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Post-Marketing-Überwachung von Micardis® (Telmisartan) bei Patienten mit Bluthochdruck

16. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Post-Marketing-Überwachung von Micardis® (Telmisartan) – Umfrage zu den Ergebnissen spezieller Drogenkonsums zur Langzeitbehandlung

Das Hauptziel dieser Umfrage ist die prospektive Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Bluthochdruck, die mit Telmisartan bei sachgemäßer Anwendung in der medizinischen Praxis über einen langen Zeitraum behandelt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6336

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bluthochdruck ohne Telmisartan-Behandlung werden in medizinischen Einrichtungen ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen

  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen dieses Produkt
  • Frauen in der Schwangerschaft (einschließlich der Möglichkeit einer Schwangerschaft)
  • Patienten mit schweren obstruktiven Gallenstörungen oder schwerer Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bluthochdruckpatienten
Arzneimittel: Telmisartan
Andere Namen:
  • Micardis®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr
Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
klassifiziert nach der Terminologie des Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).
bis zu 1 Jahr
Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr
Änderung des mittleren diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtbewertung der Wirksamkeit durch den Prüfer auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 3 Monaten, nach 1 Jahr
nach 3 Monaten, nach 1 Jahr
Änderung der Pulsfrequenz
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 502.500

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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