Micardis®（替米沙坦）在高血压患者中的上市后监测
2014年9月16日 更新者：Boehringer Ingelheim
Micardis®（替米沙坦）特殊药物上市后长期治疗效果调查
本次调查的主要目的是前瞻性调查长期在医疗实践中正确使用替米沙坦治疗高血压患者的安全性和有效性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6336
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在医疗机构选择未经替米沙坦治疗的高血压患者
描述
纳入标准：
- 高血压患者
排除标准：
有以下情况的患者
- 对本品有过敏史的患者
- 怀孕妇女（包括怀孕的可能性）
- 患有严重胆道阻塞性疾病或严重肝功能不全的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高血压患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物不良反应患者数
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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药物不良反应发生率
大体时间：长达 1 年
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按监管活动医学词典 (MedDRA) 术语分类
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长达 1 年
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|
平均收缩压 (SBP) 的变化
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
|
|
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平均舒张压 (DBP) 的变化
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究者根据 4 分量表对疗效进行总体评估
大体时间：3个月，1年后
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3个月，1年后
|
|
脉率变化
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月16日
首次发布 (估计)
2014年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 502.500
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