraverso l'uso di volantini, annunci clinici e tramite le nostre infrastrutture cliniche e di ricerca online.
I partecipanti a tutti gli obiettivi devono avere almeno 18 anni e segnalare autonomamente una diagnosi di qualsiasi tipo di disturbo dell'umore.
Per gli Obiettivi 1 e 2, i partecipanti devono aver partecipato ad almeno una riunione DBSA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obiettivo 1:
- 18 anni o più
- Autosegnala una diagnosi di qualsiasi tipo di disturbo dell'umore
- Partecipa alle riunioni del DBSA
- Obiettivo 2:
- 18 anni o più
- Autosegnala una diagnosi di qualsiasi tipo di disturbo dell'umore
- Hanno partecipato al loro primo incontro nell'ultimo mese
- Obiettivo 3:
- 18 anni o più
- Autosegnala una diagnosi di qualsiasi tipo di disturbo dell'umore
- Non ho mai partecipato a una riunione del DBSA
Criteri di esclusione:
- Obiettivo 1:
- Non segnalare una diagnosi di alcun tipo di disturbo dell'umore
- Non aver partecipato a una riunione DBSA
- Obiettivo 2:
- Non segnalare una diagnosi di alcun tipo di disturbo dell'umore
- Non aver partecipato a una riunione DBSA
- Hanno partecipato al loro primo incontro prima di un mese prima della loro valutazione
- Obiettivo 3:
- Non segnalare una diagnosi di alcun tipo di disturbo dell'umore
- Ho partecipato a una riunione DBSA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
OBIETTIVO 1
200 attuali partecipanti al DBSA.
|
|
OBIETTIVO 2
60 nuovi partecipanti DBSA con disturbi dell'umore che hanno partecipato al loro primo incontro nell'ultimo mese.
|
|
SCOPO 3
100 individui del gruppo di controllo abbinati con disturbi dell'umore senza esposizione attuale o precedente a DBSA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raccogliere sistematicamente stime empiriche delle caratteristiche degli attuali partecipanti al DBSA attraverso un'indagine trasversale su dati demografici, servizio clinico e partecipazione, coinvolgimento e benefici soggettivi passati e attuali al DBSA.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
L'obiettivo è descrivere e caratterizzare i partecipanti al DBSA e ottenere informazioni sui benefici soggettivi.
|
Fino a 24 mesi
|
|
Fornire stime dei tassi di partecipazione, ritenzione e interruzione da DBSA per i nuovi membri DBSA con disturbi dell'umore.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Determina quali partecipanti al DBSA hanno maggiori probabilità di partecipare più frequentemente/diventare più coinvolti.
|
Fino a 24 mesi
|
|
Condurre un'indagine prospettica tra i gruppi confrontando i nuovi membri della DBSA con un gruppo di controllo abbinato senza precedente esposizione alla DBSA al fine di testare gli effetti benefici della DBSA su un follow-up di 6 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
|
Confronta i nuovi membri del DBSA con un gruppo di controllo corrispondente per testare eventuali effetti benefici incrementali derivanti dalla partecipazione al DBSA.
|
Fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .