Předoperační oteplení a pooperační třes (PWPS)
Efektivita předoperačního zahřívání v prevenci perioperačního třesu
Třes je jedním z nejčastěji uznávaných problémů spojených s anestezií, má se za to, že má termoregulační původ. Studie naznačují, že předehřátí pacienta před operací může snížit pravděpodobnost třesu vyvolaného hypotermií během pooperačního období.
Nucené ohřívače vzduchu jsou nejčastěji používaným aktivním ohřívačem v perioperačním prostředí. V současné době naše nemocnice pacienty nepředehřívá, ale pokud naše studie ukáže, že předehřátí snižuje pooperační třes, budeme schopni učinit rozhodnutí založené na důkazech a zahájit tuto praxi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neúmyslná perioperační hypotermie (IPH) a třes je jedním z nejčastěji uznávaných problémů během anestezie, o kterém se předpokládá, že má termoregulační původ. Ačkoli je třesavka pro většinu pacientů nepříjemná, je nepravděpodobné, že by toto relativně malé zvýšení celkové spotřeby kyslíku v těle u průměrného třesoucího se pacienta bylo spojeno se zvýšenou perioperační morbiditou. Je běžné, že si pacienti stěžují, že jejich nejhorší vzpomínkou z léčebny je intenzivní pocit chladu a nekontrolovatelné chvění. Nové pokyny doporučují, aby teplota jádra pacientů byla po operaci udržována na >36 °C. Studie naznačují, že předehřátí pacienta před operací může snížit pravděpodobnost třesu vyvolaného hypotermií během pooperačního období.
Nucené ohřívače vzduchu jsou nejčastěji používaným aktivním ohřívačem v perioperačním prostředí. Jsou účinné při prevenci třesu vyvolaného hypotermií, když se používají před úvodem do anestezie, během anestezie a chirurgického zákroku a po příchodu na jednotku péče po anestezii. Lze použít i jiné metody, jako jsou teplé tekutiny, opioidy, přikrývky a zařízení s teplým světlem, ale jsou méně účinné ve srovnání se zařízeními pro ohřívání vzduchu s nuceným oběhem.
V současné době naše nemocnice pacienty nepředehřívá, ale pokud naše studie ukáže, že předehřátí snižuje pooperační třes, budeme schopni učinit rozhodnutí založené na důkazech a zahájit tuto praxi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pákistán
- Nábor
- The Indus Hospital
-
Kontakt:
- Rashna Dubash
- E-mail: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Asghar, MBBS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující terapeutickou laparoskopickou operaci
- Všichni pacienti ve věku 15-70 let bez ohledu na jejich pohlaví
- ASA 1-3 pacienti
- Ti, kteří dali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient podstupující diagnostickou laparoskopickou operaci
- Pacienti mladší 15 let
- Pacienti s ASA 4 nebo vyšší
- Pacienti nedávají informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Žádné předoperační zahřívání
Žádné předehřívání v zátoce před operací.
|
Žádné nucené zahřívání pacienta vzduchem před přijetím k operaci
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Předoperační nucené ohřívání vzduchu
Zařízení pro nucené ohřívání vzduchu (WarmTouch Convective Warming System) bude použito k předehřátí pacientů v záchytném prostoru před operací
|
Zařízení pro nucené ohřívání vzduchu bude použito k předehřátí pacientů po dobu 10 minut v záchytném prostoru před operací.
Ohřívač vzduchu je elektricky poháněná řídící jednotka, hadice a nafukovací "deka".
Řídící jednotka má vzduchový filtr a topení, které ohřívá vzduch strhávaný z okolí.
Hadice se připojuje k přikrývce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nechtěné chvění po operaci
Časové okno: až 2-3 hodiny po operaci
|
počet pacientů, kteří pociťují třes v záchytném prostoru
|
až 2-3 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Ředitel studie: Shahid Amin, The Indus Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (JINÝ: IRD IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .