- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02243462
Preoperativ oppvarming og perioperativ skjelving (PWPS)
Effektiviteten av preoperativ oppvarming i forebygging av perioperativ skjelving
Skjelving er et av de mest kjente problemene forbundet med anestesi. Det antas å være termoregulerende. Studier tyder på at forvarming av pasienten før operasjonen kan redusere sjansene for hypotermi-indusert skjelving i den postoperative perioden.
Tvungen luftvarmere er de mest brukte aktive oppvarmingsenhetene i den perioperative innstillingen. Foreløpig forhåndsvarmer ikke sykehuset pasienter, men hvis studien vår viser at forvarming reduserer postoperativ skjelving, vil vi kunne ta en bevisbasert beslutning om å starte denne praksisen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utilsiktet perioperativ hypotermi (IPH) og skjelving er et av de mest kjente problemene under anestesi, som antas å være termoregulerende. Selv om skjelving er ubehagelig for de fleste pasienter, er det lite sannsynlig at denne relativt lille økningen i det totale oksygenforbruket i kroppen hos en gjennomsnittlig skjelvende pasient er assosiert med økt perioperativ sykelighet. Det er vanlig at pasienter klager over at deres verste minne fra utvinningsrommet er den intense kuldefølelsen og den ukontrollerbare skjelvingen. Nye retningslinjer anbefaler at pasientens kjernetemperatur må holdes på >36°C, postoperativt. Studier tyder på at forvarming av pasienten før operasjonen kan redusere sjansene for hypotermi-indusert skjelving i den postoperative perioden.
Tvungen luftvarmere er de mest brukte aktive oppvarmingsenhetene i den perioperative innstillingen. De er effektive for å forhindre skjelving indusert av hypotermi når de brukes før induksjon av anestesi, under anestesi og kirurgi, og etter oppkomst i post-anestesiavdelingen. Andre metoder som varme væsker, opioider, tepper og varmt lysenheter kan brukes, men er mindre effektive sammenlignet med tvungen luftoppvarming.
Foreløpig forhåndsvarmer ikke sykehuset pasienter, men hvis studien vår viser at forvarming reduserer postoperativ skjelving, vil vi kunne ta en bevisbasert beslutning om å starte denne praksisen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asghar Ali, MBBS
- E-post: aliasgherkika@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekruttering
- The Indus Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rashna Dubash
- E-post: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Hovedetterforsker:
- Ali Asghar, MBBS
-
Underetterforsker:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som skal under terapeutisk laparoskopisk kirurgi
- Alle pasienter mellom 15-70 år uavhengig av kjønn
- ASA 1-3 pasienter
- De som har gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som gjennomgår diagnostisk laparoskopisk kirurgi
- Pasienter under 15 år
- ASA 4 eller høyere pasienter
- Pasienter som ikke gir informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Ingen oppvarming før operasjon
Ingen forvarming i bukten før operasjon.
|
Ingen tvungen luftoppvarming av pasienten før den tas inn for operasjon
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-op tvungen luftoppvarming
En tvungen luftvarmer (WarmTouch Convective Warming System) vil bli brukt til å forvarme pasienter i venterommet før operasjonen
|
En tvungen luftvarmer vil bli brukt til å forvarme pasienter i 10 minutter i venterommet før operasjonen.
Luftvarmeanordning er en elektrisk drevet kontrollenhet, slange og oppblåsbart "teppe".
Styreenheten har luftfilter og varmeapparat, som varmer opp luft som kommer fra omgivelsene.
Slangen kobles til et teppe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utilsiktet skjelving etter operasjonen
Tidsramme: opptil 2-3 timer etter operasjonen
|
antall pasienter som opplever å skjelve i holdebukta
|
opptil 2-3 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Studieleder: Shahid Amin, The Indus Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (ANNEN: IRD IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen oppvarming før operasjon
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdFullførtBrystkreft | TykktarmskreftMalaysia
-
Dr. Muhammad NaeemFullførtKolelithiasis | Epigastrisk brokk | Duodenal perforeringPakistan
-
Inje UniversityFullført
-
Wuerzburg University HospitalHar ikke rekruttert ennåAnestesi | Aspirasjon | Tørst; På grunn av vannmangelTyskland
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspendertHyperprolaktinemi | Spontan intrakraniell hypotensjonForente stater
-
Medical University of GdanskFullførtHemodynamisk ustabilitet | Peroperativ komplikasjonPolen
-
Medical University of GdanskFullførtDehydrering | Peroperativ komplikasjonPolen
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesLAC+USC Medical Center; Los Angeles County Department of Public HealthFullført