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術前加温と周術期震え (PWPS)

2015年4月14日 更新者:Ali Asgher、Indus Hospital and Health Network

周術期シバリングの予防における術前加温の有効性

震えは、麻酔に関連する最も一般的に認識されている問題の 1 つであり、その起源は体温調節にあると考えられています。 研究によると、手術前に患者を予熱することで、手術後の低体温による震えの可能性を減らすことができることが示唆されています。

強制空気加温器は、周術期の設定で最も頻繁に使用されるアクティブ加温装置です。 現在、私たちの病院は患者を事前に温めていませんが、私たちの研究により、事前に温めることで術後のシバリングが軽減されることが示されれば、エビデンスに基づいてこの実践を開始する決定を下すことができます.

調査の概要

詳細な説明

不注意による周術期低体温症 (IPH) と震えは、体温調節が原因であると考えられている麻酔中に最も一般的に認識されている問題の 1 つです。 震えはほとんどの患者にとって不快ですが、平均的な震え患者の全身酸素消費量のこの比較的わずかな増加が、周術期の罹患率の増加と関連しているとは考えにくいです。 回復室での最悪の記憶は、強烈な冷感と制御不能な震えであると患者が訴えることはよくあることです。 新しいガイドラインでは、患者の深部体温を術後 36°C に維持する必要があることを推奨しています。 研究によると、手術前に患者を予熱することで、手術後の低体温による震えの可能性を減らすことができることが示唆されています。

強制空気加温器は、周術期の設定で最も頻繁に使用されるアクティブ加温装置です。 これらは、麻酔導入前、麻酔および手術中、および麻酔後のケアユニットでの覚醒後に使用すると、低体温による震えを防ぐのに効果的です。 温かい液体、オピオイド、毛布、暖かい光装置などの他の方法を使用できますが、強制空気加温装置と比較して効果は低くなります。

現在、私たちの病院は患者を事前に温めていませんが、私たちの研究により、事前に温めることで術後のシバリングが軽減されることが示されれば、エビデンスに基づいてこの実践を開始する決定を下すことができます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sind
      • Karachi、Sind、パキスタン
        • 募集
        • The Indus Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ali Asghar, MBBS
        • 副調査官:
          • Shahid Amin, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下手術を受けるすべての患者
  • 性別に関係なく、15 歳から 70 歳までのすべての患者
  • ASA 1-3 患者
  • インフォームドコンセントを行っている方

除外基準:

  • -診断用腹腔鏡手術を受けているすべての患者
  • 15歳未満の患者
  • ASA 4以上の患者
  • -インフォームドコンセントを提供していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:術前ウォーミングなし
手術前のベイでの予熱はありません。
手術を受ける前に患者を強制的に温めない
ACTIVE_COMPARATOR:手術前の強制空気加温
強制空気加温装置 (WarmTouch Convective Warming System) を使用して、手術前に待機室で患者を予熱します。
強制空気加温装置を使用して、手術前に待機室で患者を 10 分間予熱します。 空気加温装置は、電動のコントロール ユニット、ホース、および膨張式の「ブランケット」です。 コントロール ユニットにはエア フィルターとヒーターがあり、周囲から取り込まれた空気を温めます。 ホースはブランケットに接続します。
他の名前:
  • WarmTouch対流加温システム
  • 強制送風機(FAW)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の不注意な震え
時間枠:手術後2~3時間
ホールドベイで震えを経験した患者の数
手術後2~3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ali Asghar, MBBS、The Indus Hospital
  • スタディディレクター:Shahid Amin、The Indus Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予期された)

2015年7月1日

研究の完了 (予期された)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月14日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TIH-Anesth-001
  • IRD_IRB_2014_06_003 (他の:IRD IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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