- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02243462
Aquecimento pré-operatório e tremores perioperatórios (PWPS)
Eficácia do aquecimento pré-operatório na prevenção de tremores perioperatórios
O tremor é um dos problemas mais comumente reconhecidos associados à anestesia. Acredita-se que seja de origem termorreguladora. Estudos sugerem que pré-aquecer o paciente antes da cirurgia pode reduzir as chances de tremores induzidos por hipotermia durante o período pós-operatório.
Aquecedores de ar forçado são os dispositivos de aquecimento ativo usados com mais frequência no ambiente perioperatório. Atualmente, nosso hospital não pré-aquece os pacientes, mas se nosso estudo mostrar que o pré-aquecimento reduz os tremores pós-operatórios, poderemos tomar uma decisão baseada em evidências para iniciar essa prática.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotermia perioperatória inadvertida (HPI) e os tremores são um dos problemas mais comumente reconhecidos durante a anestesia, que se acredita ser de origem termorreguladora. Embora o tremor seja desconfortável para a maioria dos pacientes, é improvável que esse aumento relativamente pequeno no consumo total de oxigênio corporal no paciente com tremor médio esteja associado ao aumento da morbidade perioperatória. É comum os pacientes reclamarem que sua pior lembrança da sala de recuperação é a sensação de frio intenso e tremores incontroláveis. Novas diretrizes recomendam que a temperatura central do paciente seja mantida >36°C no pós-operatório. Estudos sugerem que pré-aquecer o paciente antes da cirurgia pode reduzir as chances de tremores induzidos por hipotermia durante o período pós-operatório.
Aquecedores de ar forçado são os dispositivos de aquecimento ativo usados com mais frequência no ambiente perioperatório. Eles são eficazes na prevenção de tremores induzidos por hipotermia quando usados antes da indução da anestesia, durante a anestesia e cirurgia e após a emergência na unidade de recuperação pós-anestésica. Outros métodos, como fluidos quentes, opioides, cobertores e dispositivos de luz quente, podem ser usados, mas são menos eficazes em comparação com os dispositivos de aquecimento de ar forçado.
Atualmente, nosso hospital não pré-aquece os pacientes, mas se nosso estudo mostrar que o pré-aquecimento reduz os tremores pós-operatórios, poderemos tomar uma decisão baseada em evidências para iniciar essa prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asghar Ali, MBBS
Locais de estudo
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Paquistão
- Recrutamento
- The Indus Hospital
-
Contato:
- Rashna Dubash
- E-mail: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Investigador principal:
- Ali Asghar, MBBS
-
Subinvestigador:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica terapêutica
- Todos os pacientes entre 15-70 anos, independentemente do sexo
- Pacientes ASA 1-3
- Aqueles que deram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente submetido a cirurgia laparoscópica diagnóstica
- Pacientes com idade inferior a 15 anos
- Pacientes ASA 4 ou superior
- Pacientes que não dão consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Sem aquecimento pré-operatório
Sem pré-aquecimento na baía antes da cirurgia.
|
Nenhum aquecimento de ar forçado do paciente antes de ser levado para a cirurgia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aquecimento de ar forçado pré-operatório
Um dispositivo de aquecimento de ar forçado (WarmTouch Convective Warming System) será usado para pré-aquecer os pacientes na baia antes da cirurgia
|
Um dispositivo de aquecimento de ar forçado será usado para pré-aquecer os pacientes por 10 minutos antes da cirurgia.
O dispositivo de aquecimento de ar é uma unidade de controle elétrica, mangueira e "cobertor" inflável.
A unidade de controle possui um filtro de ar e aquecedor, que aquece o ar retirado do ambiente.
A mangueira se conecta a um cobertor.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tremor inadvertido pós-cirurgia
Prazo: até 2-3 horas após a cirurgia
|
número de pacientes que experimentam tremores na baía de espera
|
até 2-3 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Diretor de estudo: Shahid Amin, The Indus Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (OUTRO: IRD IRB)
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