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Riscaldamento preoperatorio e brividi perioperatori (PWPS)

14 aprile 2015 aggiornato da: Ali Asgher, Indus Hospital and Health Network

Efficacia del riscaldamento preoperatorio nella prevenzione dei brividi perioperatori

I brividi sono uno dei problemi più comunemente riconosciuti associati all'anestesia, si ritiene che abbiano un'origine termoregolatrice. Gli studi suggeriscono che il preriscaldamento del paziente prima dell'intervento chirurgico può ridurre le possibilità di brividi indotti dall'ipotermia durante il periodo postoperatorio.

I riscaldatori ad aria forzata sono i dispositivi di riscaldamento attivo più frequentemente utilizzati nel contesto perioperatorio. Attualmente, il nostro ospedale non preriscalda i pazienti, ma se il nostro studio dimostra che il preriscaldamento riduce i brividi postoperatori, saremo in grado di prendere una decisione basata sull'evidenza per iniziare questa pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotermia perioperatoria involontaria (IPH) e i brividi sono uno dei problemi più comunemente riconosciuti durante l'anestesia che si ritiene abbia un'origine termoregolatrice. Sebbene i brividi siano fastidiosi per la maggior parte dei pazienti, è improbabile che questo aumento relativamente piccolo del consumo totale di ossigeno corporeo nel paziente medio con brividi sia associato ad un aumento della morbilità perioperatoria. È comune che i pazienti si lamentino che il loro peggior ricordo della sala di risveglio è l'intensa sensazione di freddo e i brividi incontrollabili. Nuove linee guida raccomandano che la temperatura interna dei pazienti debba essere mantenuta a >36°C, dopo l'intervento. Gli studi suggeriscono che il preriscaldamento del paziente prima dell'intervento chirurgico può ridurre le possibilità di brividi indotti dall'ipotermia durante il periodo postoperatorio.

I riscaldatori ad aria forzata sono i dispositivi di riscaldamento attivo più frequentemente utilizzati nel contesto perioperatorio. Sono efficaci nel prevenire i brividi indotti dall'ipotermia se utilizzati prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'anestesia e l'intervento chirurgico e dopo l'emergenza nell'unità di cura post-anestesia. Possono essere utilizzati altri metodi come fluidi caldi, oppioidi, coperte e dispositivi a luce calda, ma sono meno efficaci rispetto ai dispositivi di riscaldamento ad aria forzata.

Attualmente, il nostro ospedale non preriscalda i pazienti, ma se il nostro studio dimostra che il preriscaldamento riduce i brividi postoperatori, saremo in grado di prendere una decisione basata sull'evidenza per iniziare questa pratica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Reclutamento
        • The Indus Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali Asghar, MBBS
        • Sub-investigatore:
          • Shahid Amin, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica terapeutica
  • Tutti i pazienti di età compresa tra 15 e 70 anni indipendentemente dal sesso
  • ASA 1-3 pazienti
  • Coloro che hanno prestato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto a chirurgia laparoscopica diagnostica
  • Pazienti di età inferiore a 15 anni
  • ASA 4 o pazienti superiori
  • Pazienti che non danno il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Nessun riscaldamento preoperatorio
Nessun preriscaldamento in baia prima dell'intervento chirurgico.
Altro: Nessun riscaldamento preoperatorio
Nessun riscaldamento ad aria forzata del paziente prima di essere ricoverato per un intervento chirurgico
ACTIVE_COMPARATORE: Riscaldamento ad aria forzata preoperatorio
Un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata (WarmTouch Convective Warming System) verrà utilizzato per preriscaldare i pazienti in attesa prima dell'intervento chirurgico
Dispositivo: Riscaldatore ad aria forzata
Verrà utilizzato un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata per preriscaldare i pazienti per 10 minuti in attesa prima dell'intervento chirurgico. Il dispositivo di riscaldamento dell'aria è un'unità di controllo alimentata elettricamente, un tubo flessibile e una "coperta" gonfiabile. L'unità di controllo è dotata di un filtro dell'aria e di un riscaldatore, che riscalda l'aria aspirata dall'ambiente. Il tubo si collega a una coperta.
Altri nomi:
  • Sistema di riscaldamento convettivo WarmTouch
  • Riscaldatore ad aria forzata (FAW)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
brividi involontari dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 2-3 ore dopo l'intervento
numero di pazienti che provano brividi nel tenersi a bada
fino a 2-3 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
  • Direttore dello studio: Shahid Amin, The Indus Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIH-Anesth-001
  • IRD_IRB_2014_06_003 (ALTRO: IRD IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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