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Aquecimento pré-operatório e tremores perioperatórios (PWPS)

14 de abril de 2015 atualizado por: Ali Asgher, Indus Hospital and Health Network

Eficácia do aquecimento pré-operatório na prevenção de tremores perioperatórios

O tremor é um dos problemas mais comumente reconhecidos associados à anestesia. Acredita-se que seja de origem termorreguladora. Estudos sugerem que pré-aquecer o paciente antes da cirurgia pode reduzir as chances de tremores induzidos por hipotermia durante o período pós-operatório.

Aquecedores de ar forçado são os dispositivos de aquecimento ativo usados ​​com mais frequência no ambiente perioperatório. Atualmente, nosso hospital não pré-aquece os pacientes, mas se nosso estudo mostrar que o pré-aquecimento reduz os tremores pós-operatórios, poderemos tomar uma decisão baseada em evidências para iniciar essa prática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipotermia perioperatória inadvertida (HPI) e os tremores são um dos problemas mais comumente reconhecidos durante a anestesia, que se acredita ser de origem termorreguladora. Embora o tremor seja desconfortável para a maioria dos pacientes, é improvável que esse aumento relativamente pequeno no consumo total de oxigênio corporal no paciente com tremor médio esteja associado ao aumento da morbidade perioperatória. É comum os pacientes reclamarem que sua pior lembrança da sala de recuperação é a sensação de frio intenso e tremores incontroláveis. Novas diretrizes recomendam que a temperatura central do paciente seja mantida >36°C no pós-operatório. Estudos sugerem que pré-aquecer o paciente antes da cirurgia pode reduzir as chances de tremores induzidos por hipotermia durante o período pós-operatório.

Aquecedores de ar forçado são os dispositivos de aquecimento ativo usados ​​com mais frequência no ambiente perioperatório. Eles são eficazes na prevenção de tremores induzidos por hipotermia quando usados ​​antes da indução da anestesia, durante a anestesia e cirurgia e após a emergência na unidade de recuperação pós-anestésica. Outros métodos, como fluidos quentes, opioides, cobertores e dispositivos de luz quente, podem ser usados, mas são menos eficazes em comparação com os dispositivos de aquecimento de ar forçado.

Atualmente, nosso hospital não pré-aquece os pacientes, mas se nosso estudo mostrar que o pré-aquecimento reduz os tremores pós-operatórios, poderemos tomar uma decisão baseada em evidências para iniciar essa prática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Asghar Ali, MBBS

Locais de estudo

    • Sind
      • Karachi, Sind, Paquistão
        • Recrutamento
        • The Indus Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ali Asghar, MBBS
        • Subinvestigador:
          • Shahid Amin, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica terapêutica
  • Todos os pacientes entre 15-70 anos, independentemente do sexo
  • Pacientes ASA 1-3
  • Aqueles que deram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente submetido a cirurgia laparoscópica diagnóstica
  • Pacientes com idade inferior a 15 anos
  • Pacientes ASA 4 ou superior
  • Pacientes que não dão consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Sem aquecimento pré-operatório
Sem pré-aquecimento na baía antes da cirurgia.
Nenhum aquecimento de ar forçado do paciente antes de ser levado para a cirurgia
ACTIVE_COMPARATOR: Aquecimento de ar forçado pré-operatório
Um dispositivo de aquecimento de ar forçado (WarmTouch Convective Warming System) será usado para pré-aquecer os pacientes na baia antes da cirurgia
Um dispositivo de aquecimento de ar forçado será usado para pré-aquecer os pacientes por 10 minutos antes da cirurgia. O dispositivo de aquecimento de ar é uma unidade de controle elétrica, mangueira e "cobertor" inflável. A unidade de controle possui um filtro de ar e aquecedor, que aquece o ar retirado do ambiente. A mangueira se conecta a um cobertor.
Outros nomes:
  • Sistema de aquecimento convectivo WarmTouch
  • Aquecedor de ar forçado (FAW)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tremor inadvertido pós-cirurgia
Prazo: até 2-3 horas após a cirurgia
número de pacientes que experimentam tremores na baía de espera
até 2-3 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
  • Diretor de estudo: Shahid Amin, The Indus Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIH-Anesth-001
  • IRD_IRB_2014_06_003 (OUTRO: IRD IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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