高血圧患者におけるミカルディス®（テルミサルタン）の市販後調査
2014年9月16日 更新者：Boehringer Ingelheim
ミカルディス®（テルミサルタン）の製造販売後調査 長期治療に関する特別医薬品使用成績調査
この調査の主な目的は、テルミサルタンで治療されている高血圧患者を対象に、医療現場で長期にわたって適切に使用されている場合の安全性と有効性を前向きに調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6336
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テルミサルタン治療を受けていない高血圧患者は医療機関で選択される
説明
包含基準:
- 高血圧患者
除外基準:
以下の症状のある患者様
- 本剤による過敏症の既往歴のある患者
- 妊娠中の女性（妊娠の可能性を含む）
- 重度の胆道閉塞性障害または重度の肝不全を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血圧患者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用患者数
時間枠：1年まで
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1年まで
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副作用の発現状況
時間枠：1年まで
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Medical Dictionary for Regulatory activity (MedDRA) の用語によって分類
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1年まで
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平均収縮期血圧 (SBP) の変化
時間枠：1年まで
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1年まで
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平均拡張期血圧（DBP）の変化
時間枠：1年まで
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治験責任医師による4段階評価による有効性の総合評価
時間枠：3ヶ月後、1年後
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3ヶ月後、1年後
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脈拍数の変化
時間枠：1年まで
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月16日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.500
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。