Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ oppvarming og perioperativ skjelving (PWPS)

14. april 2015 oppdatert av: Ali Asgher, Indus Hospital and Health Network

Effektiviteten av preoperativ oppvarming i forebygging av perioperativ skjelving

Skjelving er et av de mest kjente problemene forbundet med anestesi. Det antas å være termoregulerende. Studier tyder på at forvarming av pasienten før operasjonen kan redusere sjansene for hypotermi-indusert skjelving i den postoperative perioden.

Tvungen luftvarmere er de mest brukte aktive oppvarmingsenhetene i den perioperative innstillingen. Foreløpig forhåndsvarmer ikke sykehuset pasienter, men hvis studien vår viser at forvarming reduserer postoperativ skjelving, vil vi kunne ta en bevisbasert beslutning om å starte denne praksisen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utilsiktet perioperativ hypotermi (IPH) og skjelving er et av de mest kjente problemene under anestesi, som antas å være termoregulerende. Selv om skjelving er ubehagelig for de fleste pasienter, er det lite sannsynlig at denne relativt lille økningen i det totale oksygenforbruket i kroppen hos en gjennomsnittlig skjelvende pasient er assosiert med økt perioperativ sykelighet. Det er vanlig at pasienter klager over at deres verste minne fra utvinningsrommet er den intense kuldefølelsen og den ukontrollerbare skjelvingen. Nye retningslinjer anbefaler at pasientens kjernetemperatur må holdes på >36°C, postoperativt. Studier tyder på at forvarming av pasienten før operasjonen kan redusere sjansene for hypotermi-indusert skjelving i den postoperative perioden.

Tvungen luftvarmere er de mest brukte aktive oppvarmingsenhetene i den perioperative innstillingen. De er effektive for å forhindre skjelving indusert av hypotermi når de brukes før induksjon av anestesi, under anestesi og kirurgi, og etter oppkomst i post-anestesiavdelingen. Andre metoder som varme væsker, opioider, tepper og varmt lysenheter kan brukes, men er mindre effektive sammenlignet med tvungen luftoppvarming.

Foreløpig forhåndsvarmer ikke sykehuset pasienter, men hvis studien vår viser at forvarming reduserer postoperativ skjelving, vil vi kunne ta en bevisbasert beslutning om å starte denne praksisen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Rekruttering
        • The Indus Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Asghar, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Shahid Amin, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som skal under terapeutisk laparoskopisk kirurgi
  • Alle pasienter mellom 15-70 år uavhengig av kjønn
  • ASA 1-3 pasienter
  • De som har gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som gjennomgår diagnostisk laparoskopisk kirurgi
  • Pasienter under 15 år
  • ASA 4 eller høyere pasienter
  • Pasienter som ikke gir informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ingen oppvarming før operasjon
Ingen forvarming i bukten før operasjon.
Ingen tvungen luftoppvarming av pasienten før den tas inn for operasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-op tvungen luftoppvarming
En tvungen luftvarmer (WarmTouch Convective Warming System) vil bli brukt til å forvarme pasienter i venterommet før operasjonen
En tvungen luftvarmer vil bli brukt til å forvarme pasienter i 10 minutter i venterommet før operasjonen. Luftvarmeanordning er en elektrisk drevet kontrollenhet, slange og oppblåsbart "teppe". Styreenheten har luftfilter og varmeapparat, som varmer opp luft som kommer fra omgivelsene. Slangen kobles til et teppe.
Andre navn:
  • WarmTouch Convective Warming System
  • Forsert luftvarmer (FAW)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utilsiktet skjelving etter operasjonen
Tidsramme: opptil 2-3 timer etter operasjonen
antall pasienter som opplever å skjelve i holdebukta
opptil 2-3 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
  • Studieleder: Shahid Amin, The Indus Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIH-Anesth-001
  • IRD_IRB_2014_06_003 (ANNEN: IRD IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen oppvarming før operasjon

3
Abonnere