Verbesserung der Ergebnisse, Senkung der Kosten: Bewertung der Peer-Unterstützung für Stimmungsstörungen
28. August 2017 aktualisiert von: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Peer-geführte Organisationen für gegenseitige Hilfe (MHOs) zu bewerten, die auf Personen mit psychiatrischen Diagnosen wie Stimmungsstörungen abzielen, und Beweise zu liefern, die entweder die Erweiterung solcher Gruppen und die Entwicklung und Erprobung klinischer Verfahren unterstützen, oder auf eine Neubewertung hinzuweisen und Entwicklung alternativer kostengünstiger, gemeinschaftsbasierter Ansätze zur Förderung der Genesung von Personen, die an diesen Störungen leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zu den Teilnehmern gehören bis zu 200 Teilnehmer der Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) für Ziel 1. Ziel 1 misst die Merkmale aktueller DBSA-Mitglieder durch Querschnittsumfragen zu Demografie, klinischer Anwendungshistorie und Beteiligung an DBSA.
60 neue DBSA-Mitglieder, die im vergangenen Monat mit der Teilnahme begonnen haben, werden für Ziel 2 eingeschrieben. Ziel 3 besteht aus 100 übereinstimmenden Kontrollen von Personen, die noch nie an einem DBSA-Meeting teilgenommen haben.
Die Bewertungen werden im McLean Hospital durchgeführt, in denen ein Studienmitarbeiter den Teilnehmern die Studie gründlich erklärt.
Wenn die Teilnehmer für Ziel 2 in Frage kommen, erhält das Studienpersonal eine schriftliche Zustimmung des Teilnehmers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
371
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden Teilnehmer aus einem großen DBSA-Kapitel im McLean Hospital rekrutieren.
Die Probanden werden zu Beginn der wöchentlichen Treffen durch Flyer, die DBSA-Website und Mundpropaganda rekrutiert.
200 aktuelle DBSA-Mitglieder und 60 neue DBSA-Mitglieder werden für die Ziele 1 bzw. 2 bewertet.
100 Personen, die noch nie an einer DBSA teilgenommen haben, werden für Ziel 3 bewertet und von den MGH- und McLean-Krankenhäusern durch die Verwendung von Flyern, Klinikankündigungen und über unsere klinischen Online- und Forschungsinfrastrukturen rekrutiert.
Teilnehmer an allen Zielen müssen 18 Jahre oder älter sein und selbst eine Diagnose jeglicher Art von Stimmungsstörung melden.
Für die Ziele 1 und 2 müssen die Teilnehmer an mindestens einem DBSA-Meeting teilgenommen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ziel 1:
- 18 Jahre oder älter
- Melden Sie selbst eine Diagnose jeglicher Art von Stimmungsstörung
- Nehmen Sie an DBSA-Meetings teil
- Ziel 2:
- 18 Jahre oder älter
- Melden Sie selbst eine Diagnose jeglicher Art von Stimmungsstörung
- Haben im vergangenen Monat an ihrem ersten Treffen teilgenommen
- Ziel 3:
- 18 Jahre oder älter
- Melden Sie selbst eine Diagnose jeglicher Art von Stimmungsstörung
- Habe noch nie an einem DBSA-Meeting teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- Ziel 1:
- Melden Sie keine Diagnose irgendeiner Art von Stimmungsstörung
- An keinem DBSA-Meeting teilgenommen haben
- Ziel 2:
- Melden Sie keine Diagnose irgendeiner Art von Stimmungsstörung
- An keinem DBSA-Meeting teilgenommen haben
- An ihrem ersten Treffen vor einem Monat vor ihrer Bewertung teilgenommen haben
- Ziel 3:
- Melden Sie keine Diagnose irgendeiner Art von Stimmungsstörung
- Habe an einem DBSA-Meeting teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ZIEL 1
200 aktuelle DBSA-Teilnehmer.
|
|
ZIEL 2
60 neue DBSA-Teilnehmer mit Stimmungsstörungen, die im vergangenen Monat an ihrem ersten Treffen teilgenommen haben.
|
|
ZIEL 3
100 abgestimmte Personen der Kontrollgruppe mit Stimmungsstörungen ohne aktuelle oder frühere Exposition gegenüber DBSA.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sammeln Sie systematisch empirische Schätzungen der Merkmale aktueller DBSA-Teilnehmer durch eine Querschnittserhebung zu Demografie, klinischem Dienst und früherer und aktueller DBSA-Teilnahme, Beteiligung und subjektivem Nutzen.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Ziel ist es, DBSA-Teilnehmer zu beschreiben und zu charakterisieren und Informationen zum subjektiven Nutzen zu erhalten.
|
Bis zu 24 Monate
|
|
Stellen Sie für neue DBSA-Mitglieder mit affektiven Störungen Schätzungen der Anwesenheits-, Verbleibs- und Abbruchquoten von DBSA bereit.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Bestimmen Sie, welche DBSA-Teilnehmer mit größerer Wahrscheinlichkeit häufiger teilnehmen/engagierter werden.
|
Bis zu 24 Monate
|
|
Führen Sie eine prospektive Untersuchung zwischen den Gruppen durch, in der neue DBSA-Mitglieder mit einer passenden Kontrollgruppe ohne vorherige Exposition gegenüber DBSA verglichen werden, um die positiven Auswirkungen von DBSA über eine 6-monatige Nachbeobachtung zu testen.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
Vergleichen Sie neue DBSA-Mitglieder mit einer passenden Kontrollgruppe, um mögliche zusätzliche positive Auswirkungen einer DBSA-Teilnahme zu testen.
|
Bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .