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Vigilância pós-comercialização de Micardis® (Telmisartan) em pacientes com hipertensão

16 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Vigilância pós-comercialização de Micardis® (Telmisartan) Pesquisa de resultados de uso de medicamentos especiais em tratamento de longo prazo

O objetivo principal desta pesquisa é investigar prospectivamente a segurança e a eficácia em pacientes com hipertensão tratados com telmisartan em uso adequado na prática médica por um longo período

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6336

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hipertensos sem tratamento com telmisartan são selecionados em instituições médicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hipertensão

Critério de exclusão:

Pacientes com as seguintes condições

  • Pacientes com histórico de hipersensibilidade a este produto
  • Mulheres grávidas (incluída a possibilidade de gravidez)
  • Pacientes com distúrbios obstrutivos biliares graves ou insuficiência hepática grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes hipertensos
Medicamento: Telmisartana
Outros nomes:
  • Micardis®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Incidência de reações adversas a medicamentos
Prazo: até 1 ano
classificado pela terminologia do Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
até 1 ano
Alteração na pressão arterial sistólica média (PAS)
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Alteração na pressão arterial diastólica média (PAD)
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação geral da eficácia pelo investigador em escala de 4 pontos
Prazo: aos 3 meses, após 1 ano
aos 3 meses, após 1 ano
Mudança na taxa de pulso
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 502.500

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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