Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postmarketingsurveillance van Micardis® (telmisartan) bij patiënten met hypertensie

16 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Postmarketingsurveillance van Micardis® (Telmisartan) Special Drug Use-results Survey on Long-term Treatment

Het primaire doel van dit onderzoek is om prospectief de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken bij patiënten met hypertensie die worden behandeld met telmisartan bij correct gebruik in de medische praktijk gedurende een lange periode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6336

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensiepatiënten zonder behandeling met telmisartan worden geselecteerd bij medische instellingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hypertensie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met de volgende aandoeningen

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor dit product
  • Vrouwen tijdens de zwangerschap (inclusief de mogelijkheid van zwangerschap)
  • Patiënten met ernstige galwegobstructie of ernstige leverinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypertensieve patiënten
Geneesmiddel: Telmisartan
Andere namen:
  • Micardis®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar
Incidentie van bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
geclassificeerd volgens de terminologie van Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).
tot 1 jaar
Verandering in gemiddelde systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar
Verandering in gemiddelde diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele beoordeling van de werkzaamheid door de onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 maanden, na 1 jaar
na 3 maanden, na 1 jaar
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 502.500

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telmisartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren