Ogrzewanie przedoperacyjne i dreszcze okołooperacyjne (PWPS)
Skuteczność ogrzewania przedoperacyjnego w zapobieganiu drżeniom okołooperacyjnym
Dreszcze są jednym z najczęściej rozpoznawanych problemów związanych ze znieczuleniem. Uważa się, że mają one pochodzenie termoregulacyjne. Badania sugerują, że wstępne ogrzanie pacjenta przed operacją może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dreszczy wywołanych hipotermią w okresie pooperacyjnym.
Nagrzewnice powietrza są najczęściej stosowanymi urządzeniami aktywnego ogrzewania w okresie okołooperacyjnym. Obecnie w naszym szpitalu nie wykonuje się wstępnego ogrzewania pacjentów, ale jeśli nasze badania wykażą, że wstępne ogrzewanie zmniejsza dreszcze pooperacyjne, będziemy mogli podjąć opartą na dowodach decyzję o rozpoczęciu tej praktyki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezamierzona hipotermia okołooperacyjna (IPH) i dreszcze to jeden z najczęściej rozpoznawanych problemów podczas znieczulenia, który uważa się za pochodzenia termoregulacyjnego. Chociaż dreszcze są nieprzyjemne dla większości pacjentów, jest mało prawdopodobne, aby ten stosunkowo niewielki wzrost całkowitego zużycia tlenu przez organizm przeciętnego pacjenta z dreszczami był związany ze zwiększoną chorobowością w okresie okołooperacyjnym. Pacjenci często narzekają, że ich najgorszym wspomnieniem z sali pooperacyjnej jest uczucie intensywnego zimna i niekontrolowane dreszcze. Nowe wytyczne zalecają, aby temperatura głęboka pacjenta była utrzymywana w okresie pooperacyjnym na poziomie >36°C. Badania sugerują, że wstępne ogrzanie pacjenta przed operacją może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dreszczy wywołanych hipotermią w okresie pooperacyjnym.
Nagrzewnice powietrza są najczęściej stosowanymi urządzeniami aktywnego ogrzewania w okresie okołooperacyjnym. Skutecznie zapobiegają drżeniom wywołanym hipotermią, gdy są stosowane przed indukcją znieczulenia, podczas znieczulenia i zabiegu chirurgicznego oraz po wybudzeniu na oddziale opieki po znieczuleniu. Można zastosować inne metody, takie jak ciepłe płyny, opioidy, koce i urządzenia z ciepłym światłem, ale są one mniej skuteczne w porównaniu z urządzeniami do ogrzewania wymuszonym powietrzem.
Obecnie w naszym szpitalu nie wykonuje się wstępnego ogrzewania pacjentów, ale jeśli nasze badania wykażą, że wstępne ogrzewanie zmniejsza dreszcze pooperacyjne, będziemy mogli podjąć opartą na dowodach decyzję o rozpoczęciu tej praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekrutacyjny
- The Indus Hospital
-
Kontakt:
- Rashna Dubash
- E-mail: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Główny śledczy:
- Ali Asghar, MBBS
-
Pod-śledczy:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani terapeutycznemu zabiegowi laparoskopowemu
- Wszyscy pacjenci w wieku od 15 do 70 lat, niezależnie od płci
- ASA 1-3 pacjentów
- Osoby, które wyraziły świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent poddawany diagnostycznej operacji laparoskopowej
- Pacjenci w wieku poniżej 15 lat
- Pacjenci z ASA 4 lub wyższym
- Pacjenci nie wyrażający świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Bez rozgrzewki przed operacją
Brak wstępnego ocieplenia w zatoce przed operacją.
|
Brak wymuszonego ogrzewania powietrzem pacjenta przed przyjęciem na operację
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wymuszone ogrzewanie powietrza przed operacją
Urządzenie z wymuszonym ociepleniem powietrza (WarmTouch Conveective Warming System) zostanie użyte do wstępnego ogrzania pacjentów w zatoce przed operacją
|
Urządzenie z wymuszonym ogrzaniem powietrza będzie używane do wstępnego ogrzewania pacjentów przez 10 minut w zatoce przed operacją.
Urządzenie do podgrzewania powietrza to zasilana elektrycznie jednostka sterująca, wąż i nadmuchiwany „koc”.
Jednostka sterująca posiada filtr powietrza oraz grzałkę, która ogrzewa powietrze porywane z otoczenia.
Wąż łączy się z kocem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niezamierzone dreszcze po operacji
Ramy czasowe: do 2-3 godzin po zabiegu
|
liczba pacjentów, u których występują dreszcze w zatoce
|
do 2-3 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Dyrektor Studium: Shahid Amin, The Indus Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (INNY: IRD IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .