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Calentamiento preoperatorio y escalofríos perioperatorios (PWPS)

14 de abril de 2015 actualizado por: Ali Asgher, Indus Hospital and Health Network

Eficacia del calentamiento preoperatorio en la prevención de los escalofríos perioperatorios

Los escalofríos son uno de los problemas más comúnmente reconocidos asociados con la anestesia. Se cree que tienen un origen termorregulador. Los estudios sugieren que precalentar al paciente antes de la cirugía puede reducir las posibilidades de escalofríos inducidos por la hipotermia durante el período posoperatorio.

Los calentadores de aire forzado son los dispositivos de calentamiento activo más utilizados en el entorno perioperatorio. Actualmente, nuestro hospital no precalienta a los pacientes, pero si nuestro estudio demuestra que el precalentamiento reduce los escalofríos posoperatorios, podremos tomar una decisión basada en la evidencia para iniciar esta práctica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotermia perioperatoria inadvertida (IPH) y los escalofríos son uno de los problemas más comúnmente reconocidos durante la anestesia y se cree que tienen un origen termorregulador. Aunque los escalofríos son incómodos para la mayoría de los pacientes, es poco probable que este aumento relativamente pequeño en el consumo de oxígeno corporal total en el paciente con escalofríos promedio esté asociado con una mayor morbilidad perioperatoria. Es común que los pacientes se quejen de que su peor recuerdo de la sala de recuperación es la intensa sensación de frío y los escalofríos incontrolables. Las nuevas directrices recomiendan que la temperatura central de los pacientes se mantenga a >36 °C después de la operación. Los estudios sugieren que precalentar al paciente antes de la cirugía puede reducir las posibilidades de escalofríos inducidos por la hipotermia durante el período posoperatorio.

Los calentadores de aire forzado son los dispositivos de calentamiento activo más utilizados en el entorno perioperatorio. Son eficaces para prevenir los escalofríos inducidos por la hipotermia cuando se utilizan antes de la inducción de la anestesia, durante la anestesia y la cirugía, y después de la emergencia en la unidad de cuidados postanestésicos. Se pueden usar otros métodos, como líquidos tibios, opioides, mantas y dispositivos de luz cálida, pero son menos efectivos en comparación con los dispositivos de calentamiento por aire forzado.

Actualmente, nuestro hospital no precalienta a los pacientes, pero si nuestro estudio demuestra que el precalentamiento reduce los escalofríos posoperatorios, podremos tomar una decisión basada en la evidencia para iniciar esta práctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistán
        • Reclutamiento
        • The Indus Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ali Asghar, MBBS
        • Sub-Investigador:
          • Shahid Amin, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica terapéutica
  • Todos los pacientes entre 15-70 años independientemente de su género
  • ASA 1-3 pacientes
  • Quienes hayan dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente sometido a cirugía laparoscópica diagnóstica
  • Pacientes menores de 15 años
  • Pacientes ASA 4 o superior
  • Pacientes que no dan su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Sin calentamiento preoperatorio
Sin precalentamiento en la bahía antes de la cirugía.
Sin calentamiento forzado del aire del paciente antes de ser llevado para la cirugía
COMPARADOR_ACTIVO: Calentamiento de aire forzado preoperatorio
Se utilizará un dispositivo de calentamiento de aire forzado (Sistema de calentamiento convectivo WarmTouch) para precalentar a los pacientes en la bahía de espera antes de la cirugía.
Se utilizará un dispositivo calentador de aire forzado para precalentar a los pacientes durante 10 minutos en la bahía de espera antes de la cirugía. El dispositivo de calentamiento de aire es una unidad de control eléctrica, una manguera y una "manta" inflable. La unidad de control tiene un filtro de aire y un calentador, que calienta el aire arrastrado del ambiente. La manguera se conecta a una manta.
Otros nombres:
  • Sistema de calentamiento por convección WarmTouch
  • Calentador de aire forzado (FAW)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escalofríos inadvertidos después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 2-3 horas después de la cirugía
número de pacientes que experimentan escalofríos en la sala de espera
hasta 2-3 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
  • Director de estudio: Shahid Amin, The Indus Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TIH-Anesth-001
  • IRD_IRB_2014_06_003 (OTRO: IRD IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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