Постмаркетинговое наблюдение за Микардисом® (телмисартаном) у пациентов с артериальной гипертензией
16 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Постмаркетинговое наблюдение за Микардисом® (телмисартаном) Специальное исследование результатов применения лекарственных средств при длительном лечении
Основной целью данного исследования является проспективное исследование безопасности и эффективности лечения телмисартаном пациентов с артериальной гипертензией при надлежащем использовании в медицинской практике в течение длительного периода времени.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6336
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больных АГ без лечения телмисартаном отбирают в лечебных учреждениях
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гипертонией
Критерий исключения:
Пациенты со следующими состояниями
- Пациенты с повышенной чувствительностью к этому продукту в анамнезе
- Беременные женщины (включая возможность беременности)
- Пациенты с тяжелыми обструктивными расстройствами желчевыводящих путей или тяжелой печеночной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертоники
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с побочными реакциями на лекарства
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
|
|
Частота побочных реакций на лекарства
Временное ограничение: до 1 года
|
классифицируется терминологией Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA)
|
до 1 года
|
|
Изменение среднего систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
|
|
Изменение среднего диастолического артериального давления (ДАД)
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка эффективности исследователем по 4-балльной шкале
Временное ограничение: в 3 месяца, через 1 год
|
в 3 месяца, через 1 год
|
|
Изменение частоты пульса
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 502.500
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .