Micardis®:n (telmisartaani) markkinoille tulon jälkeinen seuranta hypertensiopotilailla
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Micardis® (Telmisartan) -erityisen huumeiden käytön tulostutkimuksen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta pitkäaikaishoidosta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia prospektiivisesti turvallisuutta ja tehoa telmisartaanilla hoidetuilla verenpainepotilailla asianmukaisessa käytössä pitkän ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6336
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hypertensiopotilaita, joilla ei ole telmisartaanihoitoa, valitaan hoitolaitoksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys tälle tuotteelle
- Raskaana olevat naiset (mukaan lukien raskauden mahdollisuus)
- Potilaat, joilla on vaikeita sapen ahtauttavia häiriöitä tai vaikea maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensiiviset potilaat
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
luokiteltu Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) -terminologian mukaan
|
jopa 1 vuosi
|
|
Muutos keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
|
Muutos keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijan kokonaisarvio tehokkuudesta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua, 1 vuoden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua, 1 vuoden kuluttua
|
|
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502.500
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .