- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02243462
수술 전 온난화 및 수술 전후 떨림 (PWPS)
수술 전후 떨림 예방을 위한 수술 전 가온의 효과
떨림은 마취와 관련하여 가장 일반적으로 인식되는 문제 중 하나이며, 체온 조절이 원인인 것으로 여겨집니다. 연구에 따르면 수술 전에 환자를 미리 데우면 수술 후 기간 동안 저체온증으로 인한 떨림의 가능성을 줄일 수 있습니다.
강제 공기 가온기는 수술 전후 설정에서 가장 자주 사용되는 능동 가온 장치입니다. 현재 저희 병원에서는 환자를 예열하지 않고 있지만, 본 연구에서 사전 가온이 수술 후 떨림을 감소시킨다는 사실이 밝혀지면 근거에 입각한 결정을 내려 이 시술을 시작할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부주의한 수술 전후 저체온증(IPH) 및 떨림은 체온 조절의 기원으로 여겨지는 마취 중 가장 일반적으로 인식되는 문제 중 하나입니다. 떨림은 대부분의 환자에게 불편하지만 평균적인 떨림 환자의 전신 산소 소비량의 상대적으로 작은 증가가 수술 전후 이환율 증가와 관련이 있는 것 같지는 않습니다. 회복실에서의 최악의 기억은 심한 냉감과 주체할 수 없는 떨림이라고 환자들이 호소하는 것이 일반적이다. 새로운 지침에서는 수술 후 환자의 심부 체온을 >36°C로 유지해야 한다고 권장합니다. 연구에 따르면 수술 전에 환자를 미리 데우면 수술 후 기간 동안 저체온증으로 인한 떨림의 가능성을 줄일 수 있습니다.
강제 공기 가온기는 수술 전후 설정에서 가장 자주 사용되는 능동 가온 장치입니다. 마취 유도 전, 마취 및 수술 중, 마취 후 치료실 응급실에서 응급처치 후 사용 시 저체온증으로 인한 떨림 예방에 효과적입니다. 따뜻한 유체, 오피오이드, 담요 및 따뜻한 조명 장치와 같은 다른 방법을 사용할 수 있지만 강제 공기 가열 장치에 비해 덜 효과적입니다.
현재 저희 병원에서는 환자를 예열하지 않고 있지만, 본 연구에서 사전 가온이 수술 후 떨림을 감소시킨다는 사실이 밝혀지면 근거에 입각한 결정을 내려 이 시술을 시작할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, 파키스탄
- 모병
- The Indus Hospital
-
연락하다:
- Rashna Dubash
- 이메일: rashna.dubash@irdresearch.org
-
수석 연구원:
- Ali Asghar, MBBS
-
부수사관:
- Shahid Amin, MBBS
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료적 복강경 수술을 받는 모든 환자
- 성별에 관계없이 15세에서 70세 사이의 모든 환자
- ASA 1-3 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공한 자
제외 기준:
- 진단 복강경 수술을 받는 모든 환자
- 만 15세 미만 환자
- ASA 4 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 전 예열 없음
수술 전 베이에서 예열이 없습니다.
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수술을 받기 전에 환자를 강제로 공기 데우지 않음
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술 전 강제 공기 가온
강제 공기 가온 장치(WarmTouch 대류 가온 시스템)를 사용하여 수술 전 홀딩 베이에서 환자를 예열합니다.
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강제 공기 가온 장치를 사용하여 수술 전 홀딩 베이에서 10분 동안 환자를 예열합니다.
공기 가열 장치는 전기로 구동되는 제어 장치, 호스 및 팽창식 "담요"입니다.
제어 장치에는 환경에서 유입된 공기를 데우는 에어 필터와 히터가 있습니다.
호스는 담요에 연결됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도하지 않은 수술 후 떨림
기간: 수술 후 최대 2~3시간
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홀딩 베이에서 떨림을 경험한 환자 수
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수술 후 최대 2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- 연구 책임자: Shahid Amin, The Indus Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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