Obserwacja po wprowadzeniu produktu Micardis® (Telmisartan) do obrotu u pacjentów z nadciśnieniem
16 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu Micardis® (Telmisartan) Specjalne badanie wyników używania narkotyków w leczeniu długotrwałym
Głównym celem tego badania jest prospektywne zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych telmisartanem we właściwym stosowaniu w praktyce lekarskiej przez długi czas
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6336
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym nieleczeni telmisartanem są selekcjonowani w placówkach medycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z następującymi stanami
- Pacjenci z historią nadwrażliwości na ten produkt
- Kobiety w ciąży (w tym możliwość zajścia w ciążę)
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami niedrożności dróg żółciowych lub ciężką niewydolnością wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
|
Występowanie działań niepożądanych leków
Ramy czasowe: do 1 roku
|
sklasyfikowane przez terminologię Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).
|
do 1 roku
|
|
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
|
Zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólna ocena skuteczności przez badacza w 4-punktowej skali
Ramy czasowe: w 3 miesiące, po 1 roku
|
w 3 miesiące, po 1 roku
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.500
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .