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Sorveglianza post-marketing di Micardis® (Telmisartan) in pazienti con ipertensione

16 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Sorveglianza post-marketing di Micardis® (Telmisartan) Risultati sull'uso di farmaci speciali Sondaggio sul trattamento a lungo termine

L'obiettivo primario di questa indagine è quello di indagare in modo prospettico la sicurezza e l'efficacia nei pazienti con ipertensione trattati con telmisartan in uso corretto nella pratica medica per un lungo periodo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6336

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con ipertensione senza trattamento con telmisartan sono selezionati presso le istituzioni mediche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ipertensione

Criteri di esclusione:

Pazienti con le seguenti condizioni

  • Pazienti con una storia di ipersensibilità a questo prodotto
  • Donne in gravidanza (inclusa la possibilità di gravidanza)
  • Pazienti con gravi disturbi ostruttivi delle vie biliari o grave insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ipertesi
Droga: Telmisartan
Altri nomi:
  • Micardis®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
Incidenza di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 1 anno
classificati dalla terminologia del Dizionario medico per le attività di regolamentazione (MedDRA).
fino a 1 anno
Variazione della pressione arteriosa sistolica media (SBP)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
Variazione della pressione arteriosa diastolica media (DBP)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione complessiva dell'efficacia da parte dello sperimentatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: a 3 mesi, dopo 1 anno
a 3 mesi, dopo 1 anno
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.500

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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