Övervakning efter marknadsföring av Micardis® (Telmisartan) hos patienter med hypertoni
16 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Övervakning efter marknadsföring av Micardis® (Telmisartan) speciell läkemedelsanvändning-resultatundersökning om långtidsbehandling
Det primära syftet med denna undersökning är att prospektivt undersöka säkerhet och effekt hos patienter med hypertoni som behandlats med telmisartan vid korrekt användning i medicinsk praxis under en lång period
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6336
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hypertonipatienter utan telmisartanbehandling väljs ut vid medicinska institutioner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hypertoni
Exklusions kriterier:
Patienter med följande tillstånd
- Patienter med en historia av överkänslighet för denna produkt
- Kvinnor under graviditet (inklusive möjligheten till graviditet)
- Patienter med svåra gallvägsobstruktiva störningar eller svår leverinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensiva patienter
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
|
|
Förekomst av biverkningar av läkemedel
Tidsram: upp till 1 år
|
klassificerad av Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) terminologi
|
upp till 1 år
|
|
Förändring i medelsystoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
|
|
Förändring i medeldiastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande bedömning av effekt av utredare på en 4-gradig skala
Tidsram: vid 3 månader, efter 1 år
|
vid 3 månader, efter 1 år
|
|
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Första postat (Uppskatta)
17 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 502.500
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .