Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingový dohled nad přípravkem Micardis® (Telmisartan) u pacientů s hypertenzí

16. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Postmarketingový dohled nad přípravkem Micardis® (Telmisartan) Průzkum výsledků speciálního užívání léků při dlouhodobé léčbě

Primárním cílem tohoto průzkumu je prospektivně prozkoumat bezpečnost a účinnost u pacientů s hypertenzí léčených telmisartanem při správném používání v lékařské praxi po dlouhou dobu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6336

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hypertenzí bez léčby telmisartanem jsou vybíráni ve zdravotnických zařízeních

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hypertenzí

Kritéria vyloučení:

Pacienti s následujícími stavy

  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na tento přípravek
  • Ženy v těhotenství (včetně možnosti těhotenství)
  • Pacienti se závažnými obstrukčními poruchami žlučových cest nebo těžkou jaterní insuficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertenzní pacienti
Lék: Telmisartan
Ostatní jména:
  • Micardis®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
Výskyt nežádoucích účinků léků
Časové okno: do 1 roku
klasifikováno terminologií Lékařského slovníku pro regulační činnosti (MedDRA).
do 1 roku
Změna průměrného systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
Změna středního diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové hodnocení účinnosti zkoušejícím na 4-bodové škále
Časové okno: ve 3 měsících, po 1 roce
ve 3 měsících, po 1 roce
Změna tepové frekvence
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 502.500

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telmisartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit