Poprawa wyników, redukcja kosztów: ocena wsparcia rówieśników w przypadku zaburzeń nastroju
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest ocena prowadzonych przez rówieśników organizacji wzajemnej pomocy (MHO), które są skierowane do osób z diagnozami psychiatrycznymi, takimi jak zaburzenia nastroju, i dostarczenie dowodów wspierających ekspansję takich grup oraz rozwój i testowanie procedur klinicznych lub wskazanie na ponowną ocenę oraz rozwój alternatywnych, niedrogich, opartych na społeczności podejść do promowania powrotu do zdrowia wśród osób cierpiących na te zaburzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnikami będzie do 200 uczestników z The Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) dla celu 1. Cel 1 będzie mierzyć cechy obecnych członków DBSA poprzez przekrojowe badania demograficzne, historię zastosowań klinicznych i zaangażowanie w DBSA.
60 nowych członków DBSA, którzy rozpoczęli uczestnictwo w ostatnim miesiącu, zostanie zapisanych do Celu 2. Cel 3 będzie się składał ze 100 dopasowanych grup kontrolnych osób, które nigdy nie uczestniczyły w spotkaniu DBSA.
Oceny zostaną przeprowadzone w McLean Hospital, w którym członek personelu badawczego dokładnie wyjaśni uczestnikom badanie.
Jeśli uczestnicy kwalifikują się do Celu 2, personel badawczy otrzyma pisemną zgodę uczestnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
371
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będziemy rekrutować uczestników z dużego oddziału DBSA w McLean Hospital.
Osoby badane będą rekrutowane na początku cotygodniowych spotkań, za pośrednictwem ulotek, strony internetowej DBSA i ustnie.
200 obecnych członków DBSA i 60 nowych członków DBSA zostanie ocenionych odpowiednio pod kątem Celów 1 i 2.
100 osób, które nigdy nie brały udziału w DBSA, zostanie ocenionych pod kątem Celu 3 i zostanie zrekrutowanych ze szpitali MGH i McLean za pomocą ulotek, ogłoszeń klinik oraz za pośrednictwem naszej internetowej infrastruktury klinicznej i badawczej.
Uczestnicy wszystkich celów muszą mieć ukończone 18 lat i samodzielnie zgłosić diagnozę dowolnego rodzaju zaburzeń nastroju.
W przypadku Celów 1 i 2 uczestnicy muszą uczestniczyć w co najmniej jednym spotkaniu DBSA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cel 1:
- 18 lat lub więcej
- Zgłoś samodzielnie diagnozę dowolnego rodzaju zaburzeń nastroju
- Weź udział w spotkaniach DBSA
- Cel 2:
- 18 lat lub więcej
- Zgłoś samodzielnie diagnozę dowolnego rodzaju zaburzeń nastroju
- Uczestniczyli w ich pierwszym spotkaniu w ciągu ostatniego miesiąca
- Cel 3:
- 18 lat lub więcej
- Zgłoś samodzielnie diagnozę dowolnego rodzaju zaburzeń nastroju
- Nigdy nie uczestniczyłem w spotkaniu DBSA
Kryteria wyłączenia:
- Cel 1:
- Nie zgłaszaj diagnozy jakiegokolwiek rodzaju zaburzeń nastroju
- Nie uczestniczyłem w spotkaniu DBSA
- Cel 2:
- Nie zgłaszaj diagnozy jakiegokolwiek rodzaju zaburzeń nastroju
- Nie uczestniczyłem w spotkaniu DBSA
- Uczestniczyli w pierwszym spotkaniu przed miesiącem przed ich oceną
- Cel 3:
- Nie zgłaszaj diagnozy jakiegokolwiek rodzaju zaburzeń nastroju
- Uczestniczyłem w spotkaniu DBSA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CEL 1
200 aktualnych uczestników DBSA.
|
|
CEL 2
60 nowych uczestników DBSA z zaburzeniami nastroju, którzy uczestniczyli w pierwszym spotkaniu w ciągu ostatniego miesiąca.
|
|
CEL 3
100 dopasowanych osób z grupy kontrolnej z zaburzeniami nastroju bez aktualnej lub wcześniejszej ekspozycji na DBSA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Systematycznie zbieraj empiryczne szacunki cech obecnych uczestników DBSA poprzez przekrojowe badanie danych demograficznych, usług klinicznych oraz przeszłej i obecnej obecności, zaangażowania i subiektywnych korzyści DBSA.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Celem jest opisanie i scharakteryzowanie uczestników DBSA oraz uzyskanie informacji o subiektywnych korzyściach.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Podaj szacunkowe wskaźniki frekwencji, utrzymania i przerwania DBSA dla nowych członków DBSA z zaburzeniami nastroju.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Określ, którzy uczestnicy DBSA będą częściej uczęszczać/będą bardziej zaangażowani.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Przeprowadź prospektywne badanie między grupami, porównując nowych członków DBSA z dopasowaną grupą kontrolną bez wcześniejszego kontaktu z DBSA, aby przetestować korzystny wpływ DBSA w ciągu 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Porównaj nowych członków DBSA z dopasowaną grupą kontrolną, aby przetestować potencjalne przyrostowe korzystne efekty uczestnictwa w DBSA.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John F Kelly, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P000153
- R21MH101271-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .