Preoperatiivinen lämpeneminen ja perioperatiivinen vilunväristys (PWPS)
Leikkausta edeltävän lämmityksen tehokkuus leikkausta edeltävän vilunväristyksen ehkäisyssä
Vilunväristykset ovat yksi yleisimmin tunnistetuista anestesiaan liittyvistä ongelmista, ja sen uskotaan olevan lämpösäätelyä. Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaan esilämmittäminen ennen leikkausta voi vähentää hypotermian aiheuttaman vilunväristyksen mahdollisuuksia leikkauksen jälkeisenä aikana.
Pakotetut ilmanlämmittimet ovat yleisimmin käytettyjä aktiivisia lämmityslaitteita perioperatiivisessa ympäristössä. Tällä hetkellä sairaalamme ei esilämmitä potilaita, mutta jos tutkimuksemme osoittaa, että esilämmitys vähentää leikkauksen jälkeistä vilunväristystä, voimme tehdä näyttöön perustuvan päätöksen tämän käytännön aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tahaton perioperatiivinen hypotermia (IPH) ja vilunväristykset ovat yksi yleisimmin tunnistetuista ongelmista anestesian aikana, jonka uskotaan olevan lämpösäätelyä. Vaikka vilunväristykset ovat epämiellyttäviä useimmille potilaille, on epätodennäköistä, että tämä suhteellisen pieni lisääntyminen koko kehon hapenkulutuksessa keskimääräisellä vilunväristyspotilaalla liittyy lisääntyneeseen perioperatiiviseen sairastumiseen. On tavallista, että potilaat valittavat, että heidän pahin muistonsa toipumishuoneesta on voimakas kylmän tunne ja hallitsematon vilunväristys. Uudet ohjeet suosittelevat, että potilaan sisälämpötila on pidettävä leikkauksen jälkeen yli 36°C:ssa. Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaan esilämmittäminen ennen leikkausta voi vähentää hypotermian aiheuttaman vilunväristyksen mahdollisuuksia leikkauksen jälkeisenä aikana.
Pakotetut ilmanlämmittimet ovat yleisimmin käytettyjä aktiivisia lämmityslaitteita perioperatiivisessa ympäristössä. Ne estävät tehokkaasti hypotermian aiheuttamaa vilunväristystä, kun niitä käytetään ennen anestesian aloittamista, anestesian ja leikkauksen aikana sekä anestesian jälkeisen hoitoyksikön ilmaantumisen jälkeen. Muita menetelmiä, kuten lämpimiä nesteitä, opioideja, peittoja ja lämpimiä valolaitteita voidaan käyttää, mutta ne ovat vähemmän tehokkaita verrattuna pakollisiin ilmanlämmityslaitteisiin.
Tällä hetkellä sairaalamme ei esilämmitä potilaita, mutta jos tutkimuksemme osoittaa, että esilämmitys vähentää leikkauksen jälkeistä vilunväristystä, voimme tehdä näyttöön perustuvan päätöksen tämän käytännön aloittamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekrytointi
- The Indus Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rashna Dubash
- Sähköposti: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Päätutkija:
- Ali Asghar, MBBS
-
Alatutkija:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka joutuvat terapeuttiseen laparoskooppiseen leikkaukseen
- Kaikki 15-70-vuotiaat potilaat sukupuolesta riippumatta
- ASA 1-3 potilasta
- Ne, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki diagnostisen laparoskooppisen leikkauksen saaneet potilaat
- Alle 15-vuotiaat potilaat
- ASA 4 tai korkeampi potilas
- Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ei lämmitystä ennen leikkausta
Ei esilämmitystä tilassa ennen leikkausta.
|
Ei potilasta pakotettua ilmanlämmitystä ennen leikkausta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-op pakotettu ilmanlämmitys
Pakotettua ilmanlämmitintä (WarmTouch Convective Warming System) käytetään potilaan esilämmittämiseen pidätyspaikassa ennen leikkausta
|
Pakkoilmanlämmitintä käytetään potilaiden esilämmittämiseen 10 minuutin ajan pidätysalueella ennen leikkausta.
Ilmanlämmityslaite on sähkökäyttöinen ohjausyksikkö, letku ja puhallettava "peitto".
Ohjausyksikössä on ilmansuodatin ja lämmitin, joka lämmittää ympäristöstä kulkeutuvan ilman.
Letku liitetään peittoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tahaton vilunväristys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2-3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
niiden potilaiden määrä, jotka kokevat vilunväristyksiä pitopaikassa
|
jopa 2-3 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Opintojohtaja: Shahid Amin, The Indus Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (MUUTA: IRD IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .