Preoperatieve opwarming en perioperatieve rillingen (PWPS)
Effectiviteit van pre-operatieve opwarming bij het voorkomen van peri-operatieve rillingen
Rillen is een van de meest algemeen erkende problemen in verband met anesthesie. Aangenomen wordt dat het van oorsprong thermoregulerend is. Studies suggereren dat het voorverwarmen van de patiënt voorafgaand aan de operatie de kans op door onderkoeling veroorzaakte rillingen tijdens de postoperatieve periode kan verminderen.
Geforceerde luchtverwarmers zijn de meest gebruikte actieve verwarmingsapparaten in de perioperatieve setting. Momenteel verwarmt ons ziekenhuis patiënten niet voor, maar als uit ons onderzoek blijkt dat voorverwarmen postoperatieve rillingen vermindert, kunnen we een wetenschappelijk onderbouwde beslissing nemen om deze praktijk te starten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onbedoelde peri-operatieve hypothermie (IPH) en rillen is een van de meest algemeen erkende problemen tijdens anesthesie, waarvan wordt aangenomen dat het van thermoregulerende oorsprong is. Hoewel rillen voor de meeste patiënten onaangenaam is, is het onwaarschijnlijk dat deze relatief kleine toename van het totale zuurstofverbruik van het lichaam bij de gemiddelde rillende patiënt verband houdt met een verhoogde perioperatieve morbiditeit. Het is gebruikelijk dat patiënten klagen dat hun slechtste herinnering aan de verkoeverkamer het intense koude gevoel en oncontroleerbare rillingen is. Nieuwe richtlijnen bevelen aan dat de kerntemperatuur van de patiënt postoperatief op >36°C moet worden gehouden. Studies suggereren dat het voorverwarmen van de patiënt voorafgaand aan de operatie de kans op door onderkoeling veroorzaakte rillingen tijdens de postoperatieve periode kan verminderen.
Geforceerde luchtverwarmers zijn de meest gebruikte actieve verwarmingsapparaten in de perioperatieve setting. Ze zijn effectief in het voorkomen van door onderkoeling veroorzaakte rillingen wanneer ze worden gebruikt vóór inductie van anesthesie, tijdens anesthesie en chirurgie, en na het verschijnen op de post-anesthesie-afdeling. Andere methoden zoals warme vloeistoffen, opioïden, dekens en apparaten met warm licht kunnen worden gebruikt, maar zijn minder effectief in vergelijking met apparaten met geforceerde luchtverwarming.
Momenteel verwarmt ons ziekenhuis patiënten niet voor, maar als uit ons onderzoek blijkt dat voorverwarmen postoperatieve rillingen vermindert, kunnen we een wetenschappelijk onderbouwde beslissing nemen om deze praktijk te starten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Werving
- The Indus Hospital
-
Contact:
- Rashna Dubash
- E-mail: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali Asghar, MBBS
-
Onderonderzoeker:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een therapeutische laparoscopische operatie ondergaan
- Alle patiënten tussen de 15 en 70 jaar, ongeacht hun geslacht
- ASA 1-3 patiënten
- Degenen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die diagnostische laparoscopische chirurgie ondergaat
- Patiënten jonger dan 15 jaar
- ASA 4 of hoger patiënten
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Geen preoperatieve opwarming
Geen voorverwarming in de baai vóór de operatie.
|
Geen geforceerde luchtverwarming van de patiënt voorafgaand aan opname voor een operatie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-op geforceerde luchtverwarming
Een geforceerde luchtverwarmer (WarmTouch convectief verwarmingssysteem) zal worden gebruikt om patiënten voor te verwarmen in de wachtruimte vóór de operatie
|
Een geforceerde luchtverwarmer zal worden gebruikt om patiënten 10 minuten voor te verwarmen in de wachtruimte vóór de operatie.
Luchtverwarmingsapparaat is een elektrisch aangedreven besturingseenheid, slang en opblaasbare "deken".
De besturingseenheid heeft een luchtfilter en verwarming, die lucht uit de omgeving verwarmt.
De slang wordt aangesloten op een deken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onbedoeld rillen na de operatie
Tijdsspanne: tot 2-3 uur na de operatie
|
aantal patiënten dat last heeft van rillingen in de wachtruimte
|
tot 2-3 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Studie directeur: Shahid Amin, The Indus Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (ANDER: IRD IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .