Tulosten parantaminen, kustannusten vähentäminen: mielialahäiriöiden vertaistuen arviointi
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaisjohtoisia keskinäisen avun organisaatioita (MHO), jotka on suunnattu henkilöille, joilla on psykiatrisia diagnooseja, kuten mielialahäiriöitä, ja tarjota todisteita, jotka tukevat joko tällaisten ryhmien laajentamista ja kliinisten toimenpiteiden kehittämistä ja testausta tai viittaavat uudelleenarviointiin. ja vaihtoehtoisten edullisien, yhteisöön perustuvien lähestymistapojen kehittäminen näistä sairauksista kärsivien yksilöiden toipumisen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia on enintään 200 osallistujaa The Depression and Bipolar Support Alliancesta (DBSA) tavoitteessa 1. Tavoite 1 mittaa nykyisten DBSA-jäsenten ominaisuuksia väestötiedoista, kliinisestä käyttöhistoriasta ja osallistumisesta DBSA:han poikkileikkaustutkimuksilla.
60 uutta DBSA-jäsentä, jotka aloittivat osallistumisen viimeisen kuukauden aikana, otetaan mukaan tavoitteeseen 2. Tavoite 3 koostuu 100:sta yhteensovitetusta kontrollista ihmisistä, jotka eivät ole koskaan osallistuneet DBSA-kokoukseen.
Arvioinnit suoritetaan McLean Hospitalissa, jossa tutkimushenkilökunnan jäsen selittää tutkimuksen osallistujille perusteellisesti.
Jos osallistujat ovat oikeutettuja tavoitteeseen 2, tutkimushenkilöstö saa kirjallisen suostumuksen osallistujalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme osallistujia McLean Hospitalin suuresta DBSA-osastosta.
Aiheet rekrytoidaan viikoittaisten kokousten alussa lentolehtisten, DBSA:n verkkosivuston ja suullisesti.
200 nykyistä DBSA-jäsentä ja 60 uutta DBSA-jäsentä arvioidaan tavoitteen 1 ja 2 osalta.
100 ihmistä, jotka eivät ole koskaan osallistuneet DBSA:han, arvioidaan tavoitteen 3 osalta, ja heidät rekrytoidaan MGH- ja McLean-sairaaloista lentolehtisten, klinikkailmoitusten sekä online-kliinisten ja tutkimusinfrastruktuuriemme kautta.
Kaikkiin tavoitteisiin osallistuvien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja ilmoittaa itse diagnoosinsa mistä tahansa mielialahäiriöstä.
Tavoitteiden 1 ja 2 osalta osallistujien on oltava osallistuneet vähintään yhteen DBSA-kokoukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavoite 1:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ilmoita itse diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä mielialahäiriöstä
- Osallistu DBSA:n kokouksiin
- Tavoite 2:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ilmoita itse diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä mielialahäiriöstä
- Osallistuivat ensimmäiseen tapaamiseensa viimeisen kuukauden aikana
- Tavoite 3:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ilmoita itse diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä mielialahäiriöstä
- En ole koskaan osallistunut DBSA-kokoukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tavoite 1:
- Älä ilmoita minkään tyyppisen mielialahäiriön diagnoosista
- En ole osallistunut DBSA:n kokoukseen
- Tavoite 2:
- Älä ilmoita minkään tyyppisen mielialahäiriön diagnoosista
- En ole osallistunut DBSA:n kokoukseen
- Ovat osallistuneet ensimmäiseen tapaamiseensa kuukautta ennen arviointia
- Tavoite 3:
- Älä ilmoita minkään tyyppisen mielialahäiriön diagnoosista
- Osallistunut DBSA:n kokoukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TAVOITE 1
200 nykyistä DBSA:n osallistujaa.
|
|
TAVOITE 2
60 uutta mielialahäiriöistä sairastavaa DBSA:n osallistujaa, jotka ovat osallistuneet ensimmäiseen kokoukseensa kuluneen kuukauden aikana.
|
|
TAVOITE 3
100 verrokkiryhmän mielialahäiriöistä kärsivää henkilöä, joilla ei ollut nykyistä tai aikaisempaa altistusta DBSA:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää järjestelmällisesti empiirisiä arvioita nykyisten DBSA-osallistujien ominaisuuksista poikkileikkaustutkimuksella väestötiedoista, kliinisestä palvelusta sekä aiemmasta ja nykyisestä DBSA:n osallistumisesta, osallistumisesta ja subjektiivisista eduista.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Tavoitteena on kuvata ja karakterisoida DBSA:n osallistujia ja saada tietoa subjektiivisista eduista.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Anna arviot mielialahäiriöistä kärsivien uusien DBSA-jäsenten osallistumisasteesta, pysymisestä DBSA:ssa ja lopettamisesta.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Selvitä, mitkä DBSA:n osallistujat osallistuvat todennäköisemmin useammin / sitoutuvat enemmän.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Suorita mahdollinen ryhmien välinen tutkimus vertaamalla uusia DBSA-jäseniä vertailuryhmään, joka ei ole aiemmin altistunut DBSA:lle, jotta voit testata DBSA:n hyödyllisiä vaikutuksia kuuden kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Vertaa uusia DBSA-jäseniä vastaavaan kontrolliryhmään testataksesi DBSA:n osallistumisen mahdollisia lisävaikutuksia.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .