- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02243462
Calentamiento preoperatorio y escalofríos perioperatorios (PWPS)
Eficacia del calentamiento preoperatorio en la prevención de los escalofríos perioperatorios
Los escalofríos son uno de los problemas más comúnmente reconocidos asociados con la anestesia. Se cree que tienen un origen termorregulador. Los estudios sugieren que precalentar al paciente antes de la cirugía puede reducir las posibilidades de escalofríos inducidos por la hipotermia durante el período posoperatorio.
Los calentadores de aire forzado son los dispositivos de calentamiento activo más utilizados en el entorno perioperatorio. Actualmente, nuestro hospital no precalienta a los pacientes, pero si nuestro estudio demuestra que el precalentamiento reduce los escalofríos posoperatorios, podremos tomar una decisión basada en la evidencia para iniciar esta práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotermia perioperatoria inadvertida (IPH) y los escalofríos son uno de los problemas más comúnmente reconocidos durante la anestesia y se cree que tienen un origen termorregulador. Aunque los escalofríos son incómodos para la mayoría de los pacientes, es poco probable que este aumento relativamente pequeño en el consumo de oxígeno corporal total en el paciente con escalofríos promedio esté asociado con una mayor morbilidad perioperatoria. Es común que los pacientes se quejen de que su peor recuerdo de la sala de recuperación es la intensa sensación de frío y los escalofríos incontrolables. Las nuevas directrices recomiendan que la temperatura central de los pacientes se mantenga a >36 °C después de la operación. Los estudios sugieren que precalentar al paciente antes de la cirugía puede reducir las posibilidades de escalofríos inducidos por la hipotermia durante el período posoperatorio.
Los calentadores de aire forzado son los dispositivos de calentamiento activo más utilizados en el entorno perioperatorio. Son eficaces para prevenir los escalofríos inducidos por la hipotermia cuando se utilizan antes de la inducción de la anestesia, durante la anestesia y la cirugía, y después de la emergencia en la unidad de cuidados postanestésicos. Se pueden usar otros métodos, como líquidos tibios, opioides, mantas y dispositivos de luz cálida, pero son menos efectivos en comparación con los dispositivos de calentamiento por aire forzado.
Actualmente, nuestro hospital no precalienta a los pacientes, pero si nuestro estudio demuestra que el precalentamiento reduce los escalofríos posoperatorios, podremos tomar una decisión basada en la evidencia para iniciar esta práctica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistán
- Reclutamiento
- The Indus Hospital
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Contacto:
- Rashna Dubash
- Correo electrónico: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Investigador principal:
- Ali Asghar, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Shahid Amin, MBBS
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica terapéutica
- Todos los pacientes entre 15-70 años independientemente de su género
- ASA 1-3 pacientes
- Quienes hayan dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente sometido a cirugía laparoscópica diagnóstica
- Pacientes menores de 15 años
- Pacientes ASA 4 o superior
- Pacientes que no dan su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Sin calentamiento preoperatorio
Sin precalentamiento en la bahía antes de la cirugía.
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Sin calentamiento forzado del aire del paciente antes de ser llevado para la cirugía
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COMPARADOR_ACTIVO: Calentamiento de aire forzado preoperatorio
Se utilizará un dispositivo de calentamiento de aire forzado (Sistema de calentamiento convectivo WarmTouch) para precalentar a los pacientes en la bahía de espera antes de la cirugía.
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Se utilizará un dispositivo calentador de aire forzado para precalentar a los pacientes durante 10 minutos en la bahía de espera antes de la cirugía.
El dispositivo de calentamiento de aire es una unidad de control eléctrica, una manguera y una "manta" inflable.
La unidad de control tiene un filtro de aire y un calentador, que calienta el aire arrastrado del ambiente.
La manguera se conecta a una manta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escalofríos inadvertidos después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 2-3 horas después de la cirugía
|
número de pacientes que experimentan escalofríos en la sala de espera
|
hasta 2-3 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Director de estudio: Shahid Amin, The Indus Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (OTRO: IRD IRB)
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